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Therapeutische Hypothermie (TH) - Repository of the LBI-HTA ...

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Wirksamkeit<br />

Keine Evidenz (unkontrollierte, prospektive Fallserie).<br />

keine Evidenz<br />

Sicherheit<br />

In Bezug auf Sicherheitsaspekte musste die <strong>the</strong>rapeutische <strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> bei<br />

einem Fünftel der PatientInnen aufgrund von unerwünschten Nebenwirkungen<br />

vorzeitig abgebrochen werden. Diese umfassten ausgedehnte Blutungen<br />

(Lunge, oberer Gastrointestinaltrakt), Herzrhythmusstörungen sowie<br />

eine Ischämie des Dickdarms. Des Weiteren betrug die Mortalität 20%.<br />

Im Gegensatz dazu verstarben lt. StudienautorInnen acht von 20 PatientInnen<br />

(40%) in der historischen Kontrollgruppe, welche keine <strong>the</strong>rapeutische<br />

<strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> erhielten. Bezüglich unerwünschter Nebenwirkungen in der<br />

historischen Kontrollgruppe wurden keine Angaben gemacht [31].<br />

Abbruch wegen<br />

unerwu¨nschter<br />

Nebenwirkungen<br />

bei 20%<br />

Mortalita¨t 20%<br />

4.1.6 Therapierefrakta¨res Fieber<br />

Externe bzw. interne Ku¨hlung, Zieltemperatur 36,5-37°C<br />

Tabelle 4.1-6 zeigt die Charakteristika und Ergebnisse der eingeschlossenen<br />

prospektiven Fallserien zur externen bzw. internen Kühlung bei PatientInnen<br />

mit <strong>the</strong>rapierefraktärem Fieber.<br />

Tabelle 4.1-6: Included prospective case-series <strong>of</strong> external or internal cooling in patients with refractory fever<br />

Author, year, reference Badjatia (2006) [9] Carhuapoma (2003) [10]<br />

number<br />

Country US US<br />

Sponsor NR Medivance provided <strong>the</strong> Arctic Sun Temperature<br />

Management System<br />

Indication<br />

refractory fever<br />

- defined as febrile episode (temperature<br />

>38°C) for at least two hours after oral<br />

refractory fever<br />

- fever (rectal temperature ≥38°C) <strong>of</strong> infectious<br />

or non-infectious origin<br />

administration <strong>of</strong> 650 mg acetaminophen - lack <strong>of</strong> decline in core temperature during<br />

and placement <strong>of</strong> a water-circulating<br />

cooling blanket<br />

one hour following <strong>the</strong> oral admini-<br />

stration <strong>of</strong> 650 mg acetaminophen<br />

- based on continuous temperature recordings<br />

from a bladder temperature<br />

probe<br />

Intervention<br />

internal/ external cooling<br />

- 37°C<br />

- induction by intravenous infusion <strong>of</strong> 30<br />

mL/kg 0.9% saline solution<br />

- maintenance by water-circulating cooling<br />

blanket<br />

external cooling<br />

- 36.5°C<br />

- Arctic Sun Temperature Management<br />

System (Medivance, Inc., Colorado/US)<br />

Control none none<br />

Study design prospective case-series prospective case-series<br />

Number <strong>of</strong> included patients<br />

9 consecutive patients 6 consecutive patients<br />

Age <strong>of</strong> patients in years,<br />

mean±SD (range)<br />

47±10 60±11 (46-71)<br />

Source <strong>of</strong> fever, n (%) - infection: 7/9 (78%)<br />

- unknown: 2/9 (22%)<br />

- infection: 2/6 (33%)<br />

- NR: 4/6 (67%)<br />

<strong>LBI</strong>-<strong>HTA</strong> | 2012 37

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