Therapeutische Hypothermie (TH) - Repository of the LBI-HTA ...
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Wirksamkeit<br />
Keine Evidenz (unkontrollierte, prospektive Fallserie).<br />
keine Evidenz<br />
Sicherheit<br />
In Bezug auf Sicherheitsaspekte musste die <strong>the</strong>rapeutische <strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> bei<br />
einem Fünftel der PatientInnen aufgrund von unerwünschten Nebenwirkungen<br />
vorzeitig abgebrochen werden. Diese umfassten ausgedehnte Blutungen<br />
(Lunge, oberer Gastrointestinaltrakt), Herzrhythmusstörungen sowie<br />
eine Ischämie des Dickdarms. Des Weiteren betrug die Mortalität 20%.<br />
Im Gegensatz dazu verstarben lt. StudienautorInnen acht von 20 PatientInnen<br />
(40%) in der historischen Kontrollgruppe, welche keine <strong>the</strong>rapeutische<br />
<strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> erhielten. Bezüglich unerwünschter Nebenwirkungen in der<br />
historischen Kontrollgruppe wurden keine Angaben gemacht [31].<br />
Abbruch wegen<br />
unerwu¨nschter<br />
Nebenwirkungen<br />
bei 20%<br />
Mortalita¨t 20%<br />
4.1.6 Therapierefrakta¨res Fieber<br />
Externe bzw. interne Ku¨hlung, Zieltemperatur 36,5-37°C<br />
Tabelle 4.1-6 zeigt die Charakteristika und Ergebnisse der eingeschlossenen<br />
prospektiven Fallserien zur externen bzw. internen Kühlung bei PatientInnen<br />
mit <strong>the</strong>rapierefraktärem Fieber.<br />
Tabelle 4.1-6: Included prospective case-series <strong>of</strong> external or internal cooling in patients with refractory fever<br />
Author, year, reference Badjatia (2006) [9] Carhuapoma (2003) [10]<br />
number<br />
Country US US<br />
Sponsor NR Medivance provided <strong>the</strong> Arctic Sun Temperature<br />
Management System<br />
Indication<br />
refractory fever<br />
- defined as febrile episode (temperature<br />
>38°C) for at least two hours after oral<br />
refractory fever<br />
- fever (rectal temperature ≥38°C) <strong>of</strong> infectious<br />
or non-infectious origin<br />
administration <strong>of</strong> 650 mg acetaminophen - lack <strong>of</strong> decline in core temperature during<br />
and placement <strong>of</strong> a water-circulating<br />
cooling blanket<br />
one hour following <strong>the</strong> oral admini-<br />
stration <strong>of</strong> 650 mg acetaminophen<br />
- based on continuous temperature recordings<br />
from a bladder temperature<br />
probe<br />
Intervention<br />
internal/ external cooling<br />
- 37°C<br />
- induction by intravenous infusion <strong>of</strong> 30<br />
mL/kg 0.9% saline solution<br />
- maintenance by water-circulating cooling<br />
blanket<br />
external cooling<br />
- 36.5°C<br />
- Arctic Sun Temperature Management<br />
System (Medivance, Inc., Colorado/US)<br />
Control none none<br />
Study design prospective case-series prospective case-series<br />
Number <strong>of</strong> included patients<br />
9 consecutive patients 6 consecutive patients<br />
Age <strong>of</strong> patients in years,<br />
mean±SD (range)<br />
47±10 60±11 (46-71)<br />
Source <strong>of</strong> fever, n (%) - infection: 7/9 (78%)<br />
- unknown: 2/9 (22%)<br />
- infection: 2/6 (33%)<br />
- NR: 4/6 (67%)<br />
<strong>LBI</strong>-<strong>HTA</strong> | 2012 37