Therapeutische Hypothermie (TH) - Repository of the LBI-HTA ...
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Tabelle 5-2: Registrierte abgeschlossene Studien zur <strong>the</strong>rapeutischen <strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> je Indikation<br />
Indikation Studien ID Land Intervention Fertigstellung Publikation Resultat<br />
Schlaganfall NCT US Fallserie (Revaskularisation plus <strong>TH</strong>), n=20, August 2012 nein -<br />
01585597 <strong>TH</strong> 33°C fu¨r 12 Stunden<br />
Scha¨del-Hirn-<br />
Trauma<br />
NCT<br />
01500421<br />
NCT<br />
00987922<br />
NCT<br />
00299416<br />
NCT<br />
00283088<br />
NCT<br />
00178711<br />
NCT<br />
00134472<br />
NCT<br />
00676104<br />
Ru¨ckenmarkverletzung<br />
Kardiogener Schock NCT<br />
00846222<br />
DK RCT (Standard<strong>the</strong>rapie plus <strong>TH</strong> vs Standard<strong>the</strong>rapie),<br />
n=31, <strong>TH</strong> 33°C fu¨r 24 Stunden<br />
FI RCT (<strong>TH</strong> vs Kontrolle), n=36, <strong>TH</strong> 35°C fu¨r 12<br />
Stunden<br />
US<br />
US<br />
Fallserie (Caffeinol plus <strong>TH</strong>), n=30, <strong>TH</strong> 34,5°C<br />
fu¨r 24 Stunden<br />
RCT (Thrombolyse plus <strong>TH</strong> vs Thrombolyse),<br />
n=130<br />
US/CA RCT (<strong>TH</strong> vs Kontrolle), n=240, <strong>TH</strong> 33°C fu¨r 48<br />
Stunden<br />
JP<br />
US<br />
RCT (<strong>TH</strong> vs Kontrolle), n=150, <strong>TH</strong> 32-34°C fu¨r<br />
72 Stunden<br />
RCT (zerebrale <strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> vs Kontrolle),<br />
n=25, head cooling fu¨r 48 Stunden<br />
November 2011 nein -<br />
September 2011 nein -<br />
August 2009 Martin-Schild S, Hallevi H, Shaltoni H, et al. Combined Kombination von Caffeinol und <strong>the</strong>rapeutischer<br />
<strong>Hypo<strong>the</strong>rmie</strong> ist durch-<br />
Neuroprotective Modalities Coupled with Thrombolysis<br />
in acute Ischemic Stroke: A Pilot Study <strong>of</strong> Caffeinol and fu¨hrbar<br />
Mild Hypo<strong>the</strong>rmia. J Stroke Cerebrovasc Dis 2009;<br />
18:86-96.<br />
Mai 2009 nein -<br />
Dezember 2009<br />
Clifton GL, Valadka A, Zygun D, et al. Very early hypo<strong>the</strong>rmia<br />
induction in patients with severe brain injury<br />
kein Nutzenbeleg<br />
(<strong>the</strong> National Acute Brain Injury Study: Hypo<strong>the</strong>rmia II):<br />
a randomised trial. Lancet Neurol 2011; 10:131-9.<br />
Clifton GL, C<strong>of</strong>fey CS, Fourwinds S, et al. Early induction mo¨gliche Verbesserung des Ergebnisses<br />
durch <strong>the</strong>rapeutische Hypo-<br />
<strong>of</strong> hypo<strong>the</strong>rmia for evacuated intracranial haematomas:<br />
a post hoc analysis <strong>of</strong> two clinical trials. J Neurosurg <strong>the</strong>rmie bei PatientInnen mit schwerem<br />
2012; 117:714-20.<br />
SHT und notwendiger Ha¨ma-<br />
tomentleerung mittels Kraniotomie<br />
September 2008 nein -<br />
Dezember 2007, Status<br />
dzt. unbekannt<br />
Harris OA, Muh CR, Surles MC, et al. Discrete cerebral kein Nutzenbeleg<br />
hypo<strong>the</strong>rmia in <strong>the</strong> management <strong>of</strong> traumatic brain injury:<br />
a randomized controlled trial. J Neurosurg 2009;<br />
110:1256-64.<br />
- - - - - -<br />
IL<br />
Fallserie (PCI plus <strong>TH</strong>), n=10, <strong>TH</strong> 33-34°C fu¨r<br />
12 Stunden<br />
Juli 2010, Status dzt.<br />
unbekannt<br />
nein -<br />
<strong>LBI</strong>-<strong>HTA</strong> | 2012 49
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