MIT UMFASSENDEM ONLINE-VERZEICHNIS FÃœR PHARMA UND ...
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Fotos: dFine euroPe GMbH (3)<br />
Wirbelköperfrakturen wirkungsvoll behandeln<br />
Die Radiofrequenz-Kyphoplastie mit dem StabiliT ® Vertebral<br />
Augmentation System behandelt Wirbelkörperfrakturen<br />
minimalinvasiv, sicher und präzise. Es kann als eine<br />
Weiterentwicklung gängiger Kyphoplastie-Systeme mit dem<br />
Ziel, die Grenzen herkömmlicher vertebraler Augmentationsmethoden<br />
zu erweitern, betrachtet werden. Auch bei<br />
der Versorgung von Wirbelkörpermetastasen ist es unser<br />
wichtigstes Ziel, dem Patienten die Schmerzen zu nehmen<br />
oder zu vermindern und ihm ein großes Stück Selbstständigkeit,<br />
Lebensqualität und Würde zurückzugeben. DFine<br />
hat es sich zur Aufgabe gemacht, innovative Technologien<br />
zur Behandlung von Rückenschmerzen insbesondere aufgrund<br />
von Wirbelfrakturen zu entwickeln, ganz gleich welcher<br />
Genese.<br />
RF-Kyphoplastie<br />
Vorzüge des StabiliT ® Vertebral Augmentation Systems:<br />
x abwinkelbare Kanüle zur Bildung kleiner Knochenkanälchen<br />
als Zementlager<br />
x monopedikulärer Zugang<br />
x Radiofrequenz-Applikator zur Abgabe von ultraviskösem<br />
Zement<br />
x kontrollierbare Abgabe eines konstanten Zementvolumens<br />
x sehr lange Zementverarbeitungszeit von bis zu 30 min<br />
x Fernbedienung mit Start-Stopp-Funktion<br />
x effiziente Mehretagenversorgung<br />
x einfache Handhabung<br />
Eine Kombination einzigartiger Produkteigenschaften<br />
Für die RF-Kyphoplastie benötigt man in der Regel nur einen<br />
monopedikulären Zugang (Durchmesser Zugangsinstrument<br />
3,6 mm (1 0G)), um über die Wirbelkörpermitte hinaus<br />
zu gelangen und den Zement auch kontralateral gleich mäßig<br />
über den ganzen Wirbelkörper zu verteilen. Mithilfe einer<br />
speziell entwickelten Kanüle mit abwinkelbarer Spitze, dem<br />
sogenannten MidLine Osteotom, werden kleine Knochenkanälchen<br />
gebildet.<br />
Ein spezieller Knochenzement, der StabiliT ® ER2 Knochenzement,<br />
dessen Viskosität durch Abgabe von Radiofrequenz-Energie<br />
noch gesteigert werden kann, bildet die<br />
zweite Kernkomponente der RF-Kyphoplastie. Der Anwender<br />
kann diesen Zement im nicht aktivierten Zustand über<br />
einen Zeitraum von bis zu 30 Minuten weiter verarbeiten<br />
und die Zementabgabe über eine Fernbedienung selbst<br />
steuern. Ein speziell dafür entwickeltes Gerät, der MultiPlex<br />
Controller steuert die Abgabe der benötigten Radiofrequenz-Energie<br />
sowie eine genau definierte ultrazähe<br />
Zementmenge mittels hydraulischen Vorschubs.<br />
Klinische Erfahrungen<br />
Es liegen prospektiv vergleichende Studienergebnisse zu<br />
konservativen Therapiemaßnahmen (Bornemann 2012)<br />
sowie alternativen konventionellen Kyphoplastie-Techniken<br />
(Licht 2010; Pflugmacher 2011) vor. In den Arbeiten waren<br />
die Ergebnisse in punkto Schmerzreduktion (VAS) denen<br />
der Vergleichsgruppe überlegen. In einer biomechanischen<br />
Untersuchung von Oberkircher (2011) überlag die RF-<br />
Kyphoplastie allen verglichenen Techniken.<br />
Klassifizierung der Radiofrequenz-Kyphoplastie<br />
Eine offizielle Stellungnahme des DIMDI, einem Institut im<br />
Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit<br />
(BMG), bestätigte auf höchster Ebene die Klassifizierung<br />
der RF-Kyphoplastie mit einem Prozeduren-Kode aus dem<br />
Bereich 5-839.a.<br />
MultiPlex Controller<br />
MidLine Osteotom<br />
Aktivierungselement<br />
Referenzen<br />
Bornemann R, Hanna M, Kabir K et al. Continuing conservative<br />
care versus crossover to radiofrequency kyphoplasty:<br />
a comparative effectiveness study on the treatment of vertebral<br />
body fractures. Eur Spine J 2012; DOI: 10.1007/<br />
s00586-012-2148-8<br />
Licht AW, Kramer W. One year observation study upon a new<br />
augmentation procedure (Radiofrequency-Kyphoplasty) in<br />
the treatment of vertebral body compression fractures.<br />
EuroSpine 2010, Wien.<br />
Pflugmacher R, Bornemann R, Koch EMW et al. Vergleichende<br />
Befunderhebungen der Ballon-Kyphoplastie bei<br />
Patienten mit Wirbelkörper-Frakturen infolge von Osteoporose,<br />
Metastasen und Myelomen. Z Orthop u Unfallchirurgie<br />
2012;150:198-204.<br />
Oberkircher L, Krüger A, Bliemel C et al. Zementinterdigitation<br />
und knochen-zement-interface unterschiedlicher Wirbelkörperaugmentationsverfahren.<br />
Eine Kadaverstudie.<br />
Osteoporose und Rheuma aktuell. 2011;1.<br />
DIMDI. AW: Klassifizierung Radiofrequenz-Kyphoplastie. E-<br />
Mail Auskunft vom Klassi-Team (DIMDI), 15.2.2011.<br />
DFine Europe GmbH<br />
Dynamostraße 3<br />
68165 Mannheim<br />
Tel.: 0621-820905-00<br />
Fax: 0621-820905-77<br />
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