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3015118 Muko 01_10 US.indd - Mukoviszidose e.V.

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Weitere in Deutschland laufende Studien:<br />

Prüfsubstanz<br />

PTC 124<br />

(PTC 124-<br />

GD-009-CF)<br />

VX770<br />

(VX08-770-<br />

<strong>10</strong>2)<br />

VX770<br />

(VX08-770-<br />

<strong>10</strong>3; Kinder<br />

6-11 Jahre)<br />

Sponsor Wirkmechanismus<br />

PTC Therapeutics<br />

Inc.<br />

Vertex<br />

Pharmaceuticals<br />

Inc.<br />

Vertex<br />

Pharmaceuticals<br />

Inc.<br />

Korrektor<br />

Stoppmutationen<br />

Potentiator bei<br />

G551D<br />

Potentiator bei<br />

G551D<br />

Anwendung Dauer der<br />

Studie<br />

3x tgl. orale<br />

Einnahme<br />

(in Wasser/<br />

Milch aufgelöst)<br />

2x tgl.<br />

Einnahme<br />

einer Tablette<br />

2x tgl.<br />

Einnahme<br />

einer Tablette<br />

52 Wochen,<br />

4 Wochen<br />

Nachbeobachtung;<br />

plus Open<br />

label-Phase<br />

Studienphase<br />

Rekrutierungsstatus<br />

III rekrutiert<br />

noch nicht<br />

Wissenschaft<br />

Unter www.muko.info/studienliste fi nden Sie eine Übersichtliste. Bitte beachten Sie den Rekrutierungsstatus; sobald die Rekrutierung<br />

abgeschlossen ist, ist keine Studienteilnahme mehr möglich. Die Teilnahme an klinischen Studien ist grundsätzlich freiwillig.<br />

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Honer oder Frau Dr. Bend unter 0228/98 78 0-40 oder 47.<br />

Die folgenden Studien werden in Deutschland im Bereich CF durchgeführt oder befi nden sich in der Planungsphase:<br />

VX809 Vertex<br />

Pharmaceuticals<br />

Inc.<br />

Moli19<strong>01</strong> AOP Orphan<br />

Pharmaceuticals<br />

Mannitol Pharmaxis<br />

Ltd.,<br />

Australien<br />

Aztreonamlysin<br />

(AZLI)<br />

Gilead<br />

Sciences,<br />

Inc.<br />

Glutathion <strong>Muko</strong>viszidose<br />

Institut<br />

gGmbH<br />

Repaglinide<br />

(Diabetes-<br />

Studie, CF<br />

RD <strong>01</strong>.<strong>01</strong>)<br />

Tiotropiumbromid<br />

<strong>Muko</strong>viszidose<br />

Institut<br />

gGmbH<br />

Boehringer<br />

Ingelheim<br />

Korrektor<br />

F508del<br />

Aktivierung<br />

alternativer<br />

Chloridkanal<br />

Rehydration<br />

ASL<br />

1x tgl.<br />

Einnahme<br />

einer Tablette<br />

Teilnehmende<br />

Prüfzentren<br />

Dr. Rietschel (Köln),<br />

Dr. Ballmann<br />

(Hannover)<br />

48 Wochen III rekrutiert Dr. Ballmann<br />

(Hannover), Prof.<br />

Griese (München), Prof.<br />

Hebestreit (Würzburg),<br />

Dr. Mainz (Jena),<br />

Dr. Nährlich (Erlangen)<br />

48 Wochen III rekrutiert Prof. Griese (München),<br />

Dr. Nährlich (Erlangen),<br />

Dr. Mainz (Jena)<br />

28 Tage II rekrutiert Dr. Ballmann<br />

(Hannover)<br />

Inhalation 12 Wochen IIb/III abgeschlossen<br />

Inhalation<br />

Trockenpulver,<br />

2x tgl.<br />

Antibiotikum Inhalation<br />

(Spray)<br />

Entzündungshemmer<br />

frühe Therapie<br />

des CF-assoziierten<br />

Diabetes<br />

Bronchodilatator<br />

Inhalation,<br />

2x tgl.<br />

Repaglinide<br />

(oral) im<br />

Ver gleich mit<br />

Insulin<br />

54 Wochen III abgeschlossen<br />

26 Wochen,<br />

plus Openlabel-Phase<br />

Inhalation 7-<strong>10</strong> Tage<br />

Screening;<br />

12 Wochen<br />

Behandlung<br />

Studienleiter:<br />

Dr. Mellies (Essen)<br />

Studienleiter:<br />

Prof. Hebestreit<br />

(Würzburg)<br />

III rekrutiert Dr. Fischer (München),<br />

Dr. Staab (Berlin),<br />

Dr. Heyder (Leipzig)<br />

24 Wochen II abgeschlossen<br />

2 Jahre III abgeschlossen<br />

II abgeschlossen<br />

Studienleiter:<br />

Prof. Griese (München),<br />

Studienleiter:<br />

Dr. Ballmann<br />

(Hannover)<br />

Studienleiter:<br />

Dr. Ballmann<br />

(Hannover)<br />

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