3015118 Muko 01_10 US.indd - Mukoviszidose e.V.
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Weitere in Deutschland laufende Studien:<br />
Prüfsubstanz<br />
PTC 124<br />
(PTC 124-<br />
GD-009-CF)<br />
VX770<br />
(VX08-770-<br />
<strong>10</strong>2)<br />
VX770<br />
(VX08-770-<br />
<strong>10</strong>3; Kinder<br />
6-11 Jahre)<br />
Sponsor Wirkmechanismus<br />
PTC Therapeutics<br />
Inc.<br />
Vertex<br />
Pharmaceuticals<br />
Inc.<br />
Vertex<br />
Pharmaceuticals<br />
Inc.<br />
Korrektor<br />
Stoppmutationen<br />
Potentiator bei<br />
G551D<br />
Potentiator bei<br />
G551D<br />
Anwendung Dauer der<br />
Studie<br />
3x tgl. orale<br />
Einnahme<br />
(in Wasser/<br />
Milch aufgelöst)<br />
2x tgl.<br />
Einnahme<br />
einer Tablette<br />
2x tgl.<br />
Einnahme<br />
einer Tablette<br />
52 Wochen,<br />
4 Wochen<br />
Nachbeobachtung;<br />
plus Open<br />
label-Phase<br />
Studienphase<br />
Rekrutierungsstatus<br />
III rekrutiert<br />
noch nicht<br />
Wissenschaft<br />
Unter www.muko.info/studienliste fi nden Sie eine Übersichtliste. Bitte beachten Sie den Rekrutierungsstatus; sobald die Rekrutierung<br />
abgeschlossen ist, ist keine Studienteilnahme mehr möglich. Die Teilnahme an klinischen Studien ist grundsätzlich freiwillig.<br />
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Honer oder Frau Dr. Bend unter 0228/98 78 0-40 oder 47.<br />
Die folgenden Studien werden in Deutschland im Bereich CF durchgeführt oder befi nden sich in der Planungsphase:<br />
VX809 Vertex<br />
Pharmaceuticals<br />
Inc.<br />
Moli19<strong>01</strong> AOP Orphan<br />
Pharmaceuticals<br />
Mannitol Pharmaxis<br />
Ltd.,<br />
Australien<br />
Aztreonamlysin<br />
(AZLI)<br />
Gilead<br />
Sciences,<br />
Inc.<br />
Glutathion <strong>Muko</strong>viszidose<br />
Institut<br />
gGmbH<br />
Repaglinide<br />
(Diabetes-<br />
Studie, CF<br />
RD <strong>01</strong>.<strong>01</strong>)<br />
Tiotropiumbromid<br />
<strong>Muko</strong>viszidose<br />
Institut<br />
gGmbH<br />
Boehringer<br />
Ingelheim<br />
Korrektor<br />
F508del<br />
Aktivierung<br />
alternativer<br />
Chloridkanal<br />
Rehydration<br />
ASL<br />
1x tgl.<br />
Einnahme<br />
einer Tablette<br />
Teilnehmende<br />
Prüfzentren<br />
Dr. Rietschel (Köln),<br />
Dr. Ballmann<br />
(Hannover)<br />
48 Wochen III rekrutiert Dr. Ballmann<br />
(Hannover), Prof.<br />
Griese (München), Prof.<br />
Hebestreit (Würzburg),<br />
Dr. Mainz (Jena),<br />
Dr. Nährlich (Erlangen)<br />
48 Wochen III rekrutiert Prof. Griese (München),<br />
Dr. Nährlich (Erlangen),<br />
Dr. Mainz (Jena)<br />
28 Tage II rekrutiert Dr. Ballmann<br />
(Hannover)<br />
Inhalation 12 Wochen IIb/III abgeschlossen<br />
Inhalation<br />
Trockenpulver,<br />
2x tgl.<br />
Antibiotikum Inhalation<br />
(Spray)<br />
Entzündungshemmer<br />
frühe Therapie<br />
des CF-assoziierten<br />
Diabetes<br />
Bronchodilatator<br />
Inhalation,<br />
2x tgl.<br />
Repaglinide<br />
(oral) im<br />
Ver gleich mit<br />
Insulin<br />
54 Wochen III abgeschlossen<br />
26 Wochen,<br />
plus Openlabel-Phase<br />
Inhalation 7-<strong>10</strong> Tage<br />
Screening;<br />
12 Wochen<br />
Behandlung<br />
Studienleiter:<br />
Dr. Mellies (Essen)<br />
Studienleiter:<br />
Prof. Hebestreit<br />
(Würzburg)<br />
III rekrutiert Dr. Fischer (München),<br />
Dr. Staab (Berlin),<br />
Dr. Heyder (Leipzig)<br />
24 Wochen II abgeschlossen<br />
2 Jahre III abgeschlossen<br />
II abgeschlossen<br />
Studienleiter:<br />
Prof. Griese (München),<br />
Studienleiter:<br />
Dr. Ballmann<br />
(Hannover)<br />
Studienleiter:<br />
Dr. Ballmann<br />
(Hannover)<br />
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