Aufbereitung von Medizinprodukten im ... - Frankfurt am Main

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Abb. 9, 10 Verpackung, Transport und Lagerung aufbereiteter Medizinprodukte (MPs) (alle Häuser: n=15; 8 > 300 Betten; 7 < 300 Betten) alle (%) >300 (%) < 300 (%) Verpackung auf Verfahren abgestimmt Verpackung auf Funktionsfähigkeit des MP abgestimmt? Verpackung aufbereiteter Medizinprodukte Prozent 0 20 40 60 80 100 Bedarfsgerecht verpackt ? Sterilisationsdatum oder Chargennummer angebracht? Verpackung auf Lagerung und Transport abgestimmt ? alle (%) >300 (%) < 300 (%) Eigenschaften MP durch Transport oder Lagerung nicht nachteilig beeinflusst? Transport und Lagerung der aufbereiteten MPs 0 20 40 60 80 100 Prozent Lagerung: kühl, dunkel, staubgeschützt, trocken? Verschlusssicherheit der Behälter Plomben, Klebestreifen? 10
Zusammenfassung und Diskussion Bei der Aufbereitung von Medizinprodukten können Infektions-Risiken für die mit der Aufbereitung betrauten Mitarbeiter, aber – bei fehlerhafter Aufbereitung – auch für Patienten entstehen. Vor diesem Hintergrund ist die Aufbereitung der Medizinprodukte gesetzlich geregelt (5, 6). Die Anwender/Aufbereiter von Medizinprodukten, d.h. die Kliniken, Praxen sind verpflichtet, die entsprechenden Gesetze zu beachten und einzuhalten. Zuständige Behörden für das Medizinproduktegesetz und die einschlägige Verordnung sind Regierungspräsidien, nicht die Gesundheitsämter. Die Regierungspräsidien berücksichtigen primär Sicherheits- und Arbeitsschutzaspekte und nicht allgemeinhygienische Fragen. Die Gesundheitsämter hingegen überwachen die Aufbereitung der Medizinprodukte in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen für Therapie/Pflege auf der Grundlage des Infektionsschutzgesetzes und der fachlichen Stellungnahmen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch Institut. Die Kommission hat in ihren „Anforderungen der Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (4) die gesetzlichen Vorgaben weitgehend übernommen, somit ergeben sich hier für die Anwender/Betreiber der Medizinprodukte keine Widersprüche zwischen den Forderungen der verschiedenen Behörden. Da die Gesundheitsämter gemäß Infektionsschutzgesetz (1) nur die Pflicht und das Recht haben, die medizinischen Einrichtungen selbst zu überwachen, führt die derzeitige Entwicklung des zunehmenden „Outsourcing“ der Aufbereitung von Medizinprodukten, d.h. die Beauftragung externer Aufbereiter, dazu, dass dieser – für die Krankenhaushygiene wichtige - Bereich der infektionshygienischen Überwachung der Gesundheitsämter entzogen ist. Es ist davon auszugehen, dass bei den meist eher arbeitsmedizinisch/sicherheitstechnisch ausgerichteten Überprüfungen der Regierungspräsidien die Hygiene bei Bau und Betrieb solcher Einheiten nicht ausreichend Berücksichtigung findet. Hier sehen wir einen Regelungsbedarf, ggf. eine definierte Ausweitung der infektionshygienischen Kontrollaufgaben der Gesundheitsämter auf Aufbereiter von Medizinprodukten. In ihren „Anforderungen der Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ stellt die Kommission fest: „Gemäß § 4 MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung) sind die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten mit geeigneten, validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten nicht gefährdet wird. … Die praktische Durchführung der zur Anwendung kommenden Verfahren ist in allen Einzelschritten festzulegen. … Von entscheidender Bedeutung ist ein hoher Ausbildungsstandard (der entsprechenden Mitarbeiter, U.H.) und regelmäßige Unterweisungen.“ (4). Unsere infektionshygienische Überwachung berücksichtigt die Struktur-, Prozess- und Egebnisqualität der Medizinprodukteaufbereitung. Die Strukturqualität umfasst u.a. nur die räumlichen und apparativen (materiellen) und personellen Voraussetzungen, die Prozess- und Ergebnisqualität die Festlegung Durchführung, Dokumentation und Kontrolle der angewendeten Verfahren. Generell war die räumliche Ausstattung in den größeren Häusern besser als in den kleineren. Sie entsprach jedoch nur in einem der sehr großen und einem der sehr kleinen Häuser den Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention insgesamt; in der überwiegenden Mehrheit waren hier – teilweise erhebliche – Mängel zu verzeichnen. In aller Regel war die Trennung rein/unreiner Bereiche nicht gewährleistet, es fanden Wegekreuzungen statt. Diese Mängel wurden 11
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Seite 3 und 4: Tab. 2 Erhebungen zu Sterilisations
Seite 5 und 6: Abb. 3 Raumprogramm der zentralen S
Seite 7 und 8: Begehungen Bei der Auswertung der B
Seite 9: Abb. 8 Reinigung, Desinfektion, Sp
Seite 13 und 14: Geeignete aktuelle Vergleichsunters

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