MTD_DDG_2017_12

Medical RepoRt
Pressegespräch „Insulin – unverzichtbar in der Diabetestherapie? Insuline im Spiegel aktueller Behandlungsstrategien“, 10. Oktober 2017, München; Veranstalter: Lilly Deutschland GmbH
Menschen mit Diabetes mit Insulin
maßgeschneidert behandeln
Insulin – ein unverzichtbarer Bestandteil auch in der Therapie von Typ-2-Diabetes-Patienten
mÜNCHeN – „Auch in Zeiten neuer
therapieformen behalten Insuline
ihren hohen stellenwert bei der Behandlung
des Diabetes mellitus“, betonte
professor Dr. Rüdiger Landgraf,
münchen, im Rahmen einer gemeinsamen
pressekonferenz von Lilly und
Boehringer Ingelheim.
Aktuelle Daten von Khunti et al. zeigen,
dass eine frühe und intensive
Therapie des Typ-2-Diabetes das klinische
Outcome der Patienten langfristig
verbessert: Patienten, bei denen
eine Intensivierung der Therapie
jeweils bereits dann vorgenommen
wurde, wenn der HbA 1c die 7 %-Marke
überschritt, erreichten langfristig
eine bessere Einstellung als Patienten,
bei denen eine Intensivierung
erst bei höheren HbA 1c -Werten erfolgte
(Abb. 1). 1 „Das effektivste
blutzuckersenkende Pharmakon ist
Insulin. Es bietet eine lange Erfahrung
und ermöglicht eine individuell
maßgeschneiderte Therapie“, so
Prof. Landgraf. Darüber hinaus kann
Insulin bei Typ-2-Diabetes mit allen
gängigen Antidiabetika (OAD) sowie
GLP1-Analoga kombiniert werden.
einfacher einstieg mit Bot
„Vorteilhaft ist auch die vorhersagbare
Wirkung, die an den individuellen
Bedarf angepasst werden kann“, hob
der Experte die Vorteile einer Insulintherapie
hervor. Ein einfacher Einstieg
in die Insulintherapie ist für Menschen
mit Typ-2-Diabetes eine basalunterstützte
orale Therapie (BOT),
bei der ein Basalinsulin mit OAD wie
z.B. Metformin, DPP4- oder SGLT2-
Hemmern kombiniert wird. Prof.
Landgraf erklärte: „Das Basalinsulin
beeinflusst insbesondere die Nüchtern-Blutzuckerspiegel.
Es wird in der
Regel einmal täglich abends vor dem
Zubettgehen appliziert.“
Zum Einsatz bei einer BOT kommen
lang wirksame Insuline wie Neutral
Protamin Hagedorn (NPH)-Insulin
oder Insulinanaloga wie Insulin glargin
oder Insulin detemir. „Im Vergleich
zu NPH-Insulin zeigen lang
wirksame Insulinanaloga ein flacheres,
längeres und besser reproduzierbares
Wirkungsprofil, das mit weniger
interprandialen Hypoglykämien vor
allem nachts verbunden ist“, so Prof.
Landgraf.
Biosimilar für Insulin glargin
Seit zwei Jahren steht in Deutschland
das analoge Basalinsulin Abasaglar ®
(Insulin glargin) zur Verfügung. 2 Es
ist das erste Insulin-Biosimilar, das
in Europa eine Zulassung erhalten
hat und ist mit dem Referenzinsulin
Insulin glargin (Lantus ® )
bezüglich Blutzuckerkontrolle, Verträglichkeitsprofil,
Hypoglykämierate
und Immunogenitätsprofil
vergleichbar. 2 Die Wirksamkeit und
Verträglichkeit des analogen Basalinsulin-Biosimilars
wurden in zwei
Phase-III-Studien bestätigt. 3-5
Es besteht aus einer klaren Injektionslösung,
die eine definierte Wirkstoffkonzentration
auch ohne Schwenken
oder Rollen vor der Anwendung
gewährleistet. 2 Das Insulin-glargin-
Biosimilar ist erhältlich in einer Patrone
für den wiederverwendbaren
HumaPen ® Savvio sowie im Fertigpen
(KwikPen). 2 Patrone und Fertigpen
enthalten jeweils 3 ml Injektionslösung,
was insgesamt 300 Einheiten
entspricht.
Therapie bei Typ-2-Diabetes
OAD- OAD Zweifachkombination
OAD Dreifachkombination
Monotherapie
HbA 1c (%)
10
9
8
7
6
8,4 %
(68 mmol/mol)
8,7 %
(72 mmol/mol)
8,5 %
(69 mmol/mol)
2,9 Jahre 7,2 Jahre
8,8 %
(73 mmol/mol)
9,1 %
(76 mmol/mol)
Zeit
6,7 Jahre
Insulin
9,0 %
(75 mmol/mol)
9,7%
(83 mmol/mol)
Herkömmlicher stufenweiser Therapieansatz
Früherer und intensiverer Therapieansatz
Quelle: mod. nach Khunti K, Millar-Jones d. Primary care diabetes 2017; 11: 3-12
Für alle Patienten
Für Patienten
mit HbA 1c
≥ 7 % (≥ 53 mmol/mol)
86
HbA 1c (mmol/mol)
MT-Grafik
Abb. 1: eine frühe und intensive Intervention verbessert das langfristige outcome
von typ-2-Diabetes-patienten.
1. Khunti K, Millar-Jones D. Primary Care Diabetes
2017; 11: 3-12
2. Abasaglar ® Fachinformation; Stand: Februar
2017
3. Blevins TC et al. Diabetes Obes Metab 2015;
17 (8): 726-733
4. Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab
2015; 17 (8): 734-741
5. Ilag L et al. Diabetes Obes Metab 2016; 18
(2): 159-168
75
64
53
42
patientenmaterialien
erleichtern den start in
die Insulintherapie
Viele Patienten haben Vorbehalte
gegenüber einer Insulintherapie, sie
fürchten z.B. straffe Behandlungspläne
oder Einschränkungen im Lebensstil
sowie eine soziale Stigmatisierung.
In dieser Entscheidungsphase
ist es besonders wichtig, dass
das Praxisteam die Patienten intensiv
beim Start der Insulintherapie begleitet,
um mögliche Hürden gemeinsam
zu nehmen.
Für einen leichteren Start in eine
Basalinsulintherapie stellen Lilly und
Boehringer Ingelheim Anwendern die
Abasaglar ® -Einstellungsmappe zur
Verfügung. Diese enthält umfassende
Informationen zum Insulinstart,
darunter eine Kurzanleitung, ein
Blutzuckertagebuch und die Patientenbroschüre
„Starthilfe“. Dank praktischer
Einsteckfächer für Pens und
Nadeln können Anwender alle benötigten
Materialien immer zur Hand
haben. Weitere Informationen zum
Produkt sowie Patientenmaterialien in
verschiedenen Sprachen finden sich
auf der Website www.abasaglar.de
Die Abasaglar ® -einstellungsmappe.
Quelle: Lilly/Boehringer Ingelheim
Höher konzentriertes prandiales Insulinanalogon
erleichtert die Anwendung
Mahlzeiteninsuline zur Therapie bei Diabetes mellitus Typ 2
mÜNCHeN – Bei patienten, die eine
intensivierte Insulintherapie mit
prandialen Insulinen benötigen, kann
die Behandlung heute einfach und
flexibel gestaltet werden. unterstützung
bietet das konzentrierte mahlzeiteninsulin
Humalog ® 200, das 200
einheiten Insulin lispro pro milliliter
enthält und insbesondere die
Applikation größerer Insulinmengen
erleichtert.
„Die Intensivierung einer BOT hin
zur Basal-Bolus-Insulintherapie gelingt
besonders gut, wenn der Patient
zunächst nur zur Hauptmahlzeit ein
kurz wirksames Insulin appliziert“,
so Dr. Andreas Liebl, Bad Heilbrunn.
„Zu den potenziellen Vorteilen kurz
wirksamer Insulinanaloga im Vergleich
zu Humaninsulin gehören
eine bessere postprandiale Regulation
durch schnelleres Anfluten,
eine höhere Peakwirkung sowie ein
physiologischeres Wirkprofil. Dies ist
mit weniger Hypoglykämien und einer
besseren Steuerbarkeit etwa mit
Blick auf sportliche Aktivitäten, Ältere
sowie Patienten mit einer Nephropathie
verbunden“, betonte Professor
Dr. Rüdiger Landgraf, München.
72 % der Menschen mit Diabetes,
die mit einem Mahlzeiteninsulin behandelt
werden, benötigen mehr als
20 E/Tag. 1 Je höher das Injektionsvolumen,
desto höher kann jedoch die
Mittlerer Untschied beim
Injektionsschmerz mit 95%KI (VAS mm)
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
-1
-2
-3
4
Zunehmende Schmerzen
bei steigenden Injektionsvolumina
300
vs 150
400
vs 150
800
vs 400
Injektionsgeschwindigkeit
Injektionsvolumen (µl)
(µl/sec)
Quelle: mod. nach Heise T et al. diabetes Obes Metab 2014; 16: 971-976
Rückflusshäufigkeit und das Rückflussvolumen
durch den Injektionskanal
sein. 2 Daten von Heise et al. zeigen
außerdem, dass mit steigendem
Volumen die Schmerzen während der
Injektion zunehmen können (Abb. 2). 3
Für diese Patienten kann die Applikation
geringerer Volumina – wie sie
durch die konzentrierte Form von Insulin
lispro ermöglicht wird – deutliche
Erleichterung bringen.
200 e/ml erleichtern die Injektion
1200
vs 400
p = 0,025 p = 0,027
1600
vs 400
p < 0,0001 p = 0,020
1200
vs 800
1600
vs 800
1600
vs 1200
MT-Grafik
Abb. 2: Bei der Injektion nehmen die schmerzen mit steigenden Injektionsvolumina
zu.
Insulin lispro 200 E/ml (Humalog ®
200) erfordert bei gleicher Wirksamkeit
nur das halbe Injektionsvolumen
verglichen mit Formulierungen mit
100 E/ml. Wie eine randomisierte
Crossover-Studie mittels euglykämischem
Clamp bei 38 Probanden zeigt,
ist die Formulierung mit 200 E/ml
bioäquivalent zu Humalog ® , für das
über 20 Jahre Anwendungserfahrungen
vorliegen. 4
Die Handhabung des konzentrierten
Insulins lispro ist für den Patienten
einfach und lässt sich leicht in den
Alltag integrieren: Es wird subkutan
ausschließlich mit vorgefülltem Fertigpen
(KwikPen) injiziert. Die Injektion
kann unmittelbar vor einer Mahlzeit,
aufgrund der schnellen Anflutung falls
notwendig auch nach einer Mahlzeit
erfolgen, ein Spritz-Ess-Abstand muss
nicht eingehalten werden. Eine Dosisumrechnung
durch den Patienten
bzw. eine Dosisanpassung am Pen ist
nicht erforderlich, da die Zahl der Einheiten
ungeachtet der Konzentration
im Dosierfenster des Pens angezeigt
wird. 5 Aufgrund der halben Injektionsmenge
und des leichtgängigen Kwik-
Pens 6 kann die Injektion für manche
Patienten mit einem geringeren Kraftaufwand
verbunden sein.
Und es gibt weitere Gründe, die für
den Einsatz des höher konzentrierten
Mahlzeiteninsulins sprechen: Der Pen
enthält 600 Einheiten Insulin lispro.
Dadurch sind weniger Penwechsel
notwendig als bei nicht-konzentriertem
Insulin lispro. 5 Weniger Pens bedeuten
u.a. weniger Müll, geringere
Lagerung auf Vorrat (z.B. auf Reisen)
und weniger Zuzahlung für die betroffenen
Patienten.
1. Data on file. Western Europe (M5), 2012;
Patient Reported, GfK Roper Starch
2. Præstmark KA et al. J Diabetes Sci Technol.
2016 Jun 28; 10 (4): 914-22
3. Heise T et al. Diabetes Obes Metab 2014;
16: 971-976
4. De la Pena A et al. Clinical Pharmacology in
Drug Development 2016; 5: 69-75
5. Humalog ® 200 Einheiten/ml KwikPen
Fachinformation; Stand: Januar 2016
6. Wang T et al. J Diabetes Sci Technol 2016
Jun 28; 10 (4): 923-931
ImpRessum • Idee und Konzeption: inter Medical Sonderpublikationen • Redaktion: Monika Walter • Leitung Corporate publishing: Hannelore Schell • Mit freundlicher Unterstützung der Lilly Deutschland GmbH
und der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG • diabetes zeitung 12/2017 – 28130 • Die Herausgeber der Zeitung übernehmen keine Verantwortung für den Inhalt dieser seite.