MTD_DDG_2017_12

diabeteszeitung · 2. Jahrgang · Nr. 12 · 20. Dezember 2017
News & Fakten
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Ambulante Leistung
trotz fehlender Evidenz
G-BA stimmt für HBO beim diabetischen Fußsyndrom
Ist DFS-Patienten
durch eine
Hyperbare Sauerstofftherapie
geholfen?
Foto: iStock/Cathy_Britcliffe
STUTTGART. Der Gemeinsame
Bundesausschuss (G-BA) hat trotz
des nicht eindeutig belegten medizinischen
Nutzens der Hyperbaren
Sauerstofftherapie (HBO) beschlossen,
Patientinnen und Patienten mit einem
diabetischen Fußsyndrom (DFS) diese
ergänzende ambulante Behandlungsmöglichkeit
zu eröffnen. Die AG Fuß
der DDG kritisiert diesen Beschluss.
Durch die Entscheidung des G-BA
wird regelhaft eine große Anzahl
von DFS-Patienten ab dem Wagner-
Stadium 2 die Option zu dieser
nicht nachhaltig belegten Therapie
bekommen – und das ohne Differenzierung,
ob eine pAVK und/oder
ein Infekt vorliegt. Ausgeschlossen
sind lediglich DFS-Patienten ohne
Wunden und mit oberflächlichen
Wunden.
Insbesondere wenn man das AM-
NOG-Verfahren aufmerksam verfolgt,
ist es mehr als erstaunlich, wie
hier ohne Evidenz ein – was selbst
vom G-BA so festgestellt wurde
(„gibt Anhaltspunkte“) – nicht in
belastbaren Studien klar überprüftes
Verfahren zugänglich gemacht wird.
Offensichtlich unterschätzt der G-BA
auch die mit diesem Sündenfall verbundenen
horrenden Kosten.
Die DDG hat frühzeitig auf die
mangelhafte und eher negative Studienlage
hingewiesen. Die gerade
veröffentlichte DAMO 2 CLES-Studie 1
unterstreicht dies nachdrücklich.
Trotz dieser Warnungen wurde hier
interessierten Kreisen nachgegeben.
HBO weiterhin nur in Studien
und im Einzelfall einsetzen!
Good clinical practice beim diabetischen
Fußsyndrom bedeutet stets
das Beschreiten multiprofessioneller
Behandlungspfade. Dies beinhaltet
mindestens die abgestimmte Kombination
von Wunddebridements,
Infektbehandlung, stadiengerechtem
Wundmanagement, zielführender
Druckentlastung sowie arteriell
revaskularisierenden und chirurgischen
Maßnahmen.
Bereits die Studie von Fedorko et
al. 2 konnte keinen Nutzen der HBO
bezüglich Wundheilung und Amputationsindikation
nach zwölf Wochen
feststellen. Nun hat aber auch
die niederländische DAMO 2 CLES-
Studie methodisch einwandfrei gezeigt,
dass gerade beim ischämischen
DFS die adjuvante HBO gegenüber
der alleinigen Standardbehandlung
keinen Nutzen bringt – sowohl was
die Amputationsrate als auch die
Wundheilung nach zwölf Monaten
anbelangt. Gerade den in der
DAMO 2 CLES-Studie aufgezeigten
schlechten Ergebnissen beim ischämischen
DFS ist Rechnung zu tragen,
da bei dieser Entität die durch
die HBO pathogenetisch erklärte
Wirksamkeit in besonderem Maße
gegeben sein müsste.
Daher empfiehlt die AG Fuß der
DDG, die HBO beim DFS weiterhin
nicht außerhalb von Einzelfallentscheidungen
oder Studien einzusetzen.
Die eindeutig negative Haltung
der AG Fuß erklärt sich daraus, dass
gerade bei den Patientengruppen,
für die eine HBO aufgrund ihres
Therapieprinzips indiziert wäre –
nämlich gefäßmedizinisch austherapierte
Patienten mit DFS, pAVK mit
und ohne Neuropathie – die neuen,
gut durchgeführten Studien keinen
Vorteil zeigen.
Studienlage und hohe Kosten
sprechen für ein Umdenken
Alle nationalen/internationalen
Leitlinien sehen eindeutig vor, dass
bei einer Gefäßmitbeteiligung diese
Minderdurchblutung wieder zu
Wenn es auf einfaches
Blutzucker-Messen
ankommt.
®
korrigieren ist – idealerweise mittels
minimal-invasiver Verfahren
(PTA) oder gefäßchirurgisch. Nur
wenn beide Ansatzmöglichkeiten
nicht mehr möglich sind, könnte die
HBO zur Prävention einer Majoramputation
herangezogen werden –
wobei selbst dies durch die aktuelle
Studie infrage gestellt wird.
DUO TD–4285
Es bleibt zu hoffen, dass angesichts
der nicht begründbaren hohen Kosten
des Verfahrens und der negativen
Studienlage der G-BA schnellstmöglich
seine Position revidiert.
Prof. Dr. Ralf Lobmann für den
Vorstand der AG Fuß der DDG
1. Santema KTB et al. Diabetes Care 2017; online first
2. Fedorko L et al. Diabetes Care 2016; 39: 392-399
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