MTD_DDG_2017_12

diabeteszeitung · 2. Jahrgang · Nr. 12 · 20. Dezember 2017
Forum Literatur
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Lohnt sich der Aufwand?
Lebensstilinterventionen bei Typ-2-Diabetes auf dem Prüfstand
KOPENHAGEN. Können Patienten mit Typ-2-Diabetes durch
eine Lebensstilintervention ihren Blutzucker stabil halten und ist
dies einer entsprechend dosierten medikamentösen Standardbehandlung
sogar ebenbürtig? Bzw. inwieweit lässt sich durch
eine gesunde Lebensweise die glukosesenkende Medikation
verringern? Eine randomisierte, gutachterverblindete Studie
suchte nun nach Antworten.
Zwar deuten Studien wie Look
AHEAD an, dass bei Menschen
mit Typ-2-Dia betes
ein veränderter Lebensstil das HbA 1c
und die glukosesenkende Medikation
reduzieren kann. Allerdings wird
die klinische Relevanz des Ergebnisses
aufgrund des Studiendesigns
und des nicht erreichten Endpunktes
– der Reduktion kardiovaskulärer
Ereignisse – von manchen
Wissenschaftlern infrage gestellt.
Beispielsweise war die zielgerichtete
Regulierung von glukosesenkenden
Durchaus eine
Herausforderung:
5- bis 6-mal pro
Woche Sport und
strenge Diät.
Foto: iStock/Gelpi
Mitteln nicht verblindet und somit
subjektiv.
In einer dänischen Studie erhielten
nun 98 nicht-insulinpflichtige Typ-
2-Diabetes-Patienten eine Standardbehandlung
mit individueller
Beratung und einer standardisierten,
verblindeten, zielgerichteten medizinischen
Behandlung. 64 von ihnen
absolvierten zusätzlich pro Woche
5–6 Einheiten Ausdauertraining von
30–60 Minuten Dauer, kombiniert
mit 2–3 Einheiten Krafttraining.
Zudem wurden diese Patienten angehalten,
sich einem Diätplan entsprechend
zu ernähren – das Ziel:
ein BMI von ≤ 25 kg/m². Zu Studienbeginn
betrug das gemittelte
Alter der Teilnehmer 54,6 Jahre, der
Typ-2-Diabetes wurde bei ihnen vor
weniger als 10 Jahren diagnostiziert.
Der gemittelte HbA 1c -Wert lag in der
Interventionsgruppe bei 6,65 % und
in der Kontrollgruppe bei 6,74 %.
Der primäre Endpunkt konnte
nicht erreicht werden
Nach einem Jahr war das HbA 1c in
der Lebensstilinterventionsgruppe
auf gemittelt 6,34 % gesunken.
In der Kontrollgruppe wurde ein
Wert von 6,66 % gemessen. Dies
entspricht einem Unterschied von
-0,26 Prozentpunkten zwischen den
beiden Gruppen bei einem 95%-KI
von -0,52 bis -0,01 Prozentpunkten.
Allerdings konnte damit bei einem
zuvor festgelegten Äquivalenzbereich
von ± 0,4 Prozentpunkten
keine Gleichwertigkeit der beiden
Behandlungsarme belegt werden
(p = 0,15).
Aber: Deutlich weniger
Medikation notwendig
Dahingegen waren die Ergebnisse
für das sekundäre Outcome signifikant:
Eine Reduzierung der
glukosesenkenden Medikation erzielten
47 Teilnehmer der Interventionsgruppe,
sprich 73,5 %. In der
Kontrollgruppe waren es nur 9 Personen
(26,4 %). Der Unterschied
zwischen den Gruppen betrug somit
47,1 Prozentpunkte (95%-KI;
28,6–65,3; p < 0,001). Die Studienautoren
heben hervor, dass dies ein
bedeutend höherer Effekt als in der
Look AHEAD-Studie ist (73,5 % vs.
7,8 %).
Insgesamt betrachtet konnte zwar
somit keine Gleichwertigkeit der
beiden Behandlungsarme belegt
werden, doch fanden sich Hinweise
Expertenkommentar
Weiterer Beleg für die Wirksamkeit
der Lebensstilintervention
Die Studie von Johansen et al.
lässt die Schlussfolgerung zu, dass
eine intensive Lebensstilintervention
die Blutzuckerkontrolle
verbessert: Bei fast drei Vierteln
der Teilnehmer konnte die blutzuckersenkende
Medikation reduziert
werden. Dass die Senkung
des HbA 1c -Werts (immerhin um
0,26 Prozentpunkte bei einem
Ausgangswert von 6,65 %) nicht
signifikant war, dürfte an dieser
Reduktion der Medikation und
auch an der relativ kleinen Zahl
von 98 Probanden liegen.
Hervorzuheben ist
zudem, dass der Effekt
in einer Population
von Patienten mit bereits
lange bestehendem
Dia betes sichtbar war
(bis zu 10 Jahre). Der
Beobachtungszeitraum
der Studie war mit einem
Jahr relativ kurz.
Ein Follow-up wird
deshalb die Frage beantworten
müssen, wie
Prof. Dr. Dr.
Hans-Georg
Joost
DIfE
Potsdam-Rehbrücke
Foto: Till Budde
viele der Teilnehmer die aufwendige
Intervention, 5–6 Besuche
des Fitness-Studios pro Woche,
dauerhaft durchhalten.
Die Studie ist als weiterer Beleg
für die Wirksamkeit der Lebensstilintervention
zu werten. Allerdings
hatte die Post-hoc-Analyse
der Look AHEAD-Studie (Gregg
et al., Lancet Diabetes Endocrinol.
2016) gezeigt, dass nur diejenigen
Patienten, die ihr Gewicht durch
die Intervention nachhaltig reduzierten,
ihr kardiovaskuläres Risiko
signifikant gesenkt
hatten.
Laufende und zukünftige
Studien werden
sich nun darauf konzentrieren,
die Responder
früh zu identifizieren
sowie Strategien
»Strategien zur Verbesserung der
Nachhaltigkeit entwickeln«
zur Verbesserung der
Nachhaltigkeit von Lebensstilintervention
zu
entwickeln.
Prof. Dr. Dr.
Hans-Georg Joost
auf eine Überlegenheit der Lebensstilintervention.
Die Autoren schlagen
daher weitere Studien mit einem
angepassten Design vor, die eine
mögliche Überlegenheit, die Verallgemeinbarkeit
und die Dauerhaftigkeit
der Lebensstilveränderungen bei
der Behandlung von Typ-2-Diabetes
überprüfen. Dr. Judith Besseling
Johansen MY et al. JAMA 2017; 318: 637–646
Spontan aktiv sein trotz Typ-1-Diabetes
Closed-Loop-System wurde auf Alltagstauglichkeit geprüft
LJUBLJANA. Ist ein Closed-Loop- im
Gegensatz zu einem Open-Loop-
System besser geeignet, um spontane
körperliche Anstrengungen abzupuffern?
Dieser Frage gingen slowenische
Forscher nach, die trotz negativem
Endpunkt positiv gestimmt sind.
Sportliche Aktivitäten können
den Insulinbedarf von Patienten
mit Typ-1-Diabetes kurzfristig
stark ändern. V.a. bei Kindern und
Jugendlichen ist es schwierig, diesen
Anpassungen immer gerecht zu
werden. Ein Closed-Loop-System
soll ermöglichen, auf den Insulinbedarf
präziser reagieren zu können.
Wissenschaftler des Universitätskrankenhauses
Ljubljana haben die
Sicherheit und Wirksamkeit einer
»Aktivität oder
Snacks nicht
vorher gemeldet«
Closed-Loop-Insulinabgabe während
und nach körperlicher Aktivität
randomisiert und kontrolliert getestet.
Erstmals, schreiben die Autoren,
wurde dem System dabei weder die
Aktivitätsphase noch die Einnahme
von Snacks vorher signalisiert.
Das getestete Open-Loop-System
bestand aus einer Insulinpumpe,
einem subkutanen Glukosesensor
und einem Blutzuckermessgerät. Zusätzlich
wurde beim Closed-Loop-
System über einen Algorithmus, der
die gemessenen Glukosewerte nutzt,
die Insulinabgabe gesteuert.
Die randomisierte, offene Crossover-
Studie wurde mit 20 jugendlichen
Typ-1-Diabetes-Patienten durchgeführt.
Alle waren erfahrene Nutzer
einer Insulinpumpe.
Signifikant mehr Zeit im
Glukosezielbereich
Ein Testprotokoll bestand aus einer
moderaten körperlichen Aktivität
durch 40-minütiges Radfahren auf
einem Ergometer. Für einen zweiten
Versuchslauf wurden hochintensive
Sprints von jeweils 20 sec in einem
Intervall von 6–10 min integriert.
Alle Teilnehmer testeten sowohl das
Closed-Loop- als auch das Open-
Loop-System mit beiden Protokollen.
Der primäre Endpunkt war als Veränderung
im Hypoglykämiebereich
unter 60 mg/dl während und nach
dem Sport definiert. Der Endpunkt
wurde nicht erreicht, da mit beiden
Systemen median 0,00 % der Zeit
in einer Hypoglykämie verbracht
wurde (p = 0,7910). Das negative
Ergebnis könnte aber auch der
geringen Probandenzahl und dem
Studiendesign geschuldet sein, so
die Forscher.
Die Zeit im Glukosezielbereich zwischen
70 und 180 mg/dl während
und 4 h nach dem Sport wurde bei
Gebrauch des Closed-Loop-Systems
mit beiden Protokollen erhöht. Median
stieg die Zeit um 15,4 Prozentpunkte
auf 84,1 % (p = 0,0057).
Dieses Ergebnis war auch deshalb erfreulich,
da insgesamt weniger Insulin
verabreicht wurde (p = 0,0123).
Folgestudien sind bereits
in Planung
Der getestete Algorithmus ist in der
Lage, selbstständig auf kleinere sportliche
Aktivitäten zu reagieren, ohne
das Hypoglykämie-Risiko zu erhöhen,
betonen die Autoren. Sie planen
bereits Folgestudien mit größerer
Probandenzahl und in unkontrollierter
Umgebung sowie mit Hochrisiko-
Patienten, die besonders stark von
einem reduzierten Hypoglykämie-
Risiko profitieren könnten. jub
Dovc K et al. Diabetologia 2017; 60: 2157–2167