phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

Mit dem Multiuse Filler von Swissfillon werden Karpulen komplett blasenfrei abgefüllt
Bilder: Optima Pharma
Seit Herbst 2017 ist Swissfillon, ein Spin-off des Pharma-Engineering-Unternehmens
Pixon, am Markt und füllt hochviskose und
hochpotente Arzneimittel für Kunden ab. Daniel Kehl ist Gründer
des jungen Start-ups. Er hat jahrelang die Konzeption und den Anlagenbau
an internationalen Standorten eines bekannten Schweizer
Pharmaunternehmens verantwortet und anschließend das Consulting-Unternehmen
Pixon gegründet. Nun konzentriert sich der Verfahrensingenieur
als Geschäftsführer ausschließlich auf Swissfillon.
Zum Zeitpunkt der Unternehmensgründung gab es keinen Maschinentyp,
der allen Anforderungen entsprochen hätte. Drei Anbieter
waren im Rennen, die das gemeinsam mit Pixon bis ins Detail definierte
Lastenheft innerhalb des Zeit- und Kostenrahmens in Anlagentechnik
umsetzen wollten. Bei Optima Pharma war zu diesem
Zeitpunkt bereits der Maschinentyp Multiuse Filler in der Entstehung.
Dessen Konzeption sollte sich schließlich als ideale Basis erweisen.
Swissfillon fokussiert sich auf äußerst schwierig und komplex zu
verarbeitende Arzneimittel, beispielsweise hochpotenten Wirkstoffe
wie neue Krebsmedikamente. Auch die rein physikalischen Eigen-
schaften wie die Viskositäten sind oftmals der Grund, warum Swissfillon
als Abfüller ins Spiel kommt. Ölbasierte Arzneimittel, die subkutan
verabreicht werden, oder gelartige Knochenaufbaupräparate
sind Beispiele hierfür. Die Entwicklung und Kommerzialisierung
dieser speziellen Arzneimittel, deren Zahl kontinuierlich zunimmt,
erfordert oftmals produktspezifische Füllversuche, mitunter im Zusammenspiel
mit dem Technikum von Optima Pharma, wo beispielsweise
schon ideale Füllnadelformen oder Parameter für das
Pump-Füll-System von Swissfillon produktspezifisch ermittelt wurden.
Flexibilität trifft Automation
Viele Anlageneigenschaften des Optima Multiuse Fillers sind für den
Erfolg von Swissfillon geradezu Voraussetzung – insbesondere der
hohe Automatisierungsgrad. Nach einer semi-automatischen ersten
Auspackstation verläuft die weitere Verarbeitung vollständig automatisiert
– bei zugleich höchster Anlagenflexibiliät. Die vorsterilisierten
Behältnistypen Fertigspritzen, Vials und Karpulen (genestet)
werden aus Trays oder Tabs entnommen, in den Prozess eingeführt,
phpro 05-2018 13