phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

gen und anderen akademischen Einrichtungen
ausschlaggebend. Dabei handelt es sich
unter anderem um zentrale Geschäftsgeheimnisse,
wissenschaftliche Erkenntnisse,
patentrechtlich relevantes Know-how oder
vertrauliche Patientendaten. Diese Informationen
müssen dementsprechend so effizient
wie möglich vor Diebstahl, unbefugten
Blicken und nicht autorisierter Vervielfältigung
geschützt werden.
Dass ein Schutz für sensible Forschungsdaten
unerlässlich ist, galt für das Unternehmen
ganz besonders bei der Entwicklung
von Remimazolam, einem intravenös verabreichten,
rasch wirkenden und gut steuerbaren
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
Als technisches Herzstück für den
Austausch dieser Daten fungieren deshalb
die sicheren cloudbasierten Datenraumlösungen
von Brainloop. Der Brainloop
Collaborationroom unterstützt Paion beim
Partnering und Outlicensing; der Brainloop
Dealroom bei Due-Diligence-Prüfungen.
Geschützter Raum für Daten
Sichere Datenräume ermöglichen die unkomplizierte
Bereitstellung von Informationen
für potenzielle Investoren und Partner
und bieten gleichzeitig Schutz vor unberechtigtem
Zugriff durch Dritte. Der Administrator
legt den Datenraum an, definiert
die Gruppe der Personen, die Zugriff über
den Browser oder das mobile Endgerät bekommt
und weist verschiedene Berechtigungsstufen
zu. Zu den vier wichtigsten
Vorteilen für Biotech-Unternehmen gehören
IT-Sicherheit, Schutz vertraulicher Dateien
durch umfassende Mechanismen wie Information-Rights-Management-Technologien,
die Möglichkeit, effizient und unternehmensübergreifend
zusammenzuarbeiten
und die Benutzerfreundlichkeit des Cloud-
Dienstes.
Zusammenarbeit mit Partnern
Paion nutzt die Datenraumlösungen vor allem
für die Zusammenarbeit mit externen
Partnern und die interne Kommunikation.
Das Biotech-Unternehmen pflegt mit Firmen
weltweit unterschiedliche Vereinbarungen
und erlaubt diesen und potenziellen Interessenten
den Zugriff auf Forschungsdaten.
Daten, die von anderen Partnern zum
Teilen freigegeben wurden, können außerdem
besser weitergeleitet werden. Das
macht den Austausch von wissenschaftlichen
und analytischen Reports bis hin zu
pharmazeutischen Erkenntnissen sowie klinischen
und nonklinischen Experimenten
einfach und sicher.
Damit jeder nur das sieht, was er sehen soll,
lassen sich über das integrierte Information-
Rights-Management Zugriffsrechte individuell
auf Dokumentenebene vergeben.
Wenn beispielsweise ein Ordner Daten für
den Due-Diligence- oder Outlicensing-Prozess
sowie zusätzlich Dokumente mit chemischen
Forschungsergebnissen enthält,
können diese manchen Nutzern im Rahmen
des Bieterprozesses erst später freigeschaltet
werden. Vertrauliche Daten können bei Bedarf
auch nur gelesen, aber nicht lokal gespeichert
oder ausgedruckt werden.
Hohe Sicherheitsstandards
Internes Know-how, Muster, Forschungsgeheimnisse,
Markennamen oder Copyrights –
diese Daten rund um die Entwicklung biopharmazeutischer
Produkte sind das Kapital
des Unternehmens und sollten auch online
in einem Tresor liegen. Brainloop ermöglicht
deshalb die durchgängige Verschlüsselung
von Dateien auf allen Endgeräten, dem
Server und beim Transfer. Eine rollenbasierte
Rechtevergabe und die Vorgabe von Sicherheitskategorien
für diverse Schutzklassen
sorgen für zusätzliche Sicherheit.
Sicherheit und Integrität sind durch standardisierte
Entwicklungsprozesse mit routinemäßigen
Qualitätskontrollen einerseits und
durch organisatorische und technische Sicherheitsmaßnahmen
andererseits gewährleistet.
Alle Daten werden zudem auf hochverfügbaren
lokalen Rechenzentren gespeichert,
die jeweils vor Ort über die nötigen
Back-up- und Desaster-Recovery-Technologien
verfügen.
CLOUD-ANBIETER:
Sensible Forschungsergebnisse
und Patientendaten verdienen
den bestmöglichen Schutz –
auch vor dem Hintergrund der
EU-DSGVO. Bei der Auswahl ist
deshalb auf folgende Kriterien
zu achten:
• Lokale Datenspeicherung:
Durch die Datenspeicherung
im eigenen Rechtsgebiet ist
die eigene Gesetzgebung im
Hinblick auf den Datenschutz
maßgeblich.
• Zertifizierte Prozesse:
Provider wählen, der die Wirksamkeit
seiner Sicherheitsprozesse
mit Zertifikaten belegt.
Dazu zählen unter anderem
Effizientes Outlicensing
Der Dealroom eignet sich zudem für Patentlizenzen
und die Auslizenzierung – ein Vorgang,
mit dem Patentinhaber zu Lizenzgebern
werden und der in der Regel höchst
vertrauliche Geschäftsinformationen enthält.
Hier sind vor allem Funktionen für ein
effizientes Bietermanagement und Reporting
sowie die revisionssichere Protokollierung
von Verkaufsprozessen entscheidend.
Der Audit-Trail ermöglicht beispielsweise
die vollständige Nachvollziehbarkeit aller
Aktionen. So ist für den Datenraummanager
im Unternehmen klar ersichtlich, welche
Person ein Dokument im Datenraum wann
gelesen oder bearbeitet hat. Auf diese Weise
lässt sich genau erkennen, wie stark das Interesse
möglicher Partner tatsächlich ist.
Auch eine intuitive Bedienbarkeit ist essenziell,
da Nutzer die Lösung sonst eventuell
umgehen und auf den unverschlüsselten
Austausch via E-Mail oder Filesharing zurückgreifen.
Für die Verwendung der Brainloop-Lösungen
sind keine EDV-Kenntnisse
nötig. Nach einer kurzen Einarbeitungszeit
kann jeder Mitarbeiter damit arbeiten.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0518brainloop
TIPPS ZUR AUSWAHL
AUTOR:
BRIGITTE EHRET
Sales Director,
Brainloop
ISO 27001 inkl. 27018, ISAE
3402 und das Trusted Cloud
Label.
• Sicherheit der Verarbeitung:
Datenschutz steht an oberster
Stelle. Der geeignete Dienstleister
sichert die durchgängige
Verschlüsselung, Vertraulichkeit
(z. B. Operator- & Administratorabschirmung),
Nachvollziehbarkeit (Audit
Trail), Integrität und Verfügbarkeit.
• Vertragliches:
Nur Cloud-Anbieter wählen,
die transparent sind und ADV-
Verträge anbieten.
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