Bachelor Biopharmaceutical Science ab 2010 - Provadis Hochschule

Bezeichnung: Qualitätssicherung und Dokumentation
Studiengang: Biopharmaceutical Science
Voraussetzungen: Management Tools (Projektmanagement, Selbstorganisation für das
Studium)
Semester: 5
Zeitansatz: Vorlesung 40
E-Learning 0
Lehre 40 h
Übungslektionen 20
Akad. angeleitete Berufspraxis 0
Selbst gesteuertes Lernen 60
Vor- und Nachbereitung 80 h
120 h
Leistungsnachweise: schriftliche Leistungskontrolle in der Mitte, 90minütige
Abschlussklausur
Credit points: 4
Lernziel
Kenntnis und Anwendung der QM- und QA-Systeme; Bedeutung der Validierung,
Qualifizierung und Kalibrierung von Methoden und Ausrüstung als Grundlage einer
regelkonformen Produktion und Analytik kennen und darin verwendete Methoden sicher
anwenden können
Lehrinhalte
Qualitätsmanagement, QS-Systeme; Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung von
Methoden und Ausrüstung
Vor- und Nachbereitung
Übungslektionen
In diesem Kurs werden die Ergänzungsstunden in Form von angeleiteten Übungslektionen in
Hausarbeit durchgeführt. Inhaltlich vertiefen die jeweiligen Lektionen den zuvor behandelten
Stoff oder bereiten auf die folgende Plenumssitzung vor. Der Stoff der Übungslektionen fließt
in die Abschlussklausur mit ein und unterliegt hiermit der Bewertung durch den Dozenten.
Bezug zu anderen Lehrveranstaltungen
Grundlage zu den Modulen der Prozess- und Unternehmensmanagement 2 und Prozess-
Unternehmensmanagement 3
Integration von Theorie und Praxis
Übertragung der in Vorlesung und Seminar erlernten Kenntnisse im Rahmen von
Qualitätssicherungsmaßnahmen in den betrieblichen Alltag
©Provadis School of International Management and Technology 59