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ICF Febbraio e Marzo 2018

ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica è la rivista di Interprogetti che, oltre ad offrire un quadro esaustivo sullo stato dell'arte dei due settori di riferimento, rappresenta uno strumento di lavoro qualificato, attraverso una presentazione completa dell'innovazione tecnologica ad essi dedicata.

ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica è la rivista di Interprogetti che, oltre ad offrire un quadro esaustivo sullo stato dell'arte dei due settori di riferimento, rappresenta uno strumento di lavoro qualificato, attraverso una presentazione completa dell'innovazione tecnologica ad essi dedicata.

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A PARITA’ DI SERVIZIO<br />

SIAMO NOI<br />

CHE FACCIAMO<br />

L A DIFFERENZA<br />

GAP Analysis<br />

Risk Analysis<br />

Impact Assessment<br />

Stesura VMP/VPP<br />

Stesura URS/FS e HDS/SDS<br />

Stesura protocolli DQ, IQ, OQ, PQ<br />

Esecuzione protocolli<br />

Validation report<br />

Documenti precommissioning<br />

Protocolli FAT/SAT e revisione documentazione fornitori<br />

Sviluppo procedure operative standard (SOPs)<br />

Verifica GAMP e supporto a System Integrators<br />

Convalida SCADA/DCS<br />

Assessment FDA 21 CFR Part 11/Annex 11 EU GMP<br />

Valutazione ERES/Data Integrity<br />

Valutazione sistemi di controllo/automazione processi<br />

Valutazione aggiornamenti SCADA e DCS<br />

Supporto GAMP a fornitori automazione<br />

PVS srl e PVS Consulting Sagl<br />

erogano servizi a carattere GxP<br />

divenendo dei partner ideali ove il<br />

concetto di qualità è fondamentale<br />

prerogativa produttiva oltre che<br />

requisito regolatorio. Presenti sul<br />

territorio Italiano e Svizzero,<br />

“copriamo” il più ampio ventaglio di<br />

attività di Qualifica, Convalida e di<br />

taratura degli strumenti a impatto<br />

“critico” su impianti ed equipment di<br />

processo e laboratorio.<br />

PVS srl<br />

Process Validation Service<br />

SEDE OPERATIVA: Via Varese 6/b - 20037 Paderno Dugnano (MI)<br />

SEDE LEGALE: Viale De Gasperi 111 - 20017 Rho (MI)<br />

+39 02. 83.59.56.88 - info@pvsgroup.it www.pvsgroup.it<br />

PVS Consulting Sagl<br />

SEDE: Via San Gottardo 32 - 6830<br />

Chiasso (Svizzera) info@pvsgroup.ch<br />

www.pvsgroup.ch

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