INSTRUCTIONS FOR USE PENUMBRA COIL ... - Penumbra, Inc.
INSTRUCTIONS FOR USE PENUMBRA COIL ... - Penumbra, Inc.
INSTRUCTIONS FOR USE PENUMBRA COIL ... - Penumbra, Inc.
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
R<br />
BRUkSANvISNINg <strong>PENUMBRA</strong> SPIRALSYSTEM<br />
Figur 3<br />
15. Spiralen avskiljs genom att du drar tillbaka avskiljningshandtagets reglage<br />
med tummen tills det hörs ett klick.<br />
OBS! Släpp reglaget när det klickar så att det kan återgå till sin<br />
ursprungliga position.<br />
OBS! Avskiljningsmekanismen aktiveras först när klicket hörs och<br />
inte tidigare under tillbakadragandet.<br />
16. Dra under fluoroskopisk ledning tillbaka insättningsanordningen och<br />
kontrollera att spiralen har avskiljts.<br />
17. Upprepa steg 14 och 15 om spiralen fortfarande sitter kvar eller dra<br />
försiktigt ut spiralen och sätt i en ny.<br />
18. Upprepa proceduren för alla ytterligare spiraler.<br />
19. När proceduren är slutförd ska avskiljningshandtaget kasseras.<br />
MR-SäkER UNDER vISSA FöRhåLLANDEN<br />
IN<strong>FOR</strong>MATION OM MRT<br />
Icke-klinisk testning har påvisat att <strong>Penumbra</strong> spiral 400 är MR-säker under<br />
vissa förhållanden. Den kan skannas säkert under följande förhållanden:<br />
• statiskt magnetiskt fält på 1,5 Tesla eller 3 Tesla<br />
• spatialt gradientfält på 2 500 Gauss/cm eller mindre (extrapolerad)<br />
• endast normalt driftsläge med en helkroppsgenomsnittlig specifik<br />
absorptionshastighet (WBA SAR) på mindre än 2,0 W/kg och en<br />
huvudgenomsnittlig specifik absorptionshastighet (SAR) på mindre än<br />
3,2 W/kg vid kontinuerlig skanning med överföringskroppsspiralen eller<br />
överföringshuvudsspiralen under 15 minuter<br />
• Icke-kliniska tester, med mätning och elektromagnetiska<br />
simuleringsanalyser in vivo, utfördes för att utvärdera uppvärmningen in<br />
vivo av <strong>Penumbra</strong> spiral 400. Spiral 400 gav upphov till en uppskattad<br />
temperaturökning in vivo på < 2,5 °C under 15 minuters kontinuerlig MRskanning<br />
i det normala driftsläget vid en helkroppsgenomsnittlig specifik<br />
absorptionshastighet (WBA SAR) på 2,0 W/kg och en huvudgenomsnittlig<br />
specifik absorptionshastighet (SAR) på 3,2 W/kg. Denna uppskattning av<br />
temperaturökningen är försiktig, eftersom den inte omfattar blodflödets<br />
kylande effekter.<br />
38 (68)<br />
ARTEFAkTIN<strong>FOR</strong>MATION<br />
MR-bildkvaliteten kan äventyras om undersökningsområdet är i exakt samma<br />
område eller relativt nära placeringen av <strong>Penumbra</strong> spiral 400. Det kan<br />
därför vara nödvändigt att optimera MR-parametrarna för att kompensera för<br />
förekomsten av enheten.<br />
MR-bildartefakter kan påverka implantatets omgivning enligt tabellerna<br />
nedan:<br />
24 mm sfärisk konfiguration (30 % förpackningsdensitet)<br />
1,5 Tesla<br />
Artifakter vid sämsta tänkbara fall för Spinneko Gradienteko<br />
Testobjektets längd 3,7 mm 6,9 mm<br />
Testobjektets bredd 3,1 mm 6,8 mm<br />
Testobjektets höjd 1,2 mm 2,9 mm<br />
3 Tesla<br />
Artifakter vid sämsta tänkbara fall för Spinneko Gradienteko<br />
Testobjektets längd 3,9 mm 10,4 mm<br />
Testobjektets bredd 4,5 mm 11,2 mm<br />
Testobjektets höjd 3,6 mm 8,0 mm<br />
8 mm YD x 55 mm cylindrisk konfiguration (30 % förpackningsdensitet)<br />
1,5 Tesla<br />
Artifakter vid sämsta tänkbara fall för Spinneko Gradienteko<br />
Testobjektets längd 1,8 mm 3,8 mm<br />
Testobjektets bredd 1,9 mm 5,3 mm<br />
Testobjektets höjd 2,8 mm 6,1 mm<br />
3 Tesla<br />
Artifakter vid sämsta tänkbara fall för Spinneko Gradienteko<br />
Testobjektets längd 4,6 mm 7,7 mm<br />
Testobjektets bredd 3,5 mm 8,2 mm<br />
Testobjektets höjd 3,8 mm 8,8 mm<br />
FöRPACkNINg OCh FöRvARINg<br />
<strong>Penumbra</strong> spiralsystem är förpackat i en skyddsdispenser av plast, påse och<br />
kartong. <strong>Penumbra</strong> spiralsystem förblir sterilt så länge inte påsen öppnas,<br />
skadas eller bäst före-datum passerat.<br />
Avskiljningshandtaget förpackas separat i en skyddspåse och kartong.<br />
Avskiljningshandtaget förblir sterilt så länge inte påsen öppnas, skadas eller<br />
bäst före-datum passerat.<br />
MATERIAL<br />
<strong>Penumbra</strong> spiralsystem, avskiljningshandtag och förpackning innehåller ingen<br />
latex.<br />
FöRvARINg<br />
Förvaras i svalt och torrt utrymme.
Change language