162-331 - Szerves Kémiai Tanszék

Gyógyszergyártás MagyarországonA generikus gyógyszerEgyes elnevezésekben "másolt gyógyszer" vagy "hasonmás gyógyszer" néven is ismert.Az originális gyógyszer termékszabadalmi oltalmának lejárta után gyártott, az originálisgyógyszerrel azonos hatóanyagú készítményeket nevezzük generikus gyógyszernek. Agenerikus gyógyszerek tehát az originális gyógyszerek másolatai. A generikusgyógyszerek kifejlesztése az innovatív, originális gyógyszerek kifejlesztésének töredékébekerül, hiszen az innovatív gyógyszercég már elvégezte a szükséges állatkísérleteket és azemberi kipróbálást. Ezeket nem kell a generikus cégnek megismételnie - e helyett azt kelligazolnia, hogy a generikus gyógyszer az originálissal biológiailag egyenértékű - ezkisszámú betegen vagy egészséges önként jelentkezőn végzett vizsgálatokat igényel. Atermék-szabadalmi oltalom mindig a hatóanyagra vonatkozik. 1994-tőlMagyarországon is termékszabadalmi oltalom van érvényben.