162-331 - Szerves Kémiai Tanszék

A gyógyszerkutatás mai helyzeteA gyógyszeres terápia kockázata, költségek növekedéseContergan botrány (‘50-es évek vége) társadalom követelése: minimálisegészségügyi kockázat preklinikai, klinikai vizsgálatokkal kapcsolatoskövetelmények drámai növekedése a szabadalmi bejelentés és az újgyógyszer forgalomba hozatala közötti időtartam az elmúlt 30 évben a 3-szorosára nőtt K+F (kutatási+fejlesztési tevékenység) költségei nagymértékben nőttek a gyógyszerkutatás azokra projektekre koncentrálódik,ahol rövid a fejlesztési idő, ill. ahol jelentős piacok várhatók! új gyógyszerekre éppen a ritka betegségek (kis felvevő piac) és a krónikusbetegségek (ált. hosszú fejlesztési idő) vonatkozásában van szükség!Fejlesztési költségekA legújabb vizsgálatok szerint egy új gyógyszer fejlesztésének átlagosköltsége 874 millió euró. Ez 247%-a az 1987 évinek. A hatalmas emelkedés okaia klinikai vizsgálatok iránti fokozott biztonsági követelmények, másrésztegyre több kísérleti személyt tesztelnek több vizsgálati központban.A gyógyszercégeknek gyakran 10-30 ezer különböző anyagot kellkikísérletezniük és letesztelniük ahhoz, hogy közülük egyből piaci termékváljék.A hosszan tartó fejlesztési folyamat során az alapkutatásban azonosítottvegyületeket preklinikai és klinikai vizsgálatok alá kell vetni. Többségükfennakad a szigorú vizsgálati kritériumainkon; a továbbjutók azonban a jobb