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Indicatori di qualità per la valutazione dei programmi di screening ...

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INDICATORI PER LA VALUTAZIONE DEI PROGRAMMI DI SCREENING DEI TUMORI COLORETTALI<br />

La base dati <strong>per</strong> <strong>la</strong> <strong>valutazione</strong><br />

<strong>dei</strong> <strong>programmi</strong> <strong>di</strong> <strong>screening</strong><br />

Per valutare le attività <strong>di</strong> un programma <strong>di</strong> <strong>screening</strong><br />

si possono seguire due <strong>di</strong>fferenti approcci,<br />

entrambi basati sul<strong>la</strong> costituzione <strong>di</strong> coorti <strong>di</strong> soggetti<br />

su cui eseguire il calcolo degli in<strong>di</strong>catori.<br />

Primo metodo - Identifica un’unica coorte, formata<br />

dalle <strong>per</strong>sone invitate in un determinato <strong>per</strong>iodo<br />

<strong>di</strong> tempo (<strong>di</strong> solito un anno <strong>di</strong> calendario), chiamato<br />

<strong>per</strong>iodo in<strong>di</strong>ce. Questa popo<strong>la</strong>zione viene<br />

seguita nel tempo e si registrano tutti gli eventi <strong>di</strong><br />

interesse che si verificano in questo gruppo <strong>di</strong> soggetti<br />

(<strong>per</strong>sone esaminate, richiami <strong>per</strong> approfon<strong>di</strong>menti,<br />

interventi chirurgici ecc.), entro un termine<br />

<strong>di</strong> follow up definito.<br />

Adottando questo approccio, gli eventi <strong>di</strong> interesse<br />

a cui si riferisce <strong>la</strong> maggior parte degli in<strong>di</strong>catori<br />

avvengono in un <strong>per</strong>iodo che travalica <strong>di</strong> alcuni<br />

mesi il <strong>per</strong>iodo in<strong>di</strong>ce. Gli inconvenienti <strong>di</strong> questa<br />

impostazione sono essenzialmente due:<br />

• si ritarda <strong>di</strong> qualche mese <strong>la</strong> <strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong> un<br />

dato consolidato sugli in<strong>di</strong>catori e si complica <strong>la</strong><br />

raccolta <strong>dei</strong> dati sugli esiti degli esami, mancando<br />

<strong>per</strong> questi ultimi un termine temporale definito;<br />

• si rende meno chiara <strong>la</strong> definizione dell’ambito<br />

temporale;<br />

• <strong>per</strong> chi è interessato a valutare <strong>la</strong> propria attività<br />

eseguita nel <strong>per</strong>iodo in<strong>di</strong>ce, come gli endoscopisti<br />

o gli organizzatori del programma, è meno chiara<br />

<strong>la</strong> definizione dell’ambito temporale.<br />

Secondo metodo - Si basa sull’identificazione <strong>di</strong><br />

due <strong>di</strong>verse coorti:<br />

• una prima coorte è re<strong>la</strong>tiva agli inviti ed è identica<br />

al<strong>la</strong> precedente; il tasso <strong>di</strong> adesione all’invito <strong>per</strong><br />

il <strong>per</strong>iodo in<strong>di</strong>ce si calco<strong>la</strong> su questa popo<strong>la</strong>zione;<br />

• una seconda coorte identifica tutte le <strong>per</strong>sone che<br />

nel medesimo <strong>per</strong>iodo in<strong>di</strong>ce hanno effettuato un<br />

esame <strong>di</strong> primo livello; questa coorte viene seguita<br />

nel tempo e a essa vengono riferiti tutti gli altri in<strong>di</strong>catori<br />

(esito degli esami <strong>di</strong> primo livello, tempi <strong>di</strong><br />

refertazione, richiami <strong>per</strong> approfon<strong>di</strong>menti, esito<br />

degli approfon<strong>di</strong>menti, trattamenti chirurgici, tassi<br />

<strong>di</strong> identificazione ecc.).<br />

Questo approccio ha l’inconveniente <strong>di</strong> utilizzare,<br />

40<br />

Alcune definizioni o<strong>per</strong>ative<br />

Important working definitions<br />

rispettivamente <strong>per</strong> l’adesione e <strong>per</strong> i restanti in<strong>di</strong>catori,<br />

due popo<strong>la</strong>zioni quasi sovrapponibili ma<br />

non identiche. Esso non è adatto quin<strong>di</strong> a stu<strong>di</strong> specifici,<br />

ma potrebbe essere preferibile <strong>per</strong> il monitoraggio<br />

corrente.<br />

In ogni caso, l’analisi <strong>dei</strong> dati entro ciascun programma<br />

<strong>di</strong> <strong>screening</strong> deve essere basata su dati in<strong>di</strong>viduali.<br />

Ogni <strong>per</strong>sona è quin<strong>di</strong> identificata da un<br />

singolo record dove sono riportati:<br />

• <strong>la</strong> sua storia in<strong>di</strong>viduale;<br />

• <strong>per</strong> ogni round organizzativo, l’in<strong>di</strong>cazione se è<br />

stata invitata, se ha risposto e se ha fatto esami <strong>di</strong><br />

approfon<strong>di</strong>mento fino all’eventuale <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> cancro<br />

(<strong>di</strong> <strong>screening</strong>, <strong>di</strong> intervallo o in <strong>per</strong>sona non<br />

rispondente allo <strong>screening</strong>);<br />

• se possibile, dati <strong>per</strong>io<strong>di</strong>camente aggiornati sul<br />

suo stato in vita.<br />

Primi esami e successivi<br />

I soggetti screenati ai primi esami e a quelli successivi<br />

rappresentano due popo<strong>la</strong>zioni molto <strong>di</strong>verse,<br />

e i loro dati devono essere raccolti separatamente.<br />

Infatti, si prevede <strong>di</strong> calco<strong>la</strong>re <strong>la</strong> maggior parte degli<br />

in<strong>di</strong>catori mantenendo <strong>di</strong>stinte le due categorie, e<br />

sono forniti standard <strong>di</strong> riferimento specifici.<br />

Per primi esami si intendono i test <strong>di</strong> <strong>screening</strong><br />

effettuati in <strong>per</strong>sone che si sottopongono <strong>per</strong> <strong>la</strong> prima<br />

volta al test, in<strong>di</strong>pendentemente dal fatto che<br />

siano state già invitate altre volte.<br />

Per esami successivi si intendono i test <strong>di</strong> <strong>screening</strong><br />

effettuati in <strong>per</strong>sone che si sono già sottoposte al<br />

test in precedenza, in<strong>di</strong>pendentemente dall’intervallo<br />

<strong>di</strong> tempo trascorso.<br />

Chiaramente, questa <strong>di</strong>stinzione vale solo <strong>per</strong> i <strong>programmi</strong><br />

che propongono <strong>la</strong> ripetizione biennale del<br />

test <strong>per</strong> <strong>la</strong> ricerca del sangue occulto nelle feci<br />

(FOBT) e non <strong>per</strong> quelli che adottano <strong>la</strong> rettosigmoidoscopia<br />

(FS) una tantum.<br />

Analogamente a quanto raccomandato nelle linee<br />

guida europee <strong>per</strong> lo <strong>screening</strong> mammografico, si<br />

suggerisce, se possibile, <strong>di</strong> raccogliere i dati riferiti<br />

agli esami successivi sud<strong>di</strong>videndoli ulteriormente<br />

fra rego<strong>la</strong>ri e irrego<strong>la</strong>ri: 11<br />

• <strong>per</strong> rego<strong>la</strong>ri si intendono le <strong>per</strong>sone che si sotto-<br />

anno 31 (6) novembre-<strong>di</strong>cembre 2007 supplemento 1

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