Il documento (formato pdf) - Sistema Nazionale Linee Guida

diverse condizioni. A questo proposito le recenti linee guida sulla monoterapia iniziale proposte
dall’ILAE 13 riassumono le variabili da considerare nel seguente modo:
• variabili legate al tipo di FAE: efficacia e/o effectiviness (misura impiegata negli studi clinici
che considera sia l’efficacia sia la tollerabilità), eventi avversi dose dipendenti, reazioni idiosincrasiche,
tossicità cronica, teratogenicità, cancerogeneità, farmacocinetica, potenziale d’interazione,
tipo di formulazione
• legate al paziente: fattori genetici, sesso, età, terapie associate, malattie associate, copertura
assicurativa, benessere relativo, capacità a deglutire pillole/compresse
• non specifiche: disponibilità del farmaco, costo dei FAE
Nell’interpretazione degli studi una delle maggiori difficoltà riguarda la mancanza di un disegno
sperimentale orientato sulla sindrome. Si assiste spesso negli RCT al raggruppamento di pazienti
con crisi simili o apparentemente simili, ma con differenti tipi di sindromi. Di conseguenza alcune
misure legate all’efficacia o all’inefficacia e al peggioramento possono essere difficili da valutare.
Considerando come punto qualificante del presente lavoro di revisione della letteratura la maggior
aderenza possibile alla pratica clinica, sono sintetizzati di seguito i principali processi decisionali
utilizzati nel definire l’indicazione alle varie scelte terapeutiche. Sono riportati solo gli studi
sui farmaci principali, tenendo comunque conto dell’approvazione o meno all’utilizzo in circostanze
specifiche in seguito alle limitazioni emerse dopo l’immissione sul mercato.
Quando iniziare una terapia antiepilettica
Non esistono regole rigide che indichino se e quando iniziare una terapia antiepilettica. La
decisione deve tenere conto sia dei rischi derivanti dalla probabilità che altre crisi possano presentarsi
sia dei possibili effetti tossici legati all’uso dei FAE. Fattori psicologici e sociali devono
essere attentamente valutati. E’ necessario fornire al paziente (o ai genitori in caso di minore)
tutte le informazioni del caso, coinvolgendolo in modo determinante in questo processo
decisionale.
Probabilità di ricorrenza dopo una prima crisi
PNLG – Diagnosi e trattamento delle epilessie
Vari studi sono stati condotti per calcolare il rischio di una seconda crisi dopo una prima crisi tonico-clonica
non provocata. La variabilità dei risultati osservati e alcuni possibili problemi metodologici
non consentono di formulare stime assolute del suddetto rischio. Alcuni autori hanno
osservato che la probabilità di avere una nuova crisi entro il quinto anno è del 30% nelle epilessie
idiopatiche e del 45% nelle forme remote sintomatiche. Tuttavia, negli studi in cui il reclutamento
dei pazienti era stato effettuato entro una settimana dalla prima crisi la probabilità di ricaduta
risultava essere molto più elevata (fino all’80%). 37-41
Uno studio ha dimostrato che il rischio di ricaduta dopo una prima crisi tonico-clonica non provocata
è ridotto dal 51% al 25% se è stata iniziata una terapia con FAE. Tuttavia posticipare il trattamento
dopo una seconda crisi non condiziona la probabilità del verificarsi di una terza crisi. 36
Terapia farmacologica
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