ICF Giugno e Luglio 2017
ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica è la rivista di Interprogetti che, oltre ad offrire un quadro esaustivo sullo stato dell'arte dei due settori di riferimento, rappresenta uno strumento di lavoro qualificato, attraverso una presentazione completa dell'innovazione tecnologica ad essi dedicata.
ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica è la rivista di Interprogetti che, oltre ad offrire un quadro esaustivo sullo stato dell'arte dei due settori di riferimento, rappresenta uno strumento di lavoro qualificato, attraverso una presentazione completa dell'innovazione tecnologica ad essi dedicata.
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Attualità<br />
Biosimilari: l’Ue pubblica una guida per gli operatori sanitari<br />
“Le aziende produttrici di biosimilari<br />
non possono che plaudire<br />
alla scelta della Commissione Ue<br />
e dell’Ema di mettere nero su bianco<br />
indicazioni chiare in merito a<br />
questi prodotti destinate agli operatori<br />
sanitari. È una scelta che<br />
conferma l’attenzione e la determinazione<br />
con cui l’Europa punta<br />
ad ampliare l’accesso alle cure innovative<br />
per un sempre maggior<br />
numero di cittadini garantendo<br />
allo stesso tempo la sostenibilità<br />
dei sistemi sanitari nazionali”.<br />
Manlio Florenzano, coordinatore<br />
dell’Italian Biosimilars Group<br />
(IBG), commenta così la notizia<br />
della pubblicazione da parte<br />
dell’Agenzia Europea dei Medici -<br />
nali (Ema) e della Commissione<br />
Ue di una guida informativa per<br />
gli operatori sanitari sui medicinali<br />
biosimilari, con l’obiettivo<br />
di offrire a questi ultimi informazioni<br />
certificate e condivise<br />
sia sugli aspetti scientifici che<br />
sulle questioni regolatorie relative<br />
a prodotti che – come sottolineato<br />
dal direttore esecutivo<br />
dell’Ema, Guido Rasi – “sono<br />
oggi parte integrante delle efficaci<br />
terapie biologiche disponibili<br />
nell'Ue".<br />
“La guida” – spiega Florenzano –<br />
“è stata presentata ufficialmente<br />
a Bruxelles in occasione del terzo<br />
workshop sui biosimilari<br />
promosso dalla<br />
Commis sione Ue assieme<br />
alle organizzazioni<br />
dei pazienti, dei medici,<br />
dei farmacisti,<br />
delle accademie, delle<br />
autorità regolatorie e<br />
delle industrie. Una<br />
occasione preziosa e<br />
particolarmente apprezzata<br />
dalle associazioni<br />
europee del comparto<br />
– EFPIA, EuropaBio and<br />
Medicines for Europe – per promuovere<br />
la circolazione di informazioni<br />
corrette e neutrali tra i<br />
diversi stakeholder”.<br />
Il direttore esecutivo<br />
dell’Ema Guido Rasi<br />
“Ora” – conclude Flo -<br />
ren zano – “ci auguriamo<br />
che nel solco del<br />
dialogo avviato resti<br />
alta l’attenzione sulle<br />
tematiche legate ai<br />
biosimilari e si sviluppino<br />
altre iniziative<br />
capaci di garantire la<br />
formazione continua<br />
degli operatori sanitari<br />
e la consapevolezza da<br />
parte dei pazienti su<br />
prodotti utilizzati in Europa a partire<br />
dal 2006 e che possono contare<br />
su una estesa e documentata<br />
esperienza clinica sul fronte della<br />
sicurezza e dell’efficacia”.<br />
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18 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
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