GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>GEM</strong> mikrovaskulære anastomotiske KOBLINGSBESLAGsystem<br />
består av et gjenbrukbart anastomotisk instrument<br />
(kirurgisk klassifisert rustfritt stål, titan og belagt eloksert<br />
aluminium), gjenbrukbare KOBLINGSBESLAG-pinsetter<br />
(kirurgisk klassifisert rustfritt stål), et gjenbrukbart dobbeltendet<br />
målingsinstrument for kar (kirurgisk klassifisert rustfritt stål), og<br />
et steriliseringsbrett (eloksert aluminium). <strong>GEM</strong> mikrovaskulære<br />
anastomotiske KOBLINGSBESLAG-system er tilgjengelig som<br />
et fulltendig system eller som enkle artikler.<br />
INDIKASJONER for bruk:<br />
<strong>GEM</strong> mikrovaskulære anastomotiske KOBLINGSBESLAGenhet<br />
er ment for bruk i anastomose av vener og arterier som<br />
normalt oppstår i mikrokirurgiske prosedyrer.<br />
<strong>GEM</strong> mikrovaskulære anastomotiske KOBLINGSBESLAGenhet<br />
er ment for bruk med vener og arterier som har en ytre<br />
diameter som ikke er mindre enn 0,8 mm og ikke større enn<br />
4,3 mm og en veggtykkelse på 0,5 mm eller mindre. Graden av<br />
karspasmer og elastisiteten av karet skal overveies ved valg av<br />
størrelsen KOBLINGSBESLAG-enhet som skal brukes. Bruk<br />
et <strong>GEM</strong> målingsinstrument for kar for å måle den YTRE<br />
diameteren av karet for valg av en KOBLINGSBESLAG-enhet<br />
av riktig størrelse.<br />
MERK: Mål karet til en passende KOBLINGSBESLAG-enhet<br />
ved bruk av et <strong>GEM</strong> måleinstrument for kar. I en ende-til-ende<br />
anastomose skal to to karendene være av omtrentlig samme<br />
størrelse som den indre diameteren av KOBLINGSBESLAGenheten<br />
som skal brukes. I en ende-til-side anastomose skal<br />
åpningen lagd til side karet være omtrent den samme størrelsen<br />
som den indre diameteren av KOBLINGSBESLAG-enheten som<br />
brukes. Om karstørrelsen er utenfor det spesifiserte omfanget,<br />
ikke bruk KOBLINGSBESLAG-enheten for å forbinde karene.<br />
KONTRAINDIKASJONER:<br />
KOBLINGSBESLAG-enheten er ikke indikert for bruk<br />
i pasienter som har tilst<strong>and</strong>er som normalt sett vil utelukke<br />
mikrovaskulærreparasjon med suturteknikk. Eksempler på<br />
slike tilst<strong>and</strong>er inkluderer, men er ikke begrenset til:<br />
•Allerede eksisterende eller mistenkt periferisk vaskulær sykdom,<br />
•Pågående stråling av område for rekonstruksjon,<br />
•Klinisk infeksjon av område for rekonstruksjon,<br />
•Forventet infeksjon på grunn av betydelig kontaminering av<br />
området for rekonstruksjon,<br />
•Sprøhet av det vaskulære vevet på grunn av sklerotiske tilst<strong>and</strong>er,<br />
•Medvirkende diabetes mellitus, eller<br />
•Medvirkende kortikosteroidterapi<br />
136
Change language