GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System

GEM est à usage unique et disponible en différentes tailles.
Le système Microvasculaire Anastomotique COUPLER GEM
consiste en un Instrument Anastomotique réutilisable (acier
inoxydable de qualité chirurgicale, titanium et aluminium anodisé
en couche dure), en forceps COUPLER réutilisables (acier
inoxydable de qualité chirurgicale), en une Jauge de Mesure des
Vaisseaux GEM à deux extrémités réutilisable (acier inoxydable
de qualité chirurgicale), et en un plateau de stérilisation
(aluminium anodisé). Le système Microvasculaire Anastomotique
COUPLER GEM est disponible en système complet ou en articles
isolés.
MODE D’EMPLOI :
L’appareil Microvasculaire Anastomotique COUPLER GEM est
destiné à être utilisé dans l’anastomose des veines et des artères
normalement rencontrés dans les procédures de microchirurgie.
L’appareil Microvasculaire Anastomotique COUPLER GEM
est destiné à être utilisé avec des veines et des artères ayant un
diamètre extérieur pas plus petit que 0,8 mm et pas plus large
que 4,3 mm et une épaisseur de paroi de 0,5 mm ou moins. Le
degré de spasme et d’élasticité du vaisseau doivent être pris en
considération lors du choix de l’appareil COUPLER à utiliser.
Utiliser la Jauge de Mesure des Vaisseaux GEM pour avoir une
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idée approximative du diamètre EXTERIEUR du vaisseau pour
sélectionner une taille appropriée d’appareil COUPLER GEM.
REMARQUE : Rapprocher le vaisseau d’une taille approprié de
COUPLER à l’aide de la Jauge de Mesure des Vaisseaux GEM.
Dans une anastomose extrémité à extrémité, les deux extrémités
de vaisseaux doivent être approximativement de la même taille
que le diamètre intérieur de l’appareil COUPLER à utiliser.
Dans une anastomose extrémité sur côté, l’ouverture faite sur le
vaisseau de côté doit être approximativement de la même taille
que le diamètre intérieur de l’appareil COUPLER à utiliser. Si la
taille du vaisseau d’extrémité est en dehors de la plage spécifiée,
ne pas utiliser l’appareil COUPLER pour faire correspondre les
vaisseaux.
CONTRE INDICATIONS :
L’appareil COUPLER n’est pas indiqué chez des patients
présentant des conditions qui pourraient normalement
compromettre une réparation microvasculaire avec une technique
de suture. Des exemples de telles conditions incluent, mais sans y
être limités :
•Maladie vasculaire périphérique pré-existante ou suspecte,
•Irradiation en cours de l’aire de reconstruction,
•Infection clinique de l’aire de reconstruction,
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