GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ADVARSLER:<br />
•Unnlatelse av å bruke målingsinstrument for kar for å tilnærme<br />
karstedet kan resultere i bruk av en KOBLINGSBESLAG-enhet<br />
av feilaktig størrelse. Bruk av en ring som er for stor for karet<br />
kan resultere i belastning eller riving av karveggen og en<br />
kompromittert anastomose. Bruk av en ring som er for liten<br />
for karet kan urimelig begrense karet og lede til trombose eller<br />
ringseparasjon.<br />
•Å unnlate fra å klemme KOBLINGSBESLAG-kjevene med en<br />
hemostat eller lignende instrument for ejisering av de forbundne<br />
ringene kan resultere i en utilstrekkelig friksjonstilpasning og<br />
mulig ringseparasjon. Inspiser det anastomotiske stedet for å<br />
sikre at anastomosen har blitt vellykket fullført.<br />
•KOBLINGSBESLAG-enheten er levert steril og er kun for<br />
engangsbruk. Ikke resteriliser eller bruk KOBLINGSBESLAGenheten<br />
om igjen,<br />
•Ikke bruk KOBLINGSBESLAG-enheten om pakken synes å<br />
være skadet eller kompromittert.<br />
•Trygg bruk av KOBLINGSBESLAG-enheten for anastomose<br />
av tubulære strukturer <strong>and</strong>re enn vener og arterier har ikke blitt<br />
etablert.<br />
•Trygg bruk av KOBLINGSBESLAG-enheten for anastomose<br />
137<br />
av voksende kar i barn eller ungdommer har ikke blitt etablert.<br />
Ikke ment for fosterbruk.<br />
•Sikkerheten av en anastomose som bruker KOBLINGSBESLAG-<br />
enheter som ikke har blitt tilnærmet, gjenåpnet og deretter<br />
tilnærmet på nytt har ikke blitt demonstrert. Når gjentatt<br />
tilnærmelse av anastomose er ønskelig, skal karet fjernes fra hver<br />
ring og en ny KOBLINGSBESLAG-enhet skal brukes.<br />
•Anastomose-instrumentet, måleinstrumentet for måling av kar,<br />
<strong>COUPLER</strong>-pinsetter og steriliseringsbrett er levert ikke-sterile<br />
og må steriliseres før bruk.<br />
•Anastomose-instrumentet, målingsinstrumentet for kar,<br />
<strong>COUPLER</strong>-pinsetter, og steriliseringsbrett skal nøye inspiseres før<br />
bruk. Instrumenter som er skadet og/eller som trenger reparasjon<br />
skal ikke brukes.<br />
•Ved utførelse av en ende-til-side anastomose med denne<br />
KOBLINGSBESLAG-enheten er lumen av “side” karet noe<br />
innsnevret. Av denne årsaken skal diameteren av “side” karet være<br />
større enn den av “ende” karet ved fullførelse av en slik prosedyre.<br />
Åpningen laget til sidekaret skal være omtrentlig den samme<br />
størrelsen som den indre diameteren av KOBLINGSBESLAGenheten<br />
som brukes.<br />
FORSIKTIG:<br />
NORSK
Change language