GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
UYARILAR:<br />
• Damar boyutunu tahmin etmek için Damar Ölçüm Aygıtının<br />
kullanılmaması uygun olmayan boyutta bir <strong>COUPLER</strong> Cihazı<br />
kullanımıyla sonuçlanabilir. Damar için aşırı büyük bir halka<br />
kullanılması damar duvarının gerilmesi veya yırtılmasına ve<br />
bozuk bir anastomoza yol açabilir. Damar için aşırı küçük<br />
bir halka kullanılması damarı gereğinden fazla daraltabilir ve<br />
tromboza veya halka ayrılmasına yol açabilir.<br />
• <strong>COUPLER</strong> ağzını katılan halkaları çıkarmadan önce bir<br />
hemostatla veya benzer bir aletle sıkmamak, yetersiz<br />
sürtünme uyumu ve olası halka ayrılmasıyla sonuçlanabilir.<br />
Anastomozun tatmin edici biçimde tamaml<strong>and</strong>ığından emin<br />
olmak için anastomotik sahayı inceleyin.<br />
• <strong>COUPLER</strong> Cihazı steril olarak sağlanır ve yalnızca tek<br />
kullanımlıktır. <strong>COUPLER</strong> Cihazını yeniden sterilize etmeyin<br />
veya yeniden kullanmayın.<br />
• Ambalaj hasarlı veya bozulmuşsa <strong>COUPLER</strong> Cihazını<br />
kullanmayın.<br />
• Venler ve arterler dışındaki tübüler yapıların anostomozu için<br />
<strong>COUPLER</strong> Cihazının güvenli kullanımı belirlenmemiştir.<br />
• Çocuklarda ve adolesanlarda büyüyen damarların anastomozu<br />
için <strong>COUPLER</strong> Cihazının güvenli kullanımı belirlenmemiştir.<br />
95<br />
fetal kullanımı amaçlanmamıştır.<br />
• Tahmin edilen, yeniden açılan ve daha sonra tekrar tahmin<br />
edilen <strong>COUPLER</strong> Cihazları kullanılarak yapılan bir<br />
anastomozun güvenliği belirlenmemiştir. Anastomozun<br />
yeniden tahmin edilmesi istenirse, damar her bir halkadan<br />
çıkarılmalı ve yeni bir <strong>COUPLER</strong> Cihazı kullanılmalıdır.<br />
• Kullanım öncesi Anastomotik Alet, Damar Ölçüm Aygıtı,<br />
<strong>COUPLER</strong> Forsepsi ve Sterilizasyon Tepsisi sterilize edilmelidir.<br />
• Kullanım öncesi Anastomotik Alet, Damar Ölçüm Aygıtı,<br />
<strong>COUPLER</strong> Forsepsi ve Sterilizasyon Tepsisi tamamen<br />
incelenmelidir. Hasar görmüş ve/veya onarım gerektiren aletler<br />
kullanılmamalıdır.<br />
• Bu <strong>COUPLER</strong> cihazı ile uçtan-kenara bir anastomoz<br />
gerçekleştirilirken, kenar damarın lümeni hafifçe daralır. Bu<br />
nedenle, böyle bir prosedürü tamamlarken, kenar damarın çapı<br />
«uç» damarınkinden daha büyük olmalıdır. Kenar damara yapılan<br />
açıklık, kullanılan <strong>COUPLER</strong> cihazının iç çapıyla yaklaşık olarak<br />
aynı boyutta olmalıdır.<br />
İKAZLAR:<br />
•<strong>COUPLER</strong> Cihazının kullanımı normalde implante edilen<br />
tüm cihazların kullanımıyla ilişkili potansiyel riskleri<br />
TÜRKÇE
Change language