GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device and System
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
infektion, perforation eller laceration af kar, erosion, afstødning<br />
af implantatet eller løsrivning/migration af implantatet.<br />
BETJENINGSVEJLEDNING:<br />
Denne betjeningsvejledning er udarbejdet med henblik på korrekt<br />
anvendelse af denne enhed. Den er ikke beregnet til at tjene<br />
som reference for kirurgisk teknik, at erstatte institutionelle<br />
protokoller eller professionel klinisk vurdering med hensyn til<br />
patientbeh<strong>and</strong>ling.<br />
Det er klinikerens ansvar at orientere patienten om, at han/hun<br />
er modtager af permanente implantater, som indeholder metal<br />
komponenter (stifter i kirurgisk rustfrit stål). <strong>COUPLER</strong><br />
enhederne er blevet evalueret med et magnetisk felt på 1,5 Tesla<br />
og der f<strong>and</strong>tes ingen forskydningsændring i hvert af tre ortogonale<br />
planer. 1 <strong>COUPLER</strong> enhedernes stifter i rustfrit stål er ikke<br />
nominelt ferromagnetiske. De amerikanske sundhedsmyndigheder<br />
(FDA) har imidlertid givet henstilling om, at enhver implanteret<br />
medicinsk enhed med metal komponenter, skal omfatte:<br />
•Dokumentation i den officielle medicinske journal af<br />
implantatets identitet (producent, modelnummer, lot- og<br />
serienumre samt eventuelle identifikationsmærker).<br />
•Dokumentation af teknik og resultater af magnetisk testning<br />
76<br />
udført på implantatet, eller af, at en sådan testning ikke er udført.<br />
•Patientuddannelse vedrørende det specielle implantat og<br />
henstilling om et identificerende patientkort, armbånd eller<br />
halskæde med oplysninger om den implanterede enhed. 2<br />
Coupler størrelse 3,0 mm eller mindre:<br />
Ende-til-ende anastomose:<br />
Ved hjælp af mikrokirurgisk teknik mobiliseres mindst 1 cm<br />
af hver kar-ende. Ved hjælp af vaskulære klemmer afklemmes<br />
karret/karrene og kar-åbningerne udskylles. <strong>COUPLER</strong>’en<br />
kræver en større mængde frit kar inden for klemmerne end<br />
en konventionel reparation med sutur.<br />
1. Efter forsigtig dilatation beregnes hvert kars udvendige<br />
diameter ved hjælp af kar-måleinstrumentet. De runde<br />
målangivelser på måleinstrumentet må ikke placeres inden<br />
i karrets lumen (Se Figur 1). Hvis der er en størrelsesforskel<br />
mellem de to kar, bruges målet for det mindste kar til at vælge<br />
den korrekte <strong>COUPLER</strong> enhed. Graden af karspasme og<br />
karrets elasticitet bør overvejes, når der vælges hvilken<br />
størrelse <strong>COUPLER</strong> enhed, der skal anvendes.<br />
2. Vælg en <strong>COUPLER</strong> enhed i den rigtige størrelse. Begge karender<br />
skal være af cirka samme størrelse som den indvendige
Change language