Uso racional de medicamentos: temas selecionados, 2012.

Glossário 9
Níveis de evidência – referem-se à hierarquia
dos desenhos dos estudos que são agrupados por
sua suscetibilidade a vieses.
Força da evidência – corresponde à
combinação de desenho do estudo, qualidade do
estudo e precisão estatística (valor de P e intervalos
de confiança).
Magnitude da evidência – refere-se ao tamanho
do efeito estimado, significância estatística e
importância (clínica ou social) de um achado
quantitativo. A significância estatística é um cálculo
numérico, mas o julgamento da importância de um
efeito medido relaciona-se ao contexto da decisão.
Poder do estudo – probabilidade de detectar
diferença realmente significativa entre elementos
em comparação.
Uso Racional de Medicamentos: temas selecionados
Quadro 1 - Qualificação dos estudos que fundamentam os graus de recomendação 10
Nível do Estudo Caracterização
I
II
III
IV
Quadro 2 - Graus de recomendações terapêuticas 10
11
Validade interna – diz-se do estudo em que as
evidências de associação (ou sua falta) têm mínima
chance de dever-se ao acaso e não existem erros
sistemáticos.
Validade externa – diz-se do estudo em que os
resultados podem ser generalizados para outras
amostras ou populações.
Significância farmacológico-clínica e
aplicabilidade – correspondem à aplicação
pragmática dos resultados de uma investigação
com validades interna e externa. A magnitude do
efeito observado e outros aspectos relacionados à
intervenção justificam seu emprego em pacientes.
Ensaio clínico randomizado com desfecho e magnitude de efeito clinicamente
relevantes, correspondentes à hipótese principal em teste, com adequado poder e
mínima possibilidade de erro alfa
Meta-análises de ensaios clínicos, comparáveis e com validade interna, com adequado
poder final e mínima possibilidade de erro alfa
Ensaio clínico randomizado que não preenche os critérios do nível I
Análise de hipóteses secundárias de estudos de nível I
Estudo quase-experimental com controles contemporâneos selecionados por método
sistemático independente de julgamento clínico
Análise de subgrupos de ensaios clínicos randomizados
Estudo quase-experimental com controles históricos
Estudos de coorte
V Estudos de caso e controles
VI Séries de casos
Graus de Recomendação Caracterização
A Pelo menos um estudo de nível I
B Pelo menos um estudo de nível II
C Pelo menos um estudo de nível III ou dois de Nível IV ou V
D
Somente estudos de nível VI
Recomendações de especialistas