Revista Analytica Ed. 107

Em Foco
NEM TODAS AS ROUPAS PARA SALAS LIMPAS SÃO IGUAIS!
É essencial que qualquer ambiente de
sala limpa no qual haja pessoas trabalhando
exija um meio de garantir que o ar
não seja comprometido pela contaminação
gerada por essas pessoas. É um fato bem
estabelecido que as pessoas são a principal
fonte de contaminação viável e inviável
em uma sala limpa, com o usuário médio
dispersando milhões de partículas (ou
seja, pele, cabelo, transpiração) de seus
corpos a cada minuto. Um evento de contaminação
em uma sala limpa pode levar
a paralisações caras, aumento dos custos
de produção, recalls de produtos e, no pior
cenário, mortes. Em média, um fabricante
de produtos farmacêuticos gasta cerca de 2
milhões de euros por ano para resolver as
ocorrências de contaminação1. Para reduzir
o impacto da contaminação das pessoas na
sala limpa e minimizar o risco de eventos
de contaminação, roupas especiais devem
ser usadas juntamente com outros itens,
tais como luvas, óculos e máscaras faciais.
A finalidade de todas as roupas para salas
limpas é proteger o produto fabricado contra
a contaminação causada pelo usuário. E
seu uso deve proporcionar conforto durante
períodos longos.
Existem duas opções de vestuário para
salas limpas, as quais são projetadas especificamente
para reduzir a contaminação,
tanto a geração de partículas do vestuário
quanto a passagem de partículas do usuário
pelo tecido. Sem essas roupas, a sala
limpa ficaria fora da especificação quase
imediatamente. Isso aumentaria significativamente
o risco de contaminação e, sem
dúvida, comprometeria os produtos fabricados
dentro dela.
Roupas reutilizáveis ou de uso único?
A primeira opção é um sistema de vestuário
reutilizável composto por uma
roupa feita de tecido sintético chamado
poliéster monofilamento e um serviço de
lavanderia especializado associado. Normalmente,
esse serviço é fornecido como
um acordo all-inclusive, no qual o cliente
terá um contrato de aluguel completo
com o fornecedor das roupas e serviços
associados. As roupas têm uma fabricação
especial para garantir que a peça em
si não gere contaminação e a lavanderia
utiliza um ciclo especial de descontaminação
com água purificada para remover a
contaminação superficial das roupas. Em
seguida, as roupas devem ser secas em
secadoras especiais equipadas com filtros
HEPA, para evitar o retorno da contaminação
durante o ciclo de secagem. As roupas
lavadas são então embaladas hermeticamente
em sacos antes da entrega ao
cliente. Quando forem necessárias roupas
esterilizadas, a esterilização ocorrerá antes
da entrega ao cliente.
A segunda opção são as roupas de uso único,
que muitas vezes são a escolha mais confiável.
São fabricadas com tecidos não tecidos
especiais revestidos de PE que não geram
contaminação, além de minimizar a passagem
de contaminação através do tecido pela
utilização de costuras encapsuladas e uma aba
adesiva que cobre o zíper. As roupas de uso
único são projetadas para serem usadas uma
única vez, tanto em aplicações esterilizadas
quanto não esterilizadas, excluindo a exigência
de que sejam reprocessadas. Seu desempenho
consistente para evitar a contaminação
é uma grande vantagem, mas o tempo que
leva para serem colocadas de forma asséptica
pode levar a atalhos, que podem resultar na
contaminação. Um novo conceito de design
usando uma técnica totalmente asséptica para
eliminar o risco de contaminação cruzada é o
inovador design drop down. Esse método de
fácil colocação “sobre a cabeça” permite que
a peça use simplesmente a gravidade para
largar a peça sobre o corpo do operador. Em
seguida, enquanto segura as abas de liberação
rápida estrategicamente colocadas na parte
externa da peça, o operador fecha a peça em
um movimento fluido. Esse design único e
sistema inovador de abas de liberação rápida
significa que o usuário não toca a superfície
externa da peça em nenhum momento durante
a colocação, que pode ser feita na metade
do tempo levado para vestir um macacão de
proteção padrão.
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Revista Analytica | Jun/Jul 2020