Revista Newslab 162

RADAR CIENTÍFICO
Estudo da Universidade de Leipzig:
Comparação da sensibilidade do diagnóstico
de testes de anticorpos baseados
em nucleoproteína e glicoproteína
do SARS-CoV-22
A Universidade de Leipzig avaliou a
sensibilidade de sete ensaios de sorologia
para SARS-CoV-2 comercialmente
disponíveis. Amostras de soro foram
obtidas de 57 pacientes com resultados
de PCR positivos, a maioria dos quais
teve a doença de forma leve a moderada
(nenhum em estado grave ou que
necessitou de cuidados hospitalares).
Em 16 pacientes foram coletadas duas
amostras, 25 amostras de sangue foram
coletadas 2 a 3 vezes após um resultado
de PCR positivo e 48 amostras de sangue
foram retiradas após 4 semanas de
um resultado de PCR positivo.
Conforme a Tabela 1, o Ensaio Siemens
Healthineers Atellica® IM SAR-
S-CoV-2 Total (COV2T) mostrou uma
sensibilidade diagnóstica de 80,0%
(95% CI 59,3–93,2) para amostras de
soro coletada de 2–3 semanas após
o resultado positivo do PCR (n = 25),
100% (95% CI 92,8–100) para amostras
de sangue coletadas com mais de
4 semanas após o resultado positivo de
PCR (n = 48) e uma sensibilidade global
de 93,2% (95% CI 84,8–97,8) para
todas as amostras testadas no estudo.
Em todos os cenários, a sensibilidade
do Ensaio Atellica IM COV2T foi igual ou
maior a dos outros métodos testados.
Estudo de sorologia do SARS-CoV-2
da Public Health England (PHE)3
Tabela 1. Diagnóstico de sensibilidade de sete testes de anticorpos baseados em nucleoproteína e
glicoproteína para SARS-CoV-2.
cos de sensibilidade (≥98% em casos
confirmados por PCR coletados ≥20
dias após o aparecimento dos primeiros
sintomas) e especificidade (≥98%
em amostras coletadas >6 meses antes
da identificação dos primeiros casos
de infecção por SARS-CoV-2) com
base no Perfil de Produto Alvo (TPP)
da Agência Regulatória de Medicamentos
e Produtos de Saúde (MHRA)
do Reino Unido para “imunoensaios
enzimáticos” para SARS-CoV-2. A avaliação
foi conduzida pela PHE (Porton
Down) e pela Universidade de Oxford
e pelo NHS Foundation Trust do Hospital
Universitário de Oxford em Maio
e Junho de 2020. Este estudo foi o
primeiro a avaliar os ensaios comerciais
automatizados de sorologia para
SARS-CoV-2 em um conjunto grande e
bem caracterizado de amostras (aproximadamente
1500).
A sensibilidade foi avaliada em 536
amostras positivas para infecção por
SARS-CoV-2 em ≥20 dias após o
início dos sintomas. A especificidade
foi avaliada em 994 amostras pré
pandêmicas (2015–2018) de adultos
saudáveis.
Conforme mostrado na Tabela 2,
o Ensaio SARS-CoV-2 Total (COV2T)
Siemens Healthineers Atellica IM
mostrou especificidade de 99,9%
(95% CI 99,4–100) e sensibilidade
de 98,1% (95% CI 96,6–99,1).
Em todos os casos, a especificidade
e sensibilidade do Ensaio COV2T
Atellica IM foram iguais ou superiores
aos outros métodos testados
e foi o único método, entre os quatro
testados, a atender os critérios
MHRA para especificidade e sensibilidade.
Tabela 2. Especificidade e sensibilidade clínicas de quatro ensaios comerciais para SARS-CoV-2.
Este estudo comparou quatro imunoensaios
para SARS-CoV-2 comercialmente
disponíveis para critérios clíni-
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Revista NewsLab | Out/Nov 2020