Revista Newslab 162

RADAR CIENTÍFICO II
EXAME FREELITE ® - PADRÃO OURO
E EXCELÊNCIA NA QUANTIFICAÇÃO DE
CADEIAS LEVES LIVRES
Departamento Científico - Grupo Binding Site do Brasil
O exame para quantificação
de cadeias leves livres no soro,
Freelite®, mudou o paradigma
do diagnóstico e do tratamento
de pacientes com transtornos de
célula B. Como resultado de mais
de 3.000 publicações comprovando
a utilidade clínica do Freelite®, os
testes foram reconhecidos pelo
Grupo Internacional de Trabalho
sobre Mieloma e incorporado em
suas diretrizes 1,2 .
O Freelite® é um imunoensaio
específico e sensível para a determinação
de cadeias leves livres
kappa e lambda no soro. Os anticorpos
policlonais do teste, reagem
apenas com as formas livres
das cadeias leves (reconhecimento
dos epítopos nas superfíceis
expostas) proporcionando uma
medição quantitativa de κ e λ livres
no soro conforme figura1 abaixo.
Figura 1. Reagentes do Freelite específicos para cadeias leves
livres kappa e lambda ligam-se aos epítopos nas suferfícies
expostas de cada cadeia.
O exame Freelite® é aprovado
pelo FDA com intervalos de referência
para Kappa Livre (κ),
Lambda Livre (λ) e a razão κ/λ
que foram validados em estudos
clínicos em diversos trabalhos 3-11 .
Figura 2. Intervalos de referência normais validados
para o Freelite®.
Importante: a Binding Site desenvolveu os reagentes do Freelite®
específicos para quantificação das cadeias leves livres no soro, urina e líquor
que devem ser utilizados de acordo com recomendação clínica, condições
específicas e instruções de uso dos produtos, já que para líquor e urina os
intervalos de referência são diferentes dos utilizados para soro.
Conforme mencionado, a quantificação
das cadeias leves livres em soro é
recomendada pelas diretrizes do
Grupo Internacional de Trabalho sobre
Mieloma (International Myeloma
Working Group - IMWG)2 para o diagnóstico
e monitoramento do Mieloma
Múltiplo. As recomendações atualizadas
definem que a razão entre a cadeia
envolvida e não envolvida deve ser ≥
100 (valores baseados na utilização do
Freelite®), e que a mesma é considerada
como um dos biomarcadores do
painel de exames 2 .
Isto significa que se um paciente
apresenta células clonais na medula
óssea ≥10% (comprovada por biópsia,
por exemplo) e a cadeia leve livre
produzida pelo tumor (envolvida) de ≥
100 mg/L e a razão entre a envolvida/
não envolvida é ≥ 100 o médico será
capaz de estar alerta às condições deste
paciente ou até mesmo diagnosticar o
Mieloma Múltiplo, mesmo na ausência
de outros sinais ou sintomas, como os
critérios de CRAB por exemplo (hipercalcemia,
anemia, doença renal, lesões
ósseas). Esse novo conceito é denominado
de “eventos definitórios do mieloma”
(SLIM do inglês), onde poderá ser
utilizada: razão do Freelite® ≥ 100
ou mais de uma lesão focal na ressonância
magnética ou mais de 60% de
células plasmáticas na medula óssea).
É importante salientar que os estudos
demonstraram a utilização da razão do
Freelite® ≥ 100 como biomarcador nos
pacientes estudados, mas cada caso deve
ser discutido e avaliado de acordo com as
recomendações dos médicos responsáveis.
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Revista NewsLab | Out/Nov 2020