1. Raportul Stiintific si Tehnic (RST) in extenso al proiectului cu titlul ...

simulare a modelelor, prin combinarea celor mai importante rezultate furnizate de
laboratoare de anatomie patologica si biologie moleculara. Formularea unor
algoritmuri si nomograme de prognozare prin utilizarea unor programe
comprehensive pentru analizarea datelor, consideram ca reprezinta o noutate
internationala prin impactul pe care il pot avea rezultatele obtinute pentru clinicile
de urologie.Nu in ultimul rand, identificarea factorilor de risc ai susceptibilitatii
familiale in aceasta afectiune maligna, va ajuta in abordarea maladiei de catre
medicii practicieni.
Scopul urmarit este utilizarea datelor clinice furnizate de fisele medicale, testele de
laborator clinic, diagnosticul histopatologic, imunohistochimic si rezultatele furnizate
de metodele de biologie moleculara, pentru construirea unor modele matematice
de apreciere a prognosticului si evolutiei posibile in cancerul de prostata in afara
oricarui tratament. Toate activitatile privind cercetarea medicala avand subiecti
umani va fi bine documentata privind cerintele etice, legale si de reglementare
respectand normele internationale. Aplicarea metodelor de biologie moleculara
(dezechilibre alelice, instabilitatea microsatelitilor, MLPA, hibridizare in situ) va
identifica anomaliile celor mai importante gene implicate in cancerul de prostata,
sporadic si ereditar. Coroborarea datelor furnizate de metodele utilizate prin metode
statistice si de simulare specifice, va ajuta la evidentierea celor mai importanti
parametri privind predictia recidivelor, metastazelor si susceptibilitatea familiala.
2. OBIECTIVELE ETAPEI DE EXECUTIE
Obiectivele specifice acestei etape conform planului de realizare sunt:
Activitate I.1 Stabilirea protocoalelor de consimtatmant informat pentru subiecti
umani (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.2 Stabilirea algoritmului de triere a pacientilor cu CaP (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.3 Determinarea protocolului unic chirurgical (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.4 Optimizarea procedurilor de prelucrare histopatologica a tesuturilor
prelevate (CO, P1, P2, P3;
Activitate I.5 Optimizarea protocolului in investigarea imunohistochimica si stabilirea
panelului de anticorpi (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.6 Elaborarea metodologiei privind investigarea modificarilor genice cu rol
prognostic, metastatic si in susceptibilitatea familiala a CaP (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.7 Stabilirea protocolului pentru prelevarea materialelor proaspete si
pentru congelarea acestora (CO, P1, P2, P3);
Activitate I.8 Fundamentarea modalitatilor de analiza statistica medicala si de
diseminare a rezultatelor (CO, P4, P5,);
3. REZUMATUL ETAPEI
In aceasta etapa ne-am propus stabilirea unui algoritm de lucru coerent, legal si
agreat de toti factorii implicati in buna desfasurare a acestui proiect: CO, P1, P2, P3,
P4, P5, pacientii depistati cu tumora maligna a prostatei precum si rudele lor.
In prima etapa a studiului ne propunem elaborarea tuturor documentelor medicale
(consimtamantul informat al pacientului, istoricul medical si cel familial), criterii de
selectie clinica a pacientilor, stabilirea protocoalelor de investigare histopatologica,