1. Raportul Stiintific si Tehnic (RST) in extenso al proiectului cu titlul ...

imunohistochimica, moleculara, de recoltare a materialelor biologice, a pacientilor si
rudelor. Analiza biostatistica a parametrilor considerati utili prin utilizarea unor
programe performante (SPSS 15.0 si modelare matematica in COMSOL) va oferi o
baza de date solida pentru crearea unei metodologii de abord a cancerelor de
prostata si derminarea rolului metodelor folosite in pronostic. Fundamentarea
algoritmului si metodologiei necesare studiului reprezinta o etapa extrem de
importanta pentru evolutia ulterioara a proiectului. Punerea la punct a unei
metodologii de lucru agreate de toti partenerii va ajuta atat in privinta colaborarii,
utilizarii si valorificarii rezultatelor precum si validarii acestora.
Un obiectiv deosebit de important de indeplinit il reprezinta stabilirea protocoalelor
de consimtamant informat pentru subiecti umani de catre cei patru parteneri(CO,
P1, P2, P3) a caror activitate e in stransa legatura cu clinica. Din acest motiv s-a
stabilit de comun acord un model de cerere catre Comisiile de etica ale celor 3
spitale implicate (anexa nr 2) prin care pacientii si rudele acestora sa fie informati de
scopul si obiectivele studiului, aspectele ce pot fi publicate dar si cele ce sunt
secretizate si sub ce forma (anexa nr 1). Atat pacientii carora li se depisteaza cancer
prostatic cat si rudele acestora, dupa ce sunt informati de diagnostic precum si de
prezentul studiu, numai in urma acceptului lor scris vor fi inrolati iar rudelor li se va
preleva sange. Stabilirea algoritmului de triere a pacientilor cu CaP de catre
partenerii implicati e o necesitate pentru ca sa fie recunoscute si utilizate aceleasi
criterii (CO, P1, P2, P3). CO a elaborat modele de tabele care vor gazdui datele
clinice si paraclinice ale fiecarui partener in parte, tabele ce pot fi procesate cu
usurinta de biostatisticieni. Codificarea pacientilor si rudelor va evidentia aportul
cantitativ al fiecarei unitati sanitare in parte, si va oferi o imagine generala a
incidentei si adresabilitatii pe unitate sanitara. Utilizarea protocolului unic chirurgical
asigura o unitate in privinta specimenelor ce vor fi procesate ulterior histopatologic si
imunohistochimic (CO, P1, P2, P3). Un protocol clar privind recoltarea fragmentelor de
parenchim prostatic va necesita un diagnostic coerent histopatologic si
imunohistochimic, cel din urma fiind stabilit pe seama unui panel de anticorpi agreat
de partenerii implicati (CO, P1, P2, P3).
Un obiectiv extrem de important il reprezinta elaborarea metodologiei privind
investigarea modificarilor genice cu rol prognostic, metastatic si in susceptibilitatea
familiala a CaP (CO, P1, P2, P3). Analiza modificarilor de la nivel cromozomal din
cancerul de prostata, la pacientii depistati cu aceasta afectiune precum si a rudelor
apropiate care consimt la aceasta investigatie este efectuata de CO dar e imperios
necesar sa fie agreata de toti partenerii caci prelevarea materialelor biologice se
efectueaza numai la nivelul unitatilor sanitare implicate, dar se stocheaza la CO care
prezinta dotarea ceruta. Nu in ultimul rand obiectivele partenerilor implicati in analiza
biostatistica este strans legata de ceilalti factori implicati. Criteriile de selectie ale
partenerilor clinicieni trebuie validate si recunoscute de matematicieni, iar
instrumentele utilizate sa poata fi aplicate (CO, P4, P5,).
4. DESCRIEREA STIINTIFICA SI TEHNICA, CU PUNEREA IN EVIDENTA A
REZULTATELOR ETAPEI SI GRADUL DE REALIZARE A OBIECTIVELOR;
(SE VOR INDICA REZULTATELE)
Cancerul de prostata este o afectiune prevalenta,si in prezent reprezinta cel mai
frecvent cancer diagnosticat la barbati. Se estimeaza ca numai in US se pune un