1. Raportul Stiintific si Tehnic (RST) in extenso al proiectului cu titlul ...

1. Studiul preclinic de explorare
2. Dezvoltarea unor teste de cercetare de generatia a doua
3. Analiza retrospectiva
4. Analiza prospectiva
5. Comercializarea markerilor
6. Aprobare de catre factorii de decizie (ex in USA FDA/ Food and Drug
Administration)
Testele cantitative moleculare privind angiogeneza vor fi de un real folos in
determinarea profilului angiogenezic in diferitele stadii de progresie ale CaP. Testul Q-
PCR (real time PCR) se asteapta sa identifice numerosi markeri angiogenezici care
includ VEGF si VEGFRs care pot fi cuantificati dovedindu-se masura a sensibilitatii si
specificitatii. Aceasta ar putea ajuta in evaluarea rolului predictiv al angiogenezei al
potentialului malign si progresiei CaP. Utilizarea lor ca biomarkeri independenti va
suplimenta parametri actuali utilizati: scorul Gleason, titrurile unor antigeni. Folosirea
testelor moleculare cantitative ca proceduri de screening inalt sensibile si sigure in
trialurile pentru CaP, ar putea fi de ajutor in detectarea precoce a bolii,
monitorizarea eficientei diversilor agenti chimipreventivi si identificarea tintelor
moleculare specifice pentru interventie.
(A) RAPORT TEHNIC PRIVIND PRINCIPALELE METODE
DE INVESTIGARE CLINICA SI HISTOPATOLOGICA
Intrucat materialul bioptic de la nivelul glandei prostatice va fi obţinut prin diverse
metode de recoltare:
• Rezecţie transuretrală (TUR-P),
• Puncţie – biopsie ecoghidată cu ac subţire, transrectal,
• Rezecţie transvezicală (adenomectomie),
• Prostatectomie radicală.
P2 propune o metodologie de prelucrare histopatologica in functie de tehnica
chirurgicala de recoltare folosita astfel :
Studiul fragmentelor de rezecţie transuretrală
Rezecţia endouretrală va fi efectuată pentru tulburări disurice de origine prostatică
sau cervico-prostatică. Materialul rezecat se prezintă sub formă de fragmente
corespondente zonei de tranziţie (zona glandulară anteromediană ce înconjoară
uretra) dar şi fragmente de ţesut uretral şi periuretral, fragmente de col vezical şi
stromă fibromusculară anterioară. Fragmentele recoltate vor fi aşezate în casete şi
fixate timp de 24 ore în formol 10% şi apoi incluse în parafină. Numărul fragmentelor
per casetă va fi de aproximativ 1,5 - 2g ţesut deoarece peste această greutate
fragmentele riscă să se suprapună şi ar trebui realizate foarte multe planuri de
secţiune per bloc pentru a putea observa fiecare fragment. Eşantioanele se vor
preleva prin examinarea macroscpică: fragmentele de consistenţă fermă şi culoare
cenuşiu-gălbuie fiind suspecte de a fi sediul unei leziuni carcinomatose.
Aspectul nu este specific deoarece poate fi întâlnit şi în leziunile benigne bogate în
glande. Vom elimina fragmentele hemoragice şi necrozate datorită electrorezecţiei.
Pentru fiecare caz vom repartiza materialul în 4-6 casete. În cazurile în care materialul
rezecat va fi abundent vom creste numărul fragmentelor în jur de 5g per casetă. De
asemeni vom include întregul meterial rezecat în 2 circumstanţe:
pacient tânăr (sub 65 de ani) cu o speranţă de viaţă crescută la care
diagnosticarea unui cancer în stadiul T1a poate aduce în discuţie instituirea unui
tratament radical.
la toţi pacienţii care prezinta un nivel mai ridicat al PSA-ului seric decât în
hiperplazia prostatică benignă.