Instruktion för läkemedelshantering (pdf) - Västerbottens läns landsting

REKVISITION AV LÄKEMEDEL5.4 Licensläkemedel och kliniskaprövningarLäkemedel, som inte är registrerat som godkänt läkemedel,kan fås på licens efter ansökan från apotekettill Läkemedelsverket. En licens kan gälla för enskildpatient eller för användning till en patientgrupp sombehandlas vid en klinik s.k. generell licens. Reglernafinns angivna i LVFS 2008:1.För att en licens skall beviljas krävs Att förskrivande läkare/tandläkareförutom att skriva rekvisition/receptpå preparatet lämnar en skriftlig motivering för dessanvändning. Motiveringen skrivs på en särskild blankettsom kan hämtas från Läkemedelsverkets hemsida,www.lakemedelsverket.se5.6 Lån av läkemedelVid lån av läkemedel mellan enheter skall den lånandeenheten helst få en hel förpackning om det inte finnsendosförpackade läkemedel. ”Lån” av läkemedel mellanenheter dokumenteras skriftligt av säkerhetsskäl.Detta innebär, att redan den enhet som lånar fyller iläkemedlets namn och styrka samt datum och signumpå läkemedelspåsen eller på den vanliga rekvisitionen.Därefter bekräftar utlämnaren riktigheten med sitt signumoch lämnar helst ut en originalförpackning. Densom lånar ut ska förvissa sig om att den som lånar ärbehörig.För lån av narkotika gäller särskilda regler, se Narkotika,sid 35 , kap. 7.7Reglerna för kliniska prövningar finns angivna i LVFS2003:6. Såväl godkända som icke godkända läkemedelkan ingå i en klinisk prövning. En klinisk prövningfår inte genomföras innan tillstånd har meddelats avLäkemedelsverket och den har godkänts av forskningsetiskkommitté. Läkemedlen skall levereras viaapoteket, som bl.a. skall kontrollera att de är korrektmärkta och lagerhålls under kontrollerade former. Endastefter dispens från Läkemedelsverket kan annatleveranssätt väljas.5.5 Apotekstillverkade läkemedelApoteket Produktion & Laboratorier AB (APL) tillverkaroch lagerhåller ett antal läkemedel med rikslicens.En rikslicens omfattar hela Sveriges behov av läkemedlet.Endast Apoteket AB kan beviljas rikslicens. Ettsådant läkemedel ska inte kunna ersättas av godkäntläkemedel eller vara tillgängligt som licensläkemedelHittills finns 30 godkända rikslicensprodukter varavflera finns i olika styrkor. Det är dermatologiska preparatinnehållande aktiva substanser som karbamid,propylenglykol, salicylsyra, borsyra och metylrosanilinsamt flera odontologiska beredningar. Att ett läkemedelär godkänt som rikslicens innebär att Läkemedelsverketbedömt att det är medicinskt ändamålsenligtoch att den inlämnande dokumentationen är tillräcklig.Produktresumén är en sammanfattning av läkemedletsdokumenterade egenskaper och informationom dess användning.Se www.apl.apoteket.se/specialläkemedel/lagerberedningar/rikslicenserLånade läkemedel återlämnas normalt inte och om detsker skall det vara i originalförpackning. När apoteksleveransenkommer skall lånade tabletter i påse ellerbägare kasseras.Skulle ett läkemedel som behövs akut inte kunna anskaffaspå något av dessa sätt, när sjukhusapoteken iVästerbotten är stängda, kan sjukhusapotekets jourhavandefarmaceut i Umeå sökas via växeln.5.7 AntidotförrådVid överdosering av vissa läkemedel kan, förutom vanligaåtgärder vid förgiftningar, specifika antidoter sättasin. Dessa finns i ett speciellt antidotförråd på bl.a.sjukhusens akutmottagningar. Detaljerade anvisningarom medel vid läkemedelsbetingade förgiftningar finnsi överdoseringskapitlet i FASS.Behandling av vissa icke läkemedelsbetingade förgiftningarbeskrivs i kapitlet ”Akuta förgiftningar ochmotgifter” i Läkemedelsboken (LB). Giftinformationscentralenbör kontaktas vid minsta tveksamhet. Giftinformationscentralennås dygnet runt via 112.5.8 Akuta läkemedelFör behandling av livshotande situationer finns ett antalakutvagnar/-väskor utplacerade. När en akutvagn/-väska har brutits skall den omedelbart kompletteras ienlighet med den lokala instruktionen.För brådskande fall, framför allt vid risk för allergiskareaktioner, bör en akutbricka finnas tillgänglig på enheten.En sådan bricka skall innehålla enstaka ampulleroch material för injektion samt doseringsanvis-26