CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKT9. CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISKFÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKTHantering av cytostatika och andra läkemedel medrisk för bestående toxisk effekt regleras i Arbetarskyddsstyrelsensförfattning AFS 2005:5. Där framgåratt hanteringen av cytostatika/cytotoxiska och andraläkemedel med risk för uppkomst av överkänsligheteller med toxikologiska egenskaper som kan orsakabestående skada, måste ske med största omsorg ochnoggrannhet för att minimera riskerna för den personalsom hanterar läkemedlen.9.1 AnsvarArbetsgivaren har det yttersta ansvaret för arbetsmiljönenligt föreskrifterna om systematiskt arbetsmiljöarbete.Verksamhetschefen eller den medicinskt ansvarigasjuksköterskan (MAS) är ansvarig för att förhållandenainom verksamheten överensstämmer med gällandeföreskrifter. De har ett övergripande ansvar för att allberörd personal har kunskaper om möjliga hälsoriskeroch de skyddsåtgärder som ska vidtas vid hanteringav läkemedel som kan ge bestående skada.Avdelningschefen/motsvarande på respektive enhetär ansvarig för att information och utbildning ges tillberörd personal samt att uppföljning sker.Arbetstagaren har ett eget ansvar att följa de föreskrifteroch instruktioner som finns.9.2 RiskbedömningPå varje enhet som hanterar cytostatika och toxiska läkemedelska det dokumenteras hur och i vilken omfattningde används samt vilka risker det medför. Utifråndetta görs en riskbedömning och lokala skydds- ochhanteringsinstruktioner ska upprättas. Riskbedömningenskall dokumenteras, dateras och undertecknasav verksamhetschef eller MAS. Riskbedömningen skarevideras vid ny teknik eller ändrade rutiner och närnya läkemedel eller mängden hanterade läkemedeländras.Tydliga instruktioner med skyddsåtgärder ska ävenfinnas för personal som städar lokaler där cytostatikaanvänds. Dessa instruktioner ska vara på svenska. Fördem som inte förstår svenska, ska de dessutom finnaspå ett språk som han eller hon förstår.9.3 SkyddsinformationPå varje enhet bör det finnas en förteckning med tillhörandeskyddsinformationsblad för de preparat somanvänds på enheten. Skyddsinformationsblad kan fåsvia nätet. För läkemedel gäller www.fass.se. För apotekstillverkadeprodukter gäller www.apl.apoteket.se,välj sedan ”säkerhetsdatablad” och sök önskat preparat.9.4 CytostatikaVissa cytostatika kan förorsaka mutagena, teratogenaoch carcinogena skador.Till särskilt farliga läkemedel räknas:1. Läkemedel som tillhör grupp L 01 ”Cytostatiska/cytotoxiskamedel”2. Trimetrexat och andra läkemedel med cytotoxiskeffekt (t.ex.vissa läkemedel inomgrupperna L02, L03, L04 samt J05).3. Läkemedel som preliminärt angivet att dettillhör grupp L01.Gravida och ammande arbetstagareGravida skall informeras om riskerna med att arbetamed cytostatika (AFS 2005:5). Arbete med cytostatikabör undvikas vid graviditet och amning. Arbetsmiljöverketsföreskrift AFS 2007:05 - Gravida och ammandearbetstagare (giltig from 1 april 2008) gäller allverksamhet där arbete utförs av arbetstagare som ärgravid, har fött barn högst 14 veckor innan arbetet skautföras eller ammar och som har underrättat arbetsgivarenom detta.Tillredning av cytostatikaTillredning av cytostatika/cytotoxiska läkemedel skaenligt beslut av <strong>landsting</strong>ets verkställande ledning tillredningencentraliseras till Sjukhusapoteket i Umeå.Sjukhusapoteket har lokaler och personal som uppfyllergällande formella krav enligt Arbetsmiljöverketoch Svensk läkemedelsstandard. I princip ska alltillredning av cytostatika för injektion och infusionske på Sjukhusapoteket i Umeå.42
CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKTSkydds- och hanteringsinstruktioner vidiordningsställande och administreringSkriftliga, lokalt anpassade, skydds- och hanteringsinstruktionerska finnas där cytostatikabehandling tillredsoch administreras.Cytostatika får endast hanteras av personer som harkompetens för detta, kunskap om vilka risker somfinns vid hanteringen och hur dessa risker ska förebyggas.All personal som i sin yrkesutövning kan tänkaskomma i kontakt med cytostatika måste få särskildutbildning i hantering av cytostatika samt risker meddessa preparat.• Använd skyddsrock med hel front och långärm med mudd. Om skyddsrocken saknarmuddar, komplettera då med lösa ärmskydd.• Använd tjockare engångshandskar av latexellernitril, alternativt dubbla handskar i olikamaterial. För att uppnå bra skydd bör skyddshandskarnabytas efter 30 minuter.• Vid iordningsställande av cytostatika användsslutet system• Använd specialaggregat avsett för beredningoch administrering av infusioner med cytostatika• Skyddsglasögon eller visir ska användas närrisk för stänk föreligger.• Ögonskölj ska finnas tillgänglig i omedelbarnärhet.Utförligare anvisningarUtförligare anvisningar finns i Cytostatika/cytotoxiskaläkemedel, Lokala anvisningar, Västerbottens läns<strong>landsting</strong>.9.5 Toxiska läkemedelVissa läkemedel kan medföra risk för uppkomst avöverkänslighet och som genom sina toxikologiskaegenskaper kan orsaka bestående skada. Dessa läkemedelmåste tillredas så att exponeringen minimeras.Den som har uppvisat tecken på överkänslighet moten viss typ av läkemedel skall inte tillreda denna typ avläkemedel. (AFS 2005:5)Allergiframkallande läkemedel kan vid kontakt orsakaeksem och urtikaria samt allergi vid inandning medsymtom som snuva och astma. Ytterst små mängder avt.ex. läkemedelsdamm är tillräckligt för att utlösa överkänslighetsreaktionhos den som redan är allergisk.Upprepad kontakt kan förvärra sjukdomen. I värsta fallkan en allergisk reaktion leda till anafylaktisk chock.Exempel på sådana läkemedel är:Vissa enzymer: streptokinasPerifer vasodilatator: iloprostHormoner: tetrakosaktidSulfonamider: sulfametoxazolBulkmedel:Vissa neuroleptika:Penicilliner:Cefalosporiner:Inhalationsmedel:ispaghulaklorpromazin, levomepromazinamoxicillin, ampicillin, bakam,cillin, benzylpenicillin, dikloxacillin,fenoximetylpenicillin,flukloxacillin, piperacillin, pivampicillin,pivmecillinam;cefadroxil, cefalexin, cefepim,cefixim, cefotaxim, cefoxitin,cefpodoxim, ceftazidim, ceftibuten,ceftriaxon, cefuroxim,lorakarbefpentamidin, ribavirin, tobramycinSkydds- och hanteringsinstruktioner vidiordningsställande och administrering• Använd handskar• Använd spruta med luer-lockfattning och filterspikemed inbyggt hydrofobt filter alternativtett helt slutet system till läkemedel medbestående toxisk effekt.• Använd specialaggregat avsett för beredningoch administrering av antibiotika till infusionermed tillsatser av läkemedel med beståendetoxisk effekt.• Vid risk för stänk eller spill använd skyddsrockmed hel front och lång ärm med mudd.• Skyddsglasögon eller visir ska användas närrisk för stänk föreligger.• Ögonskölj ska finnas tillgänglig i omedelbarnärhet.Utförligare anvisningarUtförligare information finns i Läkemedel med beståendetoxisk effekt, Lokala anvisningar, Västerbottensläns <strong>landsting</strong>. Dessa anvisningar gäller för allt arbetedär det finns risk för exponering av toxiska och allergiframkallandeläkemedel.43
- Page 1: 2008
- Page 4 and 5: Innehåll1. ANSVAR.................
- Page 6 and 7: 8.1 Förvaring och märkning.......
- Page 8 and 9: ANSVAREnligt SOSFS 2005:12 ska ledn
- Page 10 and 11: ANSVAR• ska rapportera till närm
- Page 12 and 13: ORDINATION AV LÄKEMEDEL2. ORDINATI
- Page 14 and 15: ORDINATION AV LÄKEMEDELDe generell
- Page 16 and 17: ORDINATION AV LÄKEMEDELI god tid f
- Page 18 and 19: IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDELlä
- Page 20 and 21: IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDELOBS
- Page 22 and 23: ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV L
- Page 24 and 25: ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV L
- Page 26 and 27: REKVISITION AV LÄKEMEDEL5.4 Licens
- Page 28 and 29: REKVISITION AV LÄKEMEDELLäkemedle
- Page 30 and 31: FÖRVARING AV LÄKEMEDELspecialinri
- Page 32 and 33: FÖRVARING AV LÄKEMEDEL6.6 Medel f
- Page 34 and 35: NARKOTIKA7. NARKOTIKAVerksamhetsche
- Page 36 and 37: NARKOTIKA7.10 Inventering och kontr
- Page 38 and 39: FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OC
- Page 40 and 41: FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OC
- Page 44 and 45: BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHET, ÖV
- Page 46 and 47: KVALITETSSÄKRING11. KVALITETSSÄKR
- Page 48 and 49: HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BE
- Page 50 and 51: HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BE
- Page 52 and 53: APO-DOS13. APO-DOSDosrecept utgör
- Page 54 and 55: APO-DOSring mellan sjukhusvård, ö
- Page 56 and 57: BILAGA ISändlista förslagInstrukt
- Page 58 and 59: BILAGA IIILokal instruktion för l
- Page 60 and 61: BILAGA IVExempelAnsvar för läkeme
- Page 62: INDEXakuta läkemedel, 27,28,59alle