Instruktion för läkemedelshantering (pdf) - Västerbottens läns landsting

BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHET, ÖVERDOSERINGAR10. BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER,ÖVERDOSERINGAR10.1 BiverkningarBiverkningar av läkemedel är vanligt inom hälso- ochsjukvården. Undersökningar visar att så många somvart tionde patient som läggs in på sjukhus har en läkemedelsbiverkningsom den direkta eller bidragandeorsaken till inläggningen. Rapportering av misstänktabiverkningar är en av de mest kostnadseffektiva metodernaför säkerhetsövervakningen av framför allt nyaläkemedel men även av äldre läkemedel.BiverkningsregisterRapporterade uppgifter om biverkningar läggs in i ettbiverkningsregister hos Läkemedelsverket.Ansvar att rapportera biverkningarAnsvaret för rapportering av biverkningar åliggerden huvudman (såväl offentlig som privat) som bedriververksamhet inom hälso- och sjukvården (LVFS2001:12). I biverkningsregistret införs rapporter frånläkare, tandläkare samt sjuksköterskor. Läkemedelsverketbeslutade att från och med april 2007 även taemot rapporter från sjuksköterskor som inte har förskrivningsrätt.Mer om detta finns att läsa på Läkemedelverketshemsida.Vad skall rapporteras?För nya läkemedel ska alla misstänkta biverkningarrapporteras förutom de som återfinnssom ”vanliga” i FASS-texten. Notera dock ifalldet är en vanlig biverkning av ett nytt läkemedel elleräldre för den delen MEN kan betecknas som allvarligenligt nedan SKALL denna biverkning alltid rapporteras!För samtliga läkemedel och naturmedel skallföljande rapporteras• Dödsfall• Livshotande reaktion• Biverkningar som leder till permanent skadaeller långvarig funktionsnedsättning• Biverkningar som leder till sjukhusvård ellerförlänger denna• Nya, oväntade biverkningar och interaktioner• Biverkningar som tycks öka i frekvens ellerallvarlighetsgradDäremot behöver banala biverkningar av äldre läkemedelinte rapporteras.Viktigt att man rapportera redan vid misstanke om biverkningoch det är ALDRIG fel att rapportera.Rapportera även alla biverkningar av icke godkändaläkemedel, dvs. licenspreparat och läkemedel underklinisk prövning.Rapporten görs lämpligast med en särskild blankettsom finns i FASS eller via Läkemedelsverkets hemsida.PatientskadeersättningPatientförsäkringen regleras i Patientskadelagen(1996:799). Ersättning lämnas för personskada omdet föreligger övervägande sannolikhet för att skadanär orsakad av undersökning, vård eller behandling omskadan kunnat undvikas genom ett annat utförandeav det valda förfarandet eller genom att ett annat mindreriskfyllt, tillgängligt förfarande valts. Ersättningkan bl.a. lämnas om förordnande eller utlämnandeav mediciner skett i strid med föreskrifter eller anvisningar.Patientskadeersättning lämnas inte om skadan är enföljd av ett nödvändigt förfarande för diagnostik ellerbehandling av en sjukdom eller skada, som utan behandlingär livshotande eller leder till svår invaliditeteller om skadan orsakas av läkemedel som har förordnatseller lämnats ut enligt föreskrifter eller anvisningar.LäkemedelsförsäkringenLäkemedelsförsäkringen gäller, till skillnad från patientförsäkringen,speciellt vid skador som orsakats avläkemedel. Försäkringen gäller bara om ett läkemedelorsakar en oväntad kroppslig skada eller sjukdom. Omskadan har orsakats genom missbruk av läkemedellämnas inte någon ersättning. Anmälan ska göras inomtre år från det att du fått veta att din skada sannoliktorsakats av läkemedel. För ytterligare upplysningar sewww.lakemedelsforsakringen.seBiverkningsenheten, UmeåLäkemedelsverkets regionala centrum i Umeå taremot och bedömer rapporter om misstänkta läkemedelsbiverkningarfrån hela norra regionen, dvs. Norrbotten,Västerbotten, Västernorrland och Jämtland.Biverkningsrapporterna tas emot och bedöms av tvåspecialutbildade sjuksköterskor, med stöd av avdel-44