01. - Śląska Izba Aptekarska

STANOWISKA, OPINIE, INFORMACJEw składzie leku recepturowego do wielkościokreślonej przez dawkę maksymalną, jeżeli:a) dawka maksymalna jest dla tego surowcaustalona,b) ze składu oraz sposobu użycia podanegow recepcie wynika, że nastąpiło przekroczeniedawki maksymalnej, a wystawiający receptęnie uczynił adnotacji o konieczności zastosowaniadawki wskazanej w składzie leku;5) umieszcza na recepcie lekarskiej adnotacjeo dacie i czasie sporządzenia leku recepturowegooraz składa swój podpis i pieczątkę.2. Surowce farmaceutyczne i postać leku recepturowego,o których mowa w ust. 1 pkt 1,muszą spełniać wymagania określone w FarmakopeiPolskiej lub Farmakopei Europejskiej,lub innych odpowiednich farmakopeachuznawanych w państwach członkowskich UniiEuropejskiej.3. Osoba sporządzająca lek recepturowy możedokonywać zmian innych niż wymienione w ust.1 pkt 3 i 4 jedynie po porozumieniu się z osobą,która receptę wystawiła.4. Osoba sporządzająca lek recepturowy odnotowujena odwrocie recepty dokonanie zmian,o których mowa w ust. 1 pkt 3 i 4 i ust. 3, orazumieszcza swój podpis i pieczątkę.5. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowiedniow przypadku osoby sporządzającej lek apteczny.4. Dz.U.09.21.118, Rozporządzenie MinistraZdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawiekwalifikacji osób wydających produkty leczniczew placówkach obrotu pozaaptecznego,a także wymogów, jakim powinien odpowiadaćlokal i wyposażenie tych placówek orazpunktów aptecznych; § 3, pkt 2§ 3. Punkt aptecznyprowadzi się w odrębnymbudynku lub wydzielonymlokalu, w których:1) ściany i podłogi musząbyć łatwe do utrzymaniaw czystości;2) zapewnia się przechowywanieproduktówleczniczych w sposóbgwarantujący zachowanieich właściwejjakości określonej przezpodmiot odpowiedzialnylub farmakopeę, ze szczególnym uwzględnieniemzakresu temperatury i wilgotności.5. Dz.U.08.56.341, Rozporządzenie MinistraZdrowia z dnia 31 marca 2008 r. w sprawiewykazu leków, które mogą być traktowanejako surowce farmaceutyczne, wysokościopłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe,ilości leku recepturowego, któregodotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobuobliczania kosztu sporządzania lekurecepturowego; §5§ 5. Koszt sporządzenia w aptece leku recepturowegoobejmuje:1) wartość użytych surowców farmaceutycznychdopuszczonych do obrotu na terytoriumRzeczypospolitej Polskiej lub zamieszczonychw Farmakopei Polskiej lub Farmakopei Europejskiej,w tym leków gotowych:a) wymienionych w załączniku do rozporządzenia- w największych zarejestrowanych opakowaniach,b) innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonychw wykazach leków podstawowychi uzupełniających, pod warunkiem że przepisanaprzez lekarza dawka leku recepturowegojest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanejdawki leku gotowego w formie stałej stosowanejdoustnie;2) wartość opakowań;3) koszt wykonania leku recepturowego (taksalaborum).dr n. farm. Lucyna BułaśKonsultant Wojewódzkiw dziedzinie26