01. - Śląska Izba Aptekarska

W ostatnich latach obserwujemy zwiększenieudziału leków generycznych wśród preparatówstosowanych w farmakoterapii zawrotówgłowy. W krajach europejskich leki generycznestanowią 40 - 60 proc. rynku leków. Zastępowanieleków oryginalnych generycznymi, maw zamyśle prowadzić do udostępnienia nowoczesnychleków większej liczbie pacjentóworaz ma zmniejszać koszty farmakoterapii, któreponoszone są zarówno przez refundatora, jaki przez pacjentów. Ceny leków generycznych sąniższe, gdyż ich producenci nie są zmuszeni doponoszenia kosztów badań klinicznych, któremogą wynosić ponad 70 proc. kosztów wprowadzenianowego preparatu na rynek.Polska polityka lekowa opiera się na lekachgenerycznych, jednak obecnie funkcjonującymodel refundacji powoduje, że bez względuna to, czy pacjent wybierze lek oryginalny, czygeneryczny, dopłata Narodowego FunduszuZdrowia jest identyczna. Funkcjonowanie limitówrefundacyjnych powoduje, że ewentualnąróżnicę cen leku oryginalnego i generycznegopokrywa pacjent.Wynika z tego, że jedynym argumentem zaordynowaniem leków generycznych jest brakmożliwości finansowych wykupienia przez pacjentaleku oryginalnego. Konsekwencją niemożnościwykupienia leku oryginalnego możebyć nieregularne przyjmowanie leków, którezwiększa ryzyko powikłań i może wywoływaćniepożądane efekty farmakoterapii pod postaciązespołów z odstawienia i może prowadzićdo niesystematycznej farmakoterapii, którazwłaszcza w chorobach układu sercowo-naczyniowegoindukuje wzrost liczby powikłań.Jednak jak zaznaczono wyżej, w żadnym razienie należy utożsamiać kosztów farmakoterapiidr n. farm. Jarosław Worońz kosztem tabletki stosowanego leku. Każdazamiana leku, nawet gdy substancja leczniczapozostaje identyczna, niesie ze sobą wzrostryzyka wystąpienia działań niepożądanych,których koszt musi być uwzględniony w szacowaniukosztów leczenia [2]. Według badańprzeprowadzonych w Norwegii 1/3 pacjentów,u których leki oryginalne zastąpiono generykami,zgłaszała negatywne konsekwencje takiejzmiany, związane przede wszystkim z występowaniempolekowych działań niepożądanych[3]. Nie należy zapominać, że za działania niepożądaneobserwowane podczas farmakoterapiinie musi odpowiadać substancja lecznicza, alemogą je powodować substancje pomocniczezawarte w postaci leku. W związku z różną zawartościąsubstancji pomocniczych w różnychlekach opisywane są przypadki występowaniadziałań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowegoczy też reakcje nadwrażliwości.Obecność wśród substancji pomocniczych laktozymoże u niektórych chorych zaburzać perystaltykęprzewodu pokarmowego i wchłanianiesubstancji czynnej.Należy także pamiętać, że leki zawierająceidentyczną substancję leczniczą mogą miećróżne formy farmaceutyczne (tabletka, tabletkapowlekana, drażetka, kapsułka), a co zatym idzie, z różną szybkością uwalniają substancjęleczniczą. To także może wpływać naczęstość występowania polekowych działańniepożądanych. Zatem każda zamiana leku nainny, zawierający tę samą substancję czynnąjest istotną decyzją terapeutyczną, która musibyć podjęta przez lekarza lub farmaceutę poprzeanalizowaniu stosunku korzyści do ryzykatakiego działania. Istotne jest także posiadaniewiedzy na temat ewentualnych wcześniejszychSTANOWISKA, OPINIE, INFORMACJEwww.katowice.oia.pl 47