cxciii. ÄÃslo - home.nextra.sk

More documents

Recommendations

Info

E U R Ó P S K Y P A R L A M E N TEurópsky parlament vo februári schválil legislatívu, ktorá má zabrániÈ falo‰n˘m liekom dostaÈsa do legálnej distribuãnej siete a ohroziÈ tak zdravie a Ïivoty pacientov. Novelizovaná smernicazavádza bezpeãnostné prvky a opatrenia, ktoré umoÏnia vystopovaÈ liek od v˘robcu aÏ k spotrebiteºovi.Nové pravidlá sa t˘kajú aj internetového predaja a ich súãasÈou sú tieÏ sankcie pre fal‰ovateºov.Poslanci EP za prísnej‰ie pravidláv boji proti fal‰ovaniu liekov„Fal‰ované lieky sú tichí zabijaci,“ uviedlaspravodajkyÀa novej legislatívy, poslanky-Àa Marisa Matias (GUE/NGL, PT). „Nedoká-Ïu pomôcÈ ako skutoãné lieky,“ prípadne „obsahujútoxické prísady, ktoré môÏu ich uÏívateºomublíÏiÈ alebo ich usmrtiÈ.“Ch˘bajúca legislatíva fal‰ovateºom podºa jejslov iba pomáha. „Sami sme prispeli k obrovskémunárastu tejto kriminálnej ãinnosti,“uviedla poslankyÀa poukazujúc na ‰tvornásobnézv˘‰enie mnoÏstva zabaven˘ch falo‰n˘chliekov a dodala, Ïe „ochrana bezpeãia pacientovje základn˘m cieºom tejto smernice.“Podºa odhadov je dnes 1% zo v‰etk˘ch lieãiv,ktoré sa k pacientom v EÚ dostávajú prostredníctvomlegálnej siete predajcov, falo‰-n˘ch a toto percento neustále rastie. Situáciaza hranicami EÚ je pritom e‰te hor‰ia. Predpokladása, Ïe mnoÏstvo fal‰ovan˘ch lieãivpresahuje 30%. Tento problém sa uÏ t˘ka ajliekov na predpis vrátane inovatívnej‰ích a ÏivotzachraÀujúcich lieãiv, ão celú situáciu e‰tezhor‰uje a v˘znamne zvy‰uje riziká pre prípadn˘chuÏívateºov. S cieºom predchádzaÈ zdraviea Ïivot ohrozujúcim situáciám vyjadrilParlament pomerom hlasov 569:12:7 novej legislatívepodporu.Poslanci pozmenili pravidlá tak, aby upravovalipredaj farmaceutík aj prostredníctvominternetu. Ten totiÏ predstavuje jeden z najvyu-Ïívanej‰ích kanálov, prostredníctvom ktoréhosa falo‰né lieky dostávajú v EÚ do obehu.âlenské ‰táty, ktoré umoÏÀujú fungovanie internetov˘chlekární, im budú po novom musieÈvydaÈ osobitné povolenie. Bez neho nebudepredaj liekov cez internet moÏn˘.Webové stránky internetov˘ch lekární, ktor˘mbude vydané povolenie, budú obsahovaÈlogo EÚ. Cieºom je umoÏniÈ pacientom ºah‰iuidentifikáciu t˘ch lekární, ktoré majú povoleniena predaj farmaceutík cez internet. V‰etkyautorizované lekárne budú prostredníctvomloga prepojené na centrálnu webovústránku na úrovni ãlenského ‰tátu, ktorá umoÏnínáv‰tevníkom overiÈ si jeho pravosÈ, prelistovaÈsi zoznam v‰etk˘ch lekární s povolenímna internetov˘ predaj, ãi dozvedieÈ sa viac orizikách takéhoto nákupu liekov. Webovéstránky jednotliv˘ch ãlensk˘ch ‰tátov budúprepojené na centrálnu stránku EÚ.Poslancami schválen˘ návrh zavádza novébezpeãnostné prvky, ktoré sa objavia na obalochliekov. Ich cieºom je zabezpeãiÈ autentickosÈa identifikáciu kaÏdého lieãiva a zároveÀodhaliÈ, ãi do‰lo k manipulácii s obalom. Jednouz moÏností je zavedenie sériového ãísla,ktoré by bola schopná „preãítaÈ“ kaÏdá lekáreÀ.Samotn˘ návrh bezpeãnostného prvku jev‰ak v kompetencii Komisie.Bezpeãnostné prvky sa objavia na obalekaÏdého lieku na predpis. Jedinou v˘nimkouby mohli byÈ lieãivá, pri ktor˘ch preukázateºnenehrozí Ïiadne riziko ohrozenia pacienta.Liekov na voºn˘ predaj by sa bezpeãnostnéopatrenia mali dotknúÈ iba vo v˘nimoãn˘chprípadoch a to vtedy, ak existuje riziko fal‰ovania.PozornosÈ bude potrebné venovaÈ ajprebaºovaniu liekov. V tak˘chto prípadochmusia byÈ pôvodné bezpeãnostné prvky rovnocennenahradené.âlensk˘m ‰tátom pribudne povinnosÈ vybu-dovaÈ systém, ktorého cieºom bude zabrániÈ,aby sa potenciálne nebezpeãné lieãivá, falo‰-né alebo nekvalitné, dostali k pacientovi. JehosúãasÈou bude aj moÏnosÈ stiahnuÈ lieky odv‰etk˘ch úãastníkov dodávateºského reÈazca,vrátane pacientov.Ak vznikne podozrenie, Ïe lieãivo predstavujeváÏne ohrozenie verejného zdravia, v‰etciúãastníci dodávateºského reÈazca vo v‰etk˘chãlensk˘ch ‰tátoch budú musieÈ byÈ bezodkladneinformovaní. V prípade, Ïe tak˘toliek sa uÏ dostal k pacientom, reakcia musí nastaÈdo 24 hodín tak, aby sa lieãivo stiahlo zobehu ão najr˘chlej‰ie.Distribuãn˘ reÈazec liekov je ãoraz komplikovanej‰ía zah⁄Àa nielen predajcov, na ktor˘chsa vzÈahuje platná legislatíva, ale aj sprostredkovateºov.Na ÏiadosÈ poslancov sa pretodo jej novelizovanej podoby dostala podmienka,aby boli sprostredkovatelia liekovzapísaní v osobitnom registri, z ktorého budúv prípade nere‰pektovanie nov˘ch pravidielvyÀatí.Poslancom sa tieÏ podarilo presadiÈ, aby sapredmetom regulácie stali nielen dováÏané, aleaj vyváÏané lieky. Pravidlá t˘kajúce sa informácií,ktoré musí distribútor poskytnúÈ predajcovisa tak budú aplikovaÈ aj pri predaji lieãivlekárÀam v tretích krajinách.Nová smernica tieÏ zavádza sankcie za poru‰eniepravidiel. Ich presné stanovenie ponechávav kompetencii ãlensk˘ch ‰tátov. Nesmúv‰ak byÈ niÏ‰ie ako sankcie uplatniteºné v prípadeporu‰enia vnútro‰tátnych právnych predpisovpodobnej povahy a v˘znamu.Text, ktor˘ schválil Európsky parlament jev˘sledkom dohody s ãlensk˘mi ‰tátmi. Oãakávasa preto, Ïe Rada túto novelizovanúsmernicu odobrí. Po jej definitívnom schváleníbudú maÈ ãlenské ‰táty 24 mesiacov na vykonanienevyhnutn˘ch zmien vo svojej vnútro‰tátnejlegislatíve.12
E U R Ó P S K Y P A R L A M E N TZ VYSTÚPENÍ SLOVENSK¯CHEUROPOSLANCOVSergej Kozlík (ALDE). Podºa odhadov jednes v Európskej únii pribliÏne 1% z celkovéhomnoÏstva lieãiv, ktoré sa dostanú k pacientomlegálne prostredníctvom siete lekární,falo‰n˘ch. Toto percento neustále rastie.Ide o zdravie ºudí. Falo‰né lieky môÏumaÈ iné úãinky neÏ tabletky, ktoré predpí‰elekár. MôÏu byÈ aj Ïivotu nebezpeãné. Fal-‰ovanie je zloãinom a musí byÈ spojené sozvlá‰tnymi sankciami. Nová legislatíva, ktorúpodporujem, priná‰a viac bezpeãnostn˘chprvkov, ako i sankcií pre fal‰ovateºov. Vymedzujekontroln˘ systém zlep‰ujúci identifikáciuliekov, aby sa v budúcnosti dali tokyliekov vystopovaÈ od v˘robcu aÏ ku spotrebiteºovi.Do rámca nov˘ch pravidiel je zahrnut˘aj predaj lieãiv prostredníctvom internetu.Ten predstavuje jeden z najviac vyuÏívan˘chspôsobov, ako dostaÈ falo‰né v˘robkyna trhy Európskej únie.SpravodajkyÀa Françoise Grossetête (EPP,FR) uviedla: „Pacienti uÏ nebudú ponechanína svoju vlastnú pomoc pri vyhºadávaní zdravotnejstarostlivosti a informácií o jej preplácanímimo ich ãlenskej krajiny. Táto smernicaobjasní ich práva, ktoré boli doposiaº definovanéveºmi vágne“.Nové predpisy vyjasÀujú pravidlá preplácaniazdravotnej starostlivosti poskytnutej vinom ãlenskom ‰táte EÚ - uvádzajú napríklad,Ïe lieãba v inej ãlenskej krajine sa budepacientovi preplácaÈ vtedy, ak by mal na Àunormálne nárok aj v jeho ãlenskej krajine(kde je poisten˘).âo sa t˘ka Ïiadania povolenia o vyuÏitiezdravotnej starostlivosti v inej ãlenskej krajineEÚ, bude aj naìalej platiÈ v prípade ‰pecializovanejstarostlivosti a starostlivosti vy-Ïadujúcej si hospitalizáciu, no na naliehanieeuroposlancov smernica zavádza vylep‰eniev prospech pacientov - povolenie totiÏ budemôcÈ byÈ zamietnuté jedine vtedy, ak budespadaÈ do zoznamu dôvodov fixne stanoven˘chv znení smernice.S cieºom umoÏniÈ pacientom vyuÏívaÈ ichpráva v súvislosti s cezhraniãn˘m poskytovanímzdravotníckych sluÏieb bude kaÏd˘ ãlensk˘‰tát musieÈ zriadiÈ jedno alebo viacero národn˘chkontaktn˘ch miest, ktoré budú pacientomposkytovaÈ v‰etky potrebné informáciea tieÏ asistenciu v prípade problémov.Podmienky poskytovania cezhraniãnejzdravotnej starostlivosti sú dôleÏité pre kaÏdého,kto chce podstúpiÈ lieãbu alebo zákrokv inom ‰táte EÚ, neÏ z ktorého pochádza, ãiuÏ je to z dôvodu príli‰ dlh˘ch ãakacích lehôtalebo z nedostatku odbornej starostlivosti vjeho domovskej krajine. Europoslanci pretotieÏ posilnili predpisy v oblasti spolupráceãlensk˘ch krajín v prípade zriedkav˘ch ochorení,keìÏe znalosti o tak˘chto ochoreniach súãasto slabé a je na nich málo odborníkov.Cieºom smernice EÚ je vyjasniÈ, ako akedy je moÏné pacientom preplácaÈ zdravotníckyzákrok alebo lieãbu poskytnutú vinej ãlenskej krajine Únie. NeovplyvÀujeteda systém Európskeho preukazu zdravotnéhopoistenia, ktor˘ upravuje poskytovanieMiroslav Mikolá‰ik (PPE). Prerokúvamenormu, ktorá hovorí o fal‰ovan˘ch liekoch.Vieme, Ïe po zbraniach, drogách, farmaceutick˘priemysel vyrába najväã‰ie zisky, anie je teda náhodou, Ïe zloãinci sa zameriavajúna fal‰ovanie liekov, aby práve pom˘lilina‰ich spoluobãanov, pacientov. Koºkokrátliek, ktor˘ má lieãiÈ rakovinu alebosrdce, neobsahuje vôbec tú úãinnú látku alebolen v malom percente a je to vlastne zloãin,ktor˘ ohrozuje zdravie, koºkokrát aj Ïivotpacienta. Je dobré, Ïe sme prijali v tomtotexte aj princípy, nové princípy, ktorésprísÀujú postih t˘ch, ktorí robia kriminálnuãinnosÈ v tejto oblasti, a som rád, Ïe Európaurobila krok správnym smerom. Samozrejme,Ïe predaj na internete, ale aj predaj ceznormálny klasick˘ dodávateºsk˘ systém, ktor˘ãasto predáva vlastne fal‰ované lieky,bude takto lep‰ie kontrolovan˘.Jasnej‰ie pravidlá pre lieãbuv inej ãlenskej krajinePoslanci EP v januári schválili legislatívu, ktorá sa zaoberá právom európskych obãanov na lieãbu v inej ãlenskejkrajine Únie. Smernica o právach pacientov pri cezhraniãnej zdravotnej starostlivosti upravuje oblasti akopovolenie lieãby ãi zákroku v inej ãlenskej krajine EÚ, ako aj preplácanie lekárskych v˘dajov.SpravodajkyÀa legislatívy o právach pacientov pri cezhraniãnejzdravotnej starostlivosti Françoise Grossetete v rozhovores Johnom Dallim, komisárom EK pre zdravie.ˇpohotovostnej zdravotnej starostlivosti pricestovaní európskych obãanov v rámci EÚ.Nová legislatíva pritom zohºadÀuje rozhodnutiaEurópskeho súdneho dvora, podºaktor˘ch je potrebné re‰pektovaÈ práva pacientova zároveÀ zabezpeãiÈ, aby systémy sociálnehozabezpeãenia v jednotliv˘ch krajináchneboli vystavené príli‰nému tlaku.Vo v‰eobecnosti si väã‰ina pacientov vyberázdravotnú starostlivosÈ v blízkosti svojhobydliska. Jednotlivé ãlenské ‰táty EÚ preto vsúãasnosti vynakladajú na zdravotnú starostlivosÈposkytnutú v zahraniãí pribliÏne 1%svojich rozpoãtov na zdravotníctvo.Text prijat˘ Európskym parlamentom je uÏv˘sledkom kompromisu vyjednaného s Radou,tá ho e‰te musí odsúhlasiÈ formálne. Po vstupesmernice do platnosti budú maÈ ãlenskékrajiny EÚ 30 mesiacov na zapracovanie nov˘chpravidiel do ich národnej legislatívy.Predseda EP Jerzy Buzek pri podpise legislatívnych aktov vrátane smernice o právach pacientov pri poskytovanícezhraniãnej zdravotnej starostlivosti.13
Page 1: CXCIII. ČÍSLO 2011ParlamentnýKur
Page 4 and 5: E D I T O R I A LPolitika = pote‰
Page 6 and 7: V L Á D AS RNa to, akí sme boli z
Page 8 and 9: S L O V E N S K É · K O L S T V O
Page 10: V L Á D AS Râo priná‰a novela
Page 13: M I N I S T E R S T V O Z D R A V O
Page 17 and 18: M I N I S T E R S T V O Z D R A V O
Page 19 and 20: S L O V E N S K É Z D R A V O T N
Page 31 and 32: N Á R O D N Á R A D A S RRie‰i
Page 33 and 34: N Á R O D N Á R A D A S RNa v˘ko
Page 37 and 38: N Á R O D N É C E N T R U M Z D R
Page 39 and 40: N Á R O D N É C E N T R U M Z D R
Page 43 and 44: N Á R O D N Á R A D A S RZaãiatk
Page 46 and 47: E U R Ó P S K AÚ N I AÎiadna ãl
Page 48 and 49: S L O V E N S K ¯ P L Y N Á R E N
Page 50 and 51: P L Y N Á R E N S T V O N AS L O V
Page 52 and 53: M I N I S T E R S T V O H O S P O D
Page 54 and 55: E U R Ó P S K AÚ N I Aãi nafty j
Page 56 and 57: S L O V E N S K O - â E S K ÁS P
Page 58 and 59: S L O V E N S K O - â E S K ÁS P
Page 60 and 61: N Á R O D N Á R A D A S RmoÏnost
Page 62 and 63: N Á R O D N Á R A D A S Rmi. Dne
Page 64 and 65:
M I N I S T E R S T V O Î I V O T
Page 66 and 67:
Î I V O T N É P R O S T R E D I E
Page 68 and 69:
Page 70 and 71:
S A M O S P R Á V A N A S L O V E
Page 72 and 73:
S A M O S P R Á V A N A S L O V E
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
N Á R O D N Á R A D A S RPôsobí
Page 78 and 79:
D I A L Ó G Y O A& E WO ãom?O odd
Page 80 and 81:
D I A L Ó G Y O A& E Wsk˘ch médi
Page 82 and 83:
G L O S Y - P O Z N Á M K Y - E S
Page 84 and 85:
G L O S Y - P O Z N Á M K Y - E S
Page 86 and 87:
N Á R O D N Á R A D A S Rna‰a p
Page 88 and 89:
P A R L A M E N T N ¯ D E N N Í K
Page 90 and 91:
P A R L A M E N T N ¯ D E N N Í K
Page 92 and 93:
S U P E R M O N I T O R(Pesniãky,
Page 94 and 95:
S U P E R M O N I T O R(Aj boj prot
Page 96 and 97:
S U P E R M O N I T O R(KresÈansk
Page 98 and 99:
S U P E R M O N I T O RHereãka Kri
show all

cxciii. ÄÃ­slo - home.nextra.sk

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?

cxciii. ÄÃslo - home.nextra.sk