cxciii. číslo - home.nextra.sk

S L O V E N S K É Z D R A V O T N Í C T V Oin˘ch krajinách predstavuje zaujímav˘ ziskpre distribuãné spoloãnosti. Tie liek skúpia naslovenskom trhu a primárne s ním neobchodujúpre slovenského pacienta, ale vyvezú ho dozahraniãia, kde je cena vy‰‰ia. MôÏe sa potomstaÈ, Ïe zásoby lieku jednoducho nie sú, je vypredan˘a vzniká problém zohnaÈ ho pre slovenskéhopacienta. UÏ referencovaním na úroveÀpriemeru ‰iestich najniωích cien sme sa dostalina takú úroveÀ, Ïe lacné slovenské lieky sastali zaujímavé pre distribútorov. Keì cena pôjdee‰te niωie, bude sa to diaÈ e‰te viac. Boliby sme radi, keby sa dal referenãn˘ kô‰ upraviÈnapríklad na krajiny eurozóny, kde nie jetaká pohyblivosÈ kurzov. Nestabilita kurzovmôÏe totiÏ spôsobiÈ, Ïe lieky sa budú predávaÈpod cenu. Napríklad v Grécku, kde do‰lo k veºmiv˘raznému zniÏovaniu cien liekov, zaãalinásledne obmedzovaÈ reexport, lebo niektorélieky vypadávali z trhu. Zaãali preto vydávaÈpovolenie na v˘voz liekov, aby lieky zostali ajpre gréckych pacientov.Podieºali ste sa na prípravách zmien, ktoréidú zavádzaÈ prísnej‰iu reguláciu?UÏ od ostatnej novely zákona o rozsahuzdravotnej starostlivosti z roku 2009 upozor-Àujeme, Ïe proces kategorizácie nie je transparentn˘.Niektoré zmeny prichádzajú aj vdôsledku na‰ich podnetov. Pre nás je veºmi dôleÏité,aby prostredie bolo transparentné, predvídateºnéa aby sa sem dostávali lieky v tak˘chcenov˘ch hladinách, aby si ich pacient moholdovoliÈ a dostával tak kvalitnú a modernú lieãbu.To sú na‰e ciele, a preto sa aj snaÏíme byÈpartnerom Ministerstva zdravotníctva SR.Spomenuli ste, Ïe je pre vás dôleÏitá transparentnosÈsystému, kde vidíte najväã‰iemedzery?âo sa t˘ka samotného kategorizaãného procesu,vstup nov˘ch liekov bol garantovan˘‰tyrikrát do roka, ale ‰tyrikrát do roka dochádzaloaj k prehodnocovaniu úhrad. To malo zanásledok v niektor˘ch skupinách zv˘‰enie doplatkov,a na tie sú pacienti najcitlivej‰í. Tentodoplatok svojím spôsobom odráÏa aj dostupnosÈtoho lieku pre pacienta, pretoÏe nie kaÏd˘je sociálne únosn˘. âo sa t˘ka negatív, zanajväã‰ie povaÏujeme to, Ïe sme nemali moÏnosÈreagovaÈ na rozhodnutia kategorizaãnejkomisie. Tá mohla ad hoc rozhodnúÈ o zmeneúhrady alebo indikaãn˘ch a preskripãn˘ch obmedzení.Práve táto novela by to mala odstrániÈ,ku kaÏdému návrhu bude správne konanie.V˘robca tak bude maÈ moÏnosÈ reagovaÈ e‰tepred zasadnutím komisie. Následne bude môcÈreagovaÈ aj na rozhodnutie. Toto vnímame pozitívne.âo povaÏujem za veºk˘ krok späÈ, jeneverejnosÈ zasadania komisie. PoisÈovne spolus ministerstvom majú osem hlasov z jedenástich,môÏu rozhodnúÈ o ãomkoºvek. Pretoje podºa nás dôleÏité, aby zasadania boli verejné,aby bolo jasné, ako sa k rozhodnutiam dospeje.Takisto sú potrebné odôvodnenia rozhodnutí.Bolo by zároveÀ Ïiaduce, aby mali vkategorizaãnej komisii aspoÀ poradn˘ vplyvpacienti, ão je beÏné v in˘ch európskych ‰tátoch.rujú spoluprácu s farmaceutick˘mi spoloãnos-Èami. Treba sa v‰ak v tejto súvislosti zamyslieÈnad t˘m, Ïe s k˘m in˘m by mali farmaceutickéspoloãnosti spolupracovaÈ na v˘skume, v˘voji,vzdelávaní a konzultaãnej ãinnosti ako st˘mi, ktorí s ich produktmi pracujú. Klinické‰túdie robia lekári, v˘skum robia lekári a následnelieky aj predpisujú. Tá spolupráca je absolútnelogická a ãudovaÈ sa nad t˘m a hovoriÈo tom, Ïe farmaceutické spoloãnosti spolupracujús lekármi preto, aby ich korumpovali,je prinajmen‰om scestné. Práve trh s liekmije asi najviac regulovan˘m trhom vo v‰etk˘choblastiach priemyslu. Je tu zákon o reklame,Etick˘ kódex, veºmi prísne kritériá navstup akejkoºvek molekuly na trh. Existujúprísne európske normy, napriek tomu je farmaceutick˘priemysel stále obviÀovan˘ z obrovskejmiery korupcie, ão je prinajmen‰om tendenãné.Novinkou v zákone o rozsahu zdravotnejstarostlivosti má byÈ farmakoekomické hodnotenielieku. Ako vnímate toto opatrenie?Farmakoenomika sa vyuÏíva uÏ v súãasnosti.Vyvstáva tu otázka, ão bude s liekmi, ktorésú uÏ na trhu, pacienti sú na ne nastavení aprekraãujú limit 26 500 za jeden zachránen˘rok Ïivota pri plnom zdraví (QALY), ktor˘ navrhujeministerstvo. Odborná verejnosÈ sazhodla, Ïe priná‰ajú úÏitok pre pacienta a nemajúterapeutickú alternatívu.MôÏe sa teda staÈ, Ïe toto opatrenia spôsobínedostupnosÈ niektor˘ch liekov?Dotkne sa to v‰etk˘ch nov˘ch liekov, ktoréprichádzajú na trh, ãiÏe sa to dotkne aj pacientov.Farmakoekonomické hodnotenie liekusa vôbec nevníma kriticky, my to vítame,za t˘mto hodnotením je veºké racio, lebo prijednej diagnóze môÏete zmeraÈ prínos danéholieku. Ale je problém, Ïe kaÏdé farmakoenomickéhodnotenie sa robí podºa inej metodiky,ão môÏe skresºovaÈ v˘sledky. Liek, ktor˘ by sapôvodne mohol zdaÈ drah‰í, totiÏ môÏe byÈvzhºadom na to, Ïe pri Àom povedzme nevznikajúvedºaj‰ie úãinky vyÏadujúce ìal‰ie náklady,lacnej‰í ako ten, ão sa tak javil na prv˘pohºad. Toto v‰ak rozdielne farmakoekonomickémetódy hodnotia inak. Takmer v Ïiadnej ‰túdiinie je uvedené, ako sa stanovovala hodnotajedného QALY. V˘sledky tak môÏu byÈ skresºujúcea nemalo by sa preto rozhodovaÈ ibatechnokraticky, ale treba nejednoznaãné v˘sledkyaj rozumom korigovaÈ. Za t˘mto QALYje veºa nejasností. Existuje In‰titút NICE voVeºkej Británii, ktor˘ to zavádzal do praxe. Alena základe jeho metodológie dochádzalo krozhodnutiam, ktoré boli neudrÏateºné a nazáklade tlaku voliãov a politikov teraz in‰titútmetodológiu prehodnocuje, hlavne pri t˘chochoreniach, ktoré sú okamÏite smrteºné, onkologickéa zriedkavé. My sa na Slovenskutvárime, akoby 15 – 20-roãn˘ v˘voj, ktor˘NICE zaviedol, neexistoval. Ideme to zaviesÈako nejakú dogmu, pritom sú tam metodologickénejasnosti a rozhodnutia na základeQALY nemôÏu byÈ vÏdy správne.Pripravujú sa aj sankcie za nedostupnosÈliekov, ako sa na to pozeráte?V prípade, Ïe budeme druhí najlacnej‰í,hrozí nedostupnosÈ v dôsledku paraleln˘chexportov a v tom prípade sa nie vlastnou vi-Ako sa pozeráte na plánované zverejÀovaniekonfliktov záujmov ãlenov komisie?Samozrejme, s t˘m problém nemáme. Je tobeÏná vec v‰ade na svete, Ïe odborníci deklanoustaneme nedostupn˘mi. Za toto je nelogickésankcionovaÈ spoloãnosÈ. In˘m prípadom jenedostupnosÈ, ktorá sa t˘ka viac generick˘chspoloãností pri ‰pekulatívnom zníÏení ceny.Generikum prichádza na trh a chce si uzurpovaÈão najväã‰í podiel z danej molekuly, veºmiprudko zníÏi cenu a ak tak neurobia iné spoloãnosti,bude to musieÈ pacient doplatiÈ v doplatku.Potom tá spoloãnosÈ liek nedodá, úhradasa zníÏila, ale na trhu nie je Ïiaden liek s nulov˘mdoplatkom. Pacienti nemôÏu prejsÈ naten najlacnej‰í a pôvodná terapia má teraz v dôsledkutohto kroku veºk˘ doplatok. Volá sa tofantómov˘ liek, toto sa deje beÏne a tu je sankciaoprávnená. Chceme, aby sa postihovalifantómové lieky a nie reexporty, lebo za to v˘robcovianaozaj nemôÏu.Farmaceutick˘ priemysel je väã‰inou prezentovan˘ako nepriateº zdravotníckehosystému kvôli tomu, Ïe z neho odãerpá veºk˘balík peÀazí. Ako to vnímate?Podporujeme napríklad vzdelávanie na Slovenskua len za uplynul˘ rok sme podporili asi200 vzdelávacích akcií. V‰ade sa iba pí‰e, ÏevyváÏame lekárov po kongresoch po celomsvete, ale my sa pritom naozaj staráme o vzdelávanie,ktoré je povinné a doÏivotné. Tieto akciesi organizujú väã‰inou lekári, ale nákladymusí niekto zná‰aÈ. TaktieÏ realizujeme vzdelávacieakcie a osvetu pre pacientov, aj prein˘ch odborníkov v zdravotníckom sektore.KaÏd˘ jeden pacient chce maÈ informovanéhoa schopného lekára – ãi je z Bratislavy aleboz Humenného. Lekárov treba vzdelávaÈ, aj vEurópskom parlamente sa hovorí o tom, Ïe právefarmaceutické firmy, ktoré robia v˘skumy,majú veºké mnoÏstvo relevantn˘ch informácií.Farmaceutické firmy sú tu pre pacientov, nejdúproti nim. Ceny liekov sú preto také, akésú, lebo vypl˘vajú z potrebn˘ch nákladov nav˘skum a v˘voj.ASOCIÁCIA DODÁVATEªOV LIEKOV A ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOKASOCIÁCIA DODÁVATEªOV LIEKOV A ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOKAsociácia dodávateºov liekova zdravotníckych pomôcokHeydukova 1, 811 08 Bratislavatel./fax: +421 2 52631188, 87www.adl.sk25