S L O V E N S K É Z D R A V O T N Í C T V OSpoloãnosÈ sanofi-aventis patrí k v˘znamn˘m producentom lieãiv vo svete a v tejto oblasti jej patrídokonca prvé miesto v Európe. Jej v˘<strong>sk</strong>umné pracovi<strong>sk</strong>á vyvinuli a spoloãnosÈ dodáva na trh doteraznajznámej‰ie lieky pre internú medicínu, na kardiova<strong>sk</strong>ulárne choroby, trombózu, metabolické, ìalejonkologické ochorenia, choroby centrálneho nervového systému a vakcíny. SpoloãnosÈ pôsobí aj naSloven<strong>sk</strong>u ako kombinovaná spoloãnosÈ sanofi-aventis a Zentiva. Parlamentn˘ kuriér sa obrátils otázkami na country manaÏérku pre Sloven<strong>sk</strong>o PharmDr. Milicu MOLITORISOVÚ.V kvalite liekovnemoÏno zºaviÈZákladom celosvetového rastu spoloãnostisanofi-aventis je vysoko produktívny ainovatívny sektor v˘<strong>sk</strong>umu a v˘voja s pribliÏne11 000 vedcami, ktorí pracujú na v˘vojiinovatívnych terapeutick˘ch postupovvo viac ako 20 v˘<strong>sk</strong>umn˘ch centráchna troch kontinentoch. Hitom poslednéhoobdobia bola napríklad vakcína protichrípke, podávaná intradermálnou cestou.Pripravuje sanofi-aventis nieão podobné?Po rokoch stagnácie vo farmakoterapii fibriláciepredsiení prichádza sanofi-aventis snov˘m antiarytmikom, ktoré obsahuje lieãivodronedarón. Fibrilácia predsiení je najãastej‰iasrdcová arytmia (odhaduje sa, Ïe naSloven<strong>sk</strong>u Àou trpí asi 150 000 osôb), ktoráv˘znamne zvy‰uje riziko závaÏn˘ch komplikácií,ak˘mi sú cievna mozgová príhoda alebozlyhanie srdca. ·pecialisti v kardiológii siãoraz viac uvedomujú, Ïe samotné udrÏanienormálneho srdcového rytmu nestaãí a najdôleÏitej‰ímcieºom lieãby má byÈ zníÏenie v˘<strong>sk</strong>ytuzávaÏn˘ch srdcovo-cievnych príhod as nimi spojen˘ch hospitalizácií. V klinickej‰túdii ATHENA bol preto pouÏit˘ unikátnyparameter úãinnosti antiarytmickej farmakoterapie:ãas do prvej hospitalizácie aleboúmrtia. Lieãba dronedarónom v tejto ‰túdiiako historicky prvá preukázala, Ïe toto antiarytmikumnielenÏe v˘znamne predæÏi ãas zotrvaniapacientov v normálnom srdcovomrytme, ale aj oddiali ich hospitalizáciu pre poruchysrdcového rytmu alebo kardiova<strong>sk</strong>ulárnepríhody. Podºa nov˘ch odporúãaní Európ<strong>sk</strong>ejkardiologickej spoloãnosti (ESC) z augusta2010 je dronedarón antiarytmikom prvejvoºby vo väã‰ine prípadov nepermanentnejpredsieÀovej fibrilácie. Lieãba dronedarónommôÏe v koneãnom dôsledku usporiÈ finanãnéprostriedky za hospitalizácie a kardiova<strong>sk</strong>ulárnekomplikácie, ktor˘m zabráni, aleboich oddiali. Pre odbornú lekár<strong>sk</strong>u verejnosÈv Sloven<strong>sk</strong>ej republike je táto lieãba dostupnáod októbra 2010.ëal‰ou perspektívnou a sºubnou oblasÈou jelieãba onkologick˘ch ochorení, kde je stáleveºa nepoznaného a veºa neuspokojen˘ch potrieb.Karcinóm prostaty je celosvetovo tretienajãastej‰ie sa vy<strong>sk</strong>ytujúce nádorové ochoreniemuÏov. Toto ochorenie je vysoko senzitívnena hormonálnu lieãbu, av‰ak u pacientovs pokroãil˘m nádorom vzniká na Àu rezistencia.Metastatick˘ hormonálne refraktérnykarcinóm prostaty ãasto progreduje ajnapriek aktívnej chemoterapii. Îiadna dostupnálieãba v druhej línii doteraz nepredæ-Ïila preÏívanie t˘chto pacientov a nepresadilasa v klinickej praxi. Úãinná látka kabazitaxel,vyvinutá spoloãnosÈou sanofi-aventis,je nov˘ semisyntetick˘ taxán cielene vyvinut˘na prekonanie rezistencie na doteraz pouÏívanétaxány. Kombinácia kabazitaxelu a prednizónuje prvá a jediná lieãba, ktorá signifikantnepredæÏi preÏívanie pacientov s metastatick˘mhormonálne refraktérnym karcinómomprostaty predt˘m lieãen˘ch docetaxeloma v súãasnosti sa povaÏuje za ‰tandardn˘ lieãebn˘postup. Kabazitaxel je registrovan˘americkou FDA a jeho registrácia v Európ<strong>sk</strong>ejúnii sa oãakáva v druhom kvartáli 2011.Podºa posledn˘ch informácií pokraãuje expanziasanofi-aventis na svetovom farmaceutickomtrhu: akvizíciou spoloãnostiGenzyme roz‰iruje sanofi-aventis svoje pôsobeniev oblasti biotechnológií. Aké sú zámerya oãakávania v tomto smere?Spoloãnosti sanofi-aventis a Genzyme Corporationv polovici marca tohto roka oznámiliuzavretie definitívnej dohody, podºa ktorejsanofi-aventis zí<strong>sk</strong>a túto spoloãnosÈ. Transakciaby mala byÈ dokonãená uÏ v druhom‰tvrÈroku 2011, priãom podlieha obvykl˘mpodmienkam na uzatváranie tak˘chto transak-16
S L O V E N S K É Z D R A V O T N Í C T V Ocií. Genzyme bude predstavovaÈ novú dôle-Ïitú platformu pre udrÏateºnú rastovú stratégiuspoloãnosti sanofi-aventis, roz‰irujúc jejpôsobenie v oblasti biotechnológií. Sanofiaventismá v úmysle vytvoriÈ zo spoloãnostiGenzyme svoje celosvetové centrum kvalityv oblasti lieãby zriedkav˘ch ochorení.Okrem zriedkav˘ch ochorení si spoloãnosÈGenzyme vybudovala silnú pozíciu na trhu voblastiach obliãkovej endokrinológie, hematológie-onkológiea biochirurgie, ktoré súkomplementárne k existujúcemu zameraniusanofi-aventis a zah⁄Àajú vysokodiferencované,na trhu vedúce produkty, ktoré po<strong>sk</strong>ytujúv˘znamné prínosy pre pacientov.Situácia v oblasti zdravotnej starostlivostina Sloven<strong>sk</strong>u nie je takpovediac ruÏová,zadlÏenosÈ veºk˘ch nemocníc, kríza, ktorázasahuje najmä star‰iu generáciu odkázanúv prevaÏnej miere na zdravotnú starostlivosÈ,kritick˘ stav vo V‰eobecnej zdravotnejpoisÈovni. Ako na tieto v˘zvy reaguje sanofi-aventisako najväã‰í v˘robca a dodávateºliekov pre sloven<strong>sk</strong>˘ch pacientov?Sanofi-aventis nie je len najväã‰í v˘robcaa dodávateº liekov na sloven<strong>sk</strong>om trhu, ale ajjedin˘ <strong>sk</strong>utoãn˘ investor a zamestnávateº voblasti farmaceutickej v˘roby na Sloven<strong>sk</strong>u.Uvedomujeme si na‰u zodpovednosÈ, ktorá zt˘chto <strong>sk</strong>utoãností vypl˘va, a tieÏ problémy,pred ktor˘mi stoja Ministerstvo zdravotníctvaSR a vláda SR v zdravotnej politike.Napriek tomu, Ïe spotreba a v˘davky na liekynerastú, dlh v zdravotníctve je znaãn˘.Na‰ou snahou je ponúkaÈ vo vzájomnej spoluprácirie‰enia, ktoré majú ambície prispieÈk vy‰‰ej nákladovej efektivite v zdravotnejstarostlivosti, pri zachovaní dobrej dostupnostia zvy‰ovaní kvality v záujme pacientov. Nadruhej strane si v‰ak uvedomujeme, Ïe liekovápolitika – hoci v˘znamná – je len jedna ãasÈkomplexu problémov v zdravotníctve. Sústredeniesa na zniÏovanie nákladov prostredníctvomúsporn˘ch krokov v liekovej politikepri súãasnej cenovej hladine liekov (cca 3.najniωia cena v EÚ) nesie v sebe znaãné riziká.Krátkodobé úsporné ciele môÏu so seboupriniesÈ zv˘‰enú záÈaÏ pre pacienta aústup z dosiahnutej úrovne kvality lieãby s návratomo niekoºko rokov späÈ. Bez ur˘chlenéhorie‰enia in˘ch prioritn˘ch problémov vzdravotnej starostlivosti pacienti na Sloven<strong>sk</strong>ubudú na pozitívne zmeny zatiaº len ãakaÈ.Ako hodnotíte avizovan˘ zámer Ministerstvazdravotníctva SR, pripraviÈ noveluzákona ã. 577/2004 Z. z., ktorá má ambíciuzv˘‰iÈ transparentnosÈ v procese kategorizácieliekov a zefektívniÈ v˘ber liekovhraden˘ch z verejn˘ch zdrojov? NemôÏeavizované sprísnenie regulácie cien liekovna druhú najniωiu cenu v rámci EÚ negatívneovplyvniÈ príchod nov˘ch liekov nasloven<strong>sk</strong>˘ trh?Od decembra 2009 bol novelou zákona ã.577/2004 Z. z. proces rozhodovania o cenácha úhradách za lieky podriaden˘ zákonuã. 71/1967 Z. z. o správnom konaní. AÏ do zaãiatkutohto roku MZ nedokázalo zosúladiÈprocesy s poÏiadavkami zákona a fakticky dodrÏiavaÈzákon. Veríme, Ïe v súãasnosti implementovanézmeny budú reálne zvy‰ovaÈtransparentnosÈ procesov a rozhodovaní, a Ïekoneãné znenie novely zákona 577/2004 tentoproces úspe‰ne zav⁄‰i.Navrhovaná novela mení existujúcu reguláciuceny. Limit sa mení z priemeru najniÏ-‰ích ‰iestich európ<strong>sk</strong>ych cien na druhú najniÏ-‰iu. Myln˘ názor a interpretácia o neustálomzvy‰ovaní cien liekov vypl˘va zo sústavnéhotlaku regulátorov na zniÏovanie úhradzdravotn˘ch poisÈovní. Tieto napokon vedú kzvy‰ovaniu doplatkov pacientov, a tak voväã‰ine prípadov k domnienkam o zvy‰ovanícien liekov. Druh˘m aspektom novej regulácieceny na druhú najniωiu v Európe, jezv˘‰ené riziko v˘vozu, tzv. reexportu distribútorov,do krajín s vy‰‰ou regulovanou cenou.Takéto praktiky uÏ viedli v Grécku k nedostatkuniektor˘ch liekov a grécka vláda v záujmezabezpeãenia dostupnosti vydala zákazexportu pre 28 liekov. DôleÏité je kon‰tatovaÈ,Ïe náklady na lieky na Sloven<strong>sk</strong>u za posledné2 roky sú stabilné, nerastú. Sloven<strong>sk</strong>o nezaujímapopredné miesta v EÚ v spotrebe liekovna osobu ako sa ãasto jednostranne komunikuje– ani vo finanãnom vyjadrení a v poãtebalení. Ceny liekov na Sloven<strong>sk</strong>u sú dnespribliÏne na úrovni tretej najniωej ceny v EÚ.Vysok˘ podiel nákladov na lieky na celkov˘chnákladoch na zdravotníctvo, nie je obrazom„nadspotreby“ liekov na Sloven<strong>sk</strong>u, ale odrá-Ïa niωí objem celkov˘ch nákladov, respektíveinvestícií do zdravotníctva a do zdravia.Sanofi-aventis, to nie je len v˘<strong>sk</strong>um a v˘vojnov˘ch liekov, ale aj osveta, charitatívneaktivity, vzdelávanie, v˘chova najmämladej generácie k zdravému Ïivotnému‰t˘lu. MôÏete na záver spomenúÈ najv˘znamnej‰ieaktivity va‰ej spoloãnosti v tomtosmere?Na‰a spoloãnosÈ je hlavn˘m partnerom preventívno-vzdelávaciehoprojektu Go Fit, ktor˘realizuje Sloven<strong>sk</strong>á nadácia Silvie Ga‰paroviãovej– Vzdelanie a zdravie pre v‰etk˘chna vybran˘ch základn˘ch ‰kolách. Tento projektvychádza z potreby kontinuálneho vzdelávaniaa prevencie civilizaãn˘ch ochorení uÏod útleho veku. Je známe, Ïe práve nedostatokpohybu a nezdravá v˘Ïiva sú najv˘znamnej‰ierizikové faktory vzniku chronick˘chkardiova<strong>sk</strong>ulárnych, onkologick˘ch, metabolick˘cha respiraãn˘ch ochorení.Cieºom projektu je zv˘‰iÈ povedomie ozdravom Ïivotnom ‰t˘le a motivovaÈ k zdravémustravovanou a pravidelnej pohybovejaktivite prostredníctvom zapojenia nielendetí, ale a ich rodiãov a pedagógov. Do projektusa zapojilo 80 % detí a aÏ 90 % pedagógov.Podºa v˘sledkov prie<strong>sk</strong>umu aÏ 13 %detí trpí nadváhou a 5 % dokonca obezitou,priãom ãísla majú s vekom stúpajúcu tendenciu.Celková situácia v Ïivotnom ‰t˘ledetí je o to kritickej‰ia, Ïe ani fyzická aktivitanekompenzuje nevyváÏen˘ spôsob stravovania.V˘sledky tieÏ ukázali, Ïe stresujúceprostredie má vplyv na zdravotn˘ stav samotn˘chpedagógov. Takmer 20 % z nich mázv˘‰en˘ krvn˘ tlak a dokonca viac ako 50 %zv˘‰ené hladiny cholesterolu a cukru.KeìÏe jedn˘m z hlavn˘ch cieºov projektuje podpora pohybov˘ch aktivít detí a ich rodiãov,posledn˘ marcov˘ víkend sme od‰tartovali‰kol<strong>sk</strong>é kolá rodinn˘ch súÈaÏí. Projektvyvrcholí v máji pri príleÏitosti Svetového dÀa„Pohybom k zdraviu“, poãas ktorého budúmedzi sebou súÈaÏiÈ zapojené ‰koly a víÈaznáz nich zí<strong>sk</strong>a finanãn˘ príspevok na rekon-‰trukciu ‰portoví<strong>sk</strong> ‰koly.Sme veºmi radi, Ïe máme príleÏitosÈ podporiÈdobrú my‰lienku primárnej prevencie civilizaãn˘chochorení a ukázaÈ tak na‰im najmen‰ím,Ïe ÏiÈ zdravo sa oplatí.17