מיפוי תשתיות מחקר בישראל - Neuron at tau - ××•× ×™×‘×¨×¡×™×˜×ª תל אביב

Biological and Medical Sciences8) המרכז למחקר קליני,‏ מרכז הרפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי ‏(איכילוב)‏תשתית קיימתתאור תשתית המחקר:‏גוף ייעודי לביצוע ניסויים קליניים,‏ הפועל בסטנדרטיםהגבוהים המקובלים במערב,‏ כחלק ממערכת פיתוח תרופותותכשירים ביולוגיים.‏ גוף זה משרת חברות הזנק ישראליותוחברות תרופות מהארץ ומחו"ל ומהוה את הגוף המובילבישראל בתחום זה.‏ התשתית מספקת שירותים,‏ הכוונה,‏הדרכה וביצוע של מחקרים קליניים בשלבים הראשונים שלהתשתית עומדתפיתוח תרופותבסטנדרטים שמתחייבים עבור פיתוח מוצרים תעשייתיים.GCP ניתן לבצע באופן מלא את המחקר הנעשה בתשתיתזו,‏ באמצעות ציוד הקיים בתשתיות מחקר בארץ/בחו"ל.‏.(Phase 1, Phase 2A)מתקנים עיקריים בתשתית ועלותם:‏התשתית אינה עומדת בקריטריון שלמדעי/טכנולוגי אשר עלותו 10 מליון ש"ח.‏פרוט מרכיבי התשתית העיקרייםמבנהציוד ייעודי קייםציודעלות בדולרים2,000,0001,000,000התשתית עברה שדרוג ב-‏‎2004‎ בעלות של מליון דולר.‏משתמשים בתשתית ומדיניות גישה למשתמשים:‏מספר המשתמשים בתשתית בשנה ‏(לפי נתוני שנת 2009):מחקרשל תכשירים רפואיים,‏ מטבע הדברים הפונים הם חברותמסחריות ולא משתמשים פנימיים.‏ חברות אלה חותמות עלחוזה עם קרן המחקרים של בית החולים.‏ נחתמים גםהסכמי סודיות עם כל חברה.‏מימון ושיתופי פעולה:‏ מקורות המימון המרכזיים לשלבההקמה הראשוני של תשתית המחקר היו קרן המחקר שלבית החולים וחברות תרופות והזנק.‏ הסכום הממוצע שלהוצאות התפעול של תשתית המחקר נע בין ל-‏‎5‎ מיליוןש"ח לשנה.‏ תפעול התשתית ממומן באופן מלא באמצעותהתשלום של המשתמשים בתשתית.‏1שיתופי פעולה של התשתית כללו ביצוע מחקרים קלינייםמשותפים עם חברות תרופות מחו"ל ועם חברות המתאמותמחקרים קליניים בארץ ובעולם.‏ הסכום המתקבל משיתופיפעולה אלו הוא מעל מליון ש"ח.‏ המקורות המרכזיים למימוןשיתופי הפעולה מגיעים מחברות תרופות וחברות הזנק.‏לדברי מנהל התשתית,‏ על מנת להיות מוגדרת כמרכזמצוינות,‏ על התשתית לעבור שדרוג שיאפשר גמישותוייחודיות בביצוע ניסויים קליניים מורכבים.‏תרומת התשתית:‏ (1) קידום הפיתוח של תרופות ומוצריםרפואיים באמצעות תשתית ישראלית בעלת סטנדרטיםבינלאומיים (2) עידוד חברות הזנק ישראליות לבצע פעילותפיתוח בארץ ולא בחו"ל.‏auditהערכת התשתית:‏ התשתית עוברת מידי פעם על ידיגורמים בארץ או בחו"ל המעוניינים בשרותיה.‏הנתונים לגבי תשתית המחקר התקבלו מד"ר יעקב עצמון,‏מנהל התשתית.‏אתר התשתית:‏http://www.tasmc.org.il/Research/Clinical‐Trials/Pages/clinical‐research‐center.aspxכתובת התשתית:‏ מרכז רפואי תל אביב,‏ רח'‏ וייצמןאביב,664239תל15-10 . 1צוות מדעי/הנדסי קבוע:‏ שהפעיל את תשתיתהמחקרמספר משתמשים פנימיים בתשתית‏(מהארגון בו ממוקמת התשתית)‏מספר משתמשים חיצוניים מהמדינה ‏(שאינםמהארגון בו ממוקמת התשתית)‏א.‏ משתמשים חיצוניים מהאקדמיהמשתמשים חיצוניים מהתעשייהג.‏ משתמשים חיצוניים מארגוניםממשלתיים/ציבורייםמספר משתמשים חיצוניים מחו"לסה"כ משתמשים בתשתית ‏(סיכום סעיפים 2-4) 17מספר המשתמשים הווירטואליים בתשתיתמספר הדוקטורנטים שהסתייעו בתשתית1 . 215 . 3ב . 151 . 4מדיניות גישה למשתמשים:‏ נדרש תשלום עבור גישהלמשתמשים חיצוניים ופנימיים.‏ מאחר ומדובר בגוף ייעודישהתמקצע בביצוע ניסויים קליניים בשלבי פיתוח ראשוניים