12.07.2015 Views

מיפוי תשתיות מחקר בישראל - Neuron at tau - אוניברסיטת תל אביב

מיפוי תשתיות מחקר בישראל - Neuron at tau - אוניברסיטת תל אביב

מיפוי תשתיות מחקר בישראל - Neuron at tau - אוניברסיטת תל אביב

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

ל"‏Biological and Medical Sciencees24) The GMP Labor<strong>at</strong>oryfor the Productionof Pharmaceuticalsand Vectors, HadassahUniversity Hospitalתשתית קיימתתאור תשתית המחקר:‏ מתקן המכיל ארבע מעבדות שהן חדריםלייצור חומרים לניסויים קליניים המתקן מש משנקיים המיועדיםהרפואי הדסה,‏ בתי חולים אחרים וחברותשל המרכז חוקריםובחו"ל לייצור חומרים קליניים בביולוגיים לביצועבארץפרטיותראשונה ושנייה.‏ניסויים קליניים פאזהמתקנים עיקריים בתשתית ועלותם:‏ בתשתית מוצב ציוד מחקרמדעי/טכנולוגי שעלותו מעל ממיליון ש"ח,‏ אם כי לא בפריטציוד בודד.‏הוצאות התפעול של תשתית המחקר לשנה קטן מ-‏הממוצע שלאאלף ש"ח.‏ תפעול התשתית ממומן באופן מלא באמצעותהמימון המרכזייםהתשלום של המשתמשים בתשתית.‏ מקורותהדסה ‏(עבורהרפואישל התשתית הם המרכזלהוצאות התפעולתשתיות - מים,‏ חשמל וכו')‏ ומשתמשים המשלמים עבור הייצור.‏כוללות הסכםפעילויות שיתוף פעולה בינלאומיות של התשתיתשיתוף פעולה בינלאומי בתשתית מחקר זו המתקיים עם חבמגיע מכספי החברה.‏ הסכוםבארה"ב.‏ מקור המימון לפעילותפעולה בינלאומיים,‏ בממוצע לשנת גדולהמתקבל משיתופישל שיתופי פעולהמ-‏‎000‎ ש"ח.‏ המקור למימון הפעילויותקבוצות מחקרבינלאומיים מגיע מחברות המשלמות עבור הייצור.‏בארץ השתמשו במתקן לייצורמהמרכז הרפואי הדסה וחברותחומר ללניסויים קליניים בארץ ובחוברת PTI2009לחוקריםתרומת התשתית:‏ המתקן הוא ייחודי מסוגו ומאפשרמבית ההחולים הדסה,‏ חברות מהארץ ומהעולם לייצר חומר קליניגם מבצעלניסויים בחולים.‏ מעבר להיותו אתר לייצור קליני,‏ המתקןביופורום,‏ ללימודהדרכות.‏ מתקיים קורס,‏ באמצעות חברתהעבודה בחדרים נקיים לעובדי התעשייה בישראל.‏ התשתיתעומדת בסטנדרטים המתחייבים עבור פיתוח מוצרים תעשייתיים,‏האירופאיות לייצורהתשתית עומדת בדרישות וכן בדרישותבתשתיתהמתקייםקליני בבחדרים נקיים ניתן לבצע את המחקרשכן אין מתקאחרות בארץהקיים בתשתיותבאמצעות ציודלהשכרה.‏ ישנם מתקנים דומים בחו"ל.‏הנתוניםהמתקןרסולי לינדהקן GMP.GMP. לא100,לגביהתשתיתהתקבלומד"רמנהלתhttp://www.hadassah.org.il/English//Eng_SubNavBar/Departments/Clinics+and+ +Institutes/Gene+Therapy/IsraeliN<strong>at</strong>ionalKnowledge/GMP+Production+Rooms.htm.500.עלות בדולרים2,000, 0001,500, 000250,000100,000משתמשים בתשתית ומדיניות גישה למשתמשים:‏מספר המשתמשים בתשתית בשנה ‏(לפי נתוני שנת 9צוות מדעי/הנדסי קקבוע:‏ שהפעיל אתתשתית המחקרפנימיים בתשתיתמשתמשים מספר‏(מהארגון בו ממוקמת התשתית)‏חיצוניים מהמדינהמשתמשים מספר‏(שאינם מהארגון בו ממוקמת התשתית)‏משתמשים חיצוניים מהאקדמיהאא.‏משתמשים חיצוניים מהתעשייהבב.‏משתמשים חיצוניים מארגוניםגממשלתיים/ציבוריים ‏(בתי חולים)‏חיצוניים מחו"למשתמשים מספרסה"כ משתמשים בתשתית ‏(סיכום סעמספר המשתמשים הווירטואליים בתשתיתמספר הדוקטורנטים שהסתייעו בתשתית:(200952404017עיפים 2-4)10פרוט מרכיבי התשתית העיקריםטרספהקירות מערכת מיזוג אוויר לחדרים נקייםצנטריפוגות ומקפיאיםאינקובאטורים..1.2.3.4אתר התשתית:‏מדיניות גישה למשתמשים:‏ נדרש םתשלום עבור גישהלמשתמשים חיצוניים ופנימיים.‏ השימוש במתקן לאחר הסדרתתחומי האחריות.‏ צוותי העבודה מורכביםחוזה המכסה אתשייךמעובדי הצרכן יחד עם עובדי ההמתקן.‏ הקניין הרוחנירק שירותים ללייצור החומר הקליני.‏לחברה,‏ המתקן נותןגנטית,‏ המרכז הרפואי הדסה עיןהמכון לתרפיהכתובת התשתית:‏ כרם.‏מימון ושיתופי פעולה:‏ המימון ללשלב ההקמה הראשוניהמחקר הגיע מתרומה חד פעמית של תתורם.‏ הסכוםתשתית של

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!