××פ×× ×ª×©×ª××ת ××קר ××שר×× - Neuron at tau - ××× ××רס××ת ×ª× ××××
××פ×× ×ª×©×ª××ת ××קר ××שר×× - Neuron at tau - ××× ××רס××ת ×ª× ××××
××פ×× ×ª×©×ª××ת ××קר ××שר×× - Neuron at tau - ××× ××רס××ת ×ª× ××××
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ל"Biological and Medical Sciencees24) The GMP Labor<strong>at</strong>oryfor the Productionof Pharmaceuticalsand Vectors, HadassahUniversity Hospitalתשתית קיימתתאור תשתית המחקר: מתקן המכיל ארבע מעבדות שהן חדריםלייצור חומרים לניסויים קליניים המתקן מש משנקיים המיועדיםהרפואי הדסה, בתי חולים אחרים וחברותשל המרכז חוקריםובחו"ל לייצור חומרים קליניים בביולוגיים לביצועבארץפרטיותראשונה ושנייה.ניסויים קליניים פאזהמתקנים עיקריים בתשתית ועלותם: בתשתית מוצב ציוד מחקרמדעי/טכנולוגי שעלותו מעל ממיליון ש"ח, אם כי לא בפריטציוד בודד.הוצאות התפעול של תשתית המחקר לשנה קטן מ-הממוצע שלאאלף ש"ח. תפעול התשתית ממומן באופן מלא באמצעותהמימון המרכזייםהתשלום של המשתמשים בתשתית. מקורותהדסה (עבורהרפואישל התשתית הם המרכזלהוצאות התפעולתשתיות - מים, חשמל וכו') ומשתמשים המשלמים עבור הייצור.כוללות הסכםפעילויות שיתוף פעולה בינלאומיות של התשתיתשיתוף פעולה בינלאומי בתשתית מחקר זו המתקיים עם חבמגיע מכספי החברה. הסכוםבארה"ב. מקור המימון לפעילותפעולה בינלאומיים, בממוצע לשנת גדולהמתקבל משיתופישל שיתופי פעולהמ-000 ש"ח. המקור למימון הפעילויותקבוצות מחקרבינלאומיים מגיע מחברות המשלמות עבור הייצור.בארץ השתמשו במתקן לייצורמהמרכז הרפואי הדסה וחברותחומר ללניסויים קליניים בארץ ובחוברת PTI2009לחוקריםתרומת התשתית: המתקן הוא ייחודי מסוגו ומאפשרמבית ההחולים הדסה, חברות מהארץ ומהעולם לייצר חומר קליניגם מבצעלניסויים בחולים. מעבר להיותו אתר לייצור קליני, המתקןביופורום, ללימודהדרכות. מתקיים קורס, באמצעות חברתהעבודה בחדרים נקיים לעובדי התעשייה בישראל. התשתיתעומדת בסטנדרטים המתחייבים עבור פיתוח מוצרים תעשייתיים,האירופאיות לייצורהתשתית עומדת בדרישות וכן בדרישותבתשתיתהמתקייםקליני בבחדרים נקיים ניתן לבצע את המחקרשכן אין מתקאחרות בארץהקיים בתשתיותבאמצעות ציודלהשכרה. ישנם מתקנים דומים בחו"ל.הנתוניםהמתקןרסולי לינדהקן GMP.GMP. לא100,לגביהתשתיתהתקבלומד"רמנהלתhttp://www.hadassah.org.il/English//Eng_SubNavBar/Departments/Clinics+and+ +Institutes/Gene+Therapy/IsraeliN<strong>at</strong>ionalKnowledge/GMP+Production+Rooms.htm.500.עלות בדולרים2,000, 0001,500, 000250,000100,000משתמשים בתשתית ומדיניות גישה למשתמשים:מספר המשתמשים בתשתית בשנה (לפי נתוני שנת 9צוות מדעי/הנדסי קקבוע: שהפעיל אתתשתית המחקרפנימיים בתשתיתמשתמשים מספר(מהארגון בו ממוקמת התשתית)חיצוניים מהמדינהמשתמשים מספר(שאינם מהארגון בו ממוקמת התשתית)משתמשים חיצוניים מהאקדמיהאא.משתמשים חיצוניים מהתעשייהבב.משתמשים חיצוניים מארגוניםגממשלתיים/ציבוריים (בתי חולים)חיצוניים מחו"למשתמשים מספרסה"כ משתמשים בתשתית (סיכום סעמספר המשתמשים הווירטואליים בתשתיתמספר הדוקטורנטים שהסתייעו בתשתית:(200952404017עיפים 2-4)10פרוט מרכיבי התשתית העיקריםטרספהקירות מערכת מיזוג אוויר לחדרים נקייםצנטריפוגות ומקפיאיםאינקובאטורים..1.2.3.4אתר התשתית:מדיניות גישה למשתמשים: נדרש םתשלום עבור גישהלמשתמשים חיצוניים ופנימיים. השימוש במתקן לאחר הסדרתתחומי האחריות. צוותי העבודה מורכביםחוזה המכסה אתשייךמעובדי הצרכן יחד עם עובדי ההמתקן. הקניין הרוחנירק שירותים ללייצור החומר הקליני.לחברה, המתקן נותןגנטית, המרכז הרפואי הדסה עיןהמכון לתרפיהכתובת התשתית: כרם.מימון ושיתופי פעולה: המימון ללשלב ההקמה הראשוניהמחקר הגיע מתרומה חד פעמית של תתורם. הסכוםתשתית של