man i England <strong>anvendt</strong>e VBT, som præparationsmetode. Anbefalingen var begrundet i, at der varen mulighed <strong>for</strong> øget sensitivitet ved anvendelse af VBT i stedet <strong>for</strong> UST, at der blev fundet færreuegnede celleprøver <strong>og</strong> at mikroskopi af VBT celleprøver var mindre personaleressourcekrævende.Der blev gjort rede <strong>for</strong> de øgede omkostninger <strong>til</strong> utensilier ved VBT. Det blev desuden anbefalet,at der blev <strong>for</strong>etaget sammenlignende undersøgelser af de to VBT-<strong>teknik</strong>ker fra Cytyc <strong>og</strong> TriPath,<strong>og</strong> at automatiseret teknol<strong>og</strong>i <strong>til</strong> analyse af celleprøver fra livmoderhalsen blev evalueret (17).Konklusion af MTV-rapporterDer blev i perioden 2000-2004 fundet fem engelskspr<strong>og</strong>ede MTV-rapporter, som vurderede denkliniske effektivitet af UST sammenlignet med VBT <strong>til</strong> undersøgelse af celleprøver fra livmoderhalsen.I tre af rapporterne (USA, Canada, England) fandt man en stigning af sensitiviteten <strong>for</strong> diagnosenLSILπ på 11-12%, mens det var tvivlsomt, om der var en stigning i sensitivitet <strong>for</strong> HSILπ.Specificiteten blev vurderet som værende den samme <strong>for</strong> UST <strong>og</strong> VBT.I to af rapporterne (NewZealand, Australien) blev der fokuseret på den kliniske effekt af en stigning i incidens af HSILπ.Det fandt man ikke, <strong>og</strong> i disse rapporter konkluderede man, at der var u<strong>til</strong>strækkelige videnskabeligedata <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligning med UST, <strong>og</strong> der blev anbefalet yderligere studier medreferencestandard.Hovedkonklusionerne i MTV-rapporterne afhang således af, om der <strong>anvendt</strong>es LSILπ eller HSILπsom tærskel <strong>for</strong> klinisk effekt. De rapporter, som anvender HSILπ konkluderede, at der var u<strong>til</strong>strækkeligevidenskabelige data <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligning med UST, <strong>og</strong> der blev anbefaletyderligere studier med referencestandard, mens man i de rapporter, som anvender LSILπ somtærskel, konkluderede at VBT er et muligt alternativ <strong>til</strong> UST.Tre af de fem MTV-rapporter (USA, Canada, England) konkluderede, at antallet af uegnede prøverreduceres ved anvendelse af VBT i sammenligning med UST, svarende <strong>til</strong> ca. 1/3. Fire af MTVrapporternehar ikke vurderet antallet af atypiske celler, men i USA-rapporten fandt man reduktioni antallet af celleprøver med atypiske, uklare <strong>for</strong>andringer. I den engelske MTV fandt man endviderereduktion af tid <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> mikroskopi ved VBT, hvilket ikke er undersøgt i de fire øvrige rapporter.I flere af MTV-rapporterne blev det nævnt, at der ikke var <strong>til</strong>strækkelig primærlitteratur med referencestandarder<strong>for</strong> de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser i <strong>for</strong>m af <strong>til</strong>strækkelig <strong>og</strong> blindet verifikation af positivesåvel som negative cytol<strong>og</strong>iske diagnoser. Det betød, at beregninger af sensitivitet <strong>og</strong> specificitetblev meget usikre. Samtidig blev det understreget, at der manglede randomiserede studier.I flere af MTV-rapporterne blev det pointeret, hvor vigtigt det er at se resultaterne fra litteratureni sammenhæng med <strong>screening</strong>spr<strong>og</strong>rammerne <strong>og</strong> <strong>for</strong>ekomst af livmoderhalskræft i det land, hvormetoden skal anvendes.2.4 Resultater vedrørende reviewartiklerDer blev fundet otte reviewartikler, to af artiklerne måtte udgå, da de ikke opfyldte inklusionskriterierne(18, 19) <strong>og</strong> seks reviewartikler indgik i undersøgelsen (20-25).H USA. fire artikler. En fra 2000, to fra 2001, en fra 2003H England. En artikel fra 2002H Holland. En artikel fra 2003Væskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 31
K. Nanda et al. 2000 (USA) (20)UST, VBT (Cytyc) <strong>og</strong> automatisk <strong>screening</strong> blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden 1996 <strong>til</strong> oktober 1999. Artikler blev medtaget, hvisfølgende var opfyldt 1) sammenligning af UST <strong>og</strong> VBT 2) verifikation ved konsensuscytol<strong>og</strong>i,biopsi <strong>og</strong>/eller kolposkopisk followup på mindst 50% <strong>og</strong> 3) sensitivitet <strong>og</strong> specificitet kunne beregnes.TriPath-studier blev ikke medtaget, da den metode endnu ikke var FDA-godkendt i USA.Der blev udvalgt 26 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang, heraf opfyldte tre delvist de ops<strong>til</strong>lede kriterier.Beregningerne var d<strong>og</strong> usikre, da der var u<strong>til</strong>strækkelig verifikation af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser ito af artiklerne.Konklusionen var, at der var u<strong>til</strong>strækkelige videnskabelige data <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligningmed UST, <strong>og</strong> der blev anbefalet yderligere studier med referencestandard. Effekt vedrørendeantallet af uegnede prøver, prøver med atypiske celler eller <strong>for</strong>hold vedrørende tid <strong>til</strong> præparering<strong>og</strong> mikroskopi blev ikke omtalt.K. E. Hartmann et al. 2001 (USA) (21)UST, VBT (Cytyc <strong>og</strong> TriPath) <strong>og</strong> auto<strong>screening</strong> blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden 1995 <strong>til</strong> marts 2001. Artikler blev medtaget, hvis følgendevar opfyldt 1) sammenligning af UST <strong>og</strong> VBT, 2) <strong>screening</strong>spopulation, 3) biopsi <strong>og</strong>/eller kolposkopiskfollowup 4) verifikation inden<strong>for</strong> tre måneder <strong>og</strong> 5) mulighed <strong>for</strong> at ops<strong>til</strong>le en 2¿2 tabel<strong>til</strong> beregning af sensitivitet <strong>og</strong> specificitet.Der blev udvalgt 25 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang. Ingen artikler opfyldte de ops<strong>til</strong>lede kriterier,men tre artikler opfyldte kriterierne delvist. Beregningerne var d<strong>og</strong> usikre, da der var u<strong>til</strong>strækkeligverifikation af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser i to af de tre af artiklerne.Konklusionen var, at der var u<strong>til</strong>strækkelige videnskabelige data <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligningmed UST. Effekt vedrørende antallet af uegnede prøver, prøver med atypiske celler eller <strong>for</strong>holdvedrørende tid <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong> mikroskopi blev ikke omtalt.S. M. Sulik et al 2001 (USA) (22)UST <strong>og</strong> VBT (Cytyc <strong>og</strong> TriPath) blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden 1985 <strong>til</strong> 1999. Artikler blev medtaget, hvis følgende varopfyldt 1) sammenligning af UST <strong>og</strong> VBT, 2) verifikation ved biopsi <strong>og</strong>/eller kolposkopisk followuppå HSILπ på mindst 50% <strong>og</strong> 3) kolposkopi på <strong>til</strong>fældigt udvalgte med normal cytol<strong>og</strong>i ellerre<strong>screening</strong> af normale prøver. Der blev udvalgt 62 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang, heraf kunne52 artikler delvist opfylde de ops<strong>til</strong>lede kriterier. De 52 artikler blev herefter kvalitetsscoret. 13artikler blev udvalgt <strong>til</strong> at indgå i bedømmelse af antallet af uegnede prøver <strong>og</strong> fem artikler blevudvalgt <strong>til</strong> bedømmelse af sensitivitet <strong>og</strong> specificitet.I reviewartiklen fandt man <strong>for</strong> LSILπ en stigning i sensitivitet på 11% <strong>og</strong> nedsat specificitet på4%. Beregningerne var d<strong>og</strong> usikre, da tre af de fem artikler omhandlede højrisikopopulationer, <strong>og</strong>der desuden var u<strong>til</strong>strækkelig verifikation af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser i én artikel.Konklusionen var, at der i en velscreenet lavrisikopopulation med høj dækningsgrad ikke er grund<strong>til</strong> at erstatte UST med VBT, idet der var risiko <strong>for</strong> flere falsk positive <strong>og</strong> dermed øgede omkostninger.VBT kunne måske øge sensitiviteten i højrisikopopulation. Der fandtes ikke signifikant <strong>for</strong>skeli antallet af uegnede prøver ved de to <strong>teknik</strong>ker. Effekt vedrørende antallet af prøver med atypiskeceller eller <strong>for</strong>hold vedrørende tid <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong> mikroskopi blev ikke omtalt.Væskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 32
- Page 1 and 2: VÆSKEBASERET TEKNIK OG UDSTRYGNING
- Page 3 and 4: ForordForebyggende undersøgelser m
- Page 5 and 6: 5 Organisation 585.1 Indledning 585
- Page 7 and 8: herunder relateret til automatisere
- Page 9 and 10: SummaryConclusionsMain conclusions:
- Page 11 and 12: equate tests may be reduced. Conver
- Page 13 and 14: OrdlisteASCUS - atypical squamous c
- Page 15 and 16: PrepStain - produktnavn: system, de
- Page 17 and 18: 2003. Her fremkom de amerikanske og
- Page 19 and 20: Til udarbejdelse af rapporten er ne
- Page 21 and 22: 2 Teknologi2.1 Beskrivelse af tekno
- Page 23 and 24: ne i et screeningsprogram mod livmo
- Page 25 and 26: HHKvinder i samme population får p
- Page 27 and 28: hvilke celleprøver, der skal kalde
- Page 29: Rapporten gennemgik litteraturen fo
- Page 33 and 34: Konklusion af reviewartiklerI fem u
- Page 35 and 36: M. Fremont-Smith et al. 2004 (USA)
- Page 37 and 38: verificeres, giver en bias til ford
- Page 39 and 40: HHHDer er ikke videnskabeligt belæ
- Page 41 and 42: 32Bishop JW, Bigner SH, Colgan TJ,
- Page 43 and 44: 65Yeoh GPS, Chan KW, Lauder I, Lam
- Page 45 and 46: 3 Patientperspektivet3.1 Indledning
- Page 47 and 48: 4 Økonomi4.1 IndledningTidligere
- Page 49 and 50: TABEL 4.2Gennemsnitlige omkostninge
- Page 51 and 52: eløb som dækkende, er der en merp
- Page 53 and 54: TABEL 4.6Omkostninger, som er uafh
- Page 55 and 56: implementering af VBT frem for UST,
- Page 57 and 58: 5 Organisation5.1 IndledningI Danma
- Page 59 and 60: Deltagerprocenten varierer fra 49%
- Page 61 and 62: Forhold vedrørende cytobioanalytik
- Page 63 and 64: EgnethedskriterierTABEL 5.6Anvendte
- Page 65 and 66: Undersøgelse af celleprøver fra l
- Page 67 and 68: amter i forhold til at reducere and
- Page 69 and 70: 2Seminar om screening for livmoderh
- Page 71 and 72: Ved beslutning om anvendelse af UST
- Page 73 and 74: 7 BilagBilag 1 - TidsstudieBilag 2
- Page 75 and 76: IndledningBaggrund for projektetDen
- Page 77 and 78: Arbejdsgange og aktiviteterCellemat
- Page 79 and 80: ÅrhusTidsstudiet fandt sted i uge
- Page 81 and 82:
er der forskellig praksis med hensy
- Page 83 and 84:
BILAG1-TABEL 5Minutter per cellepr
- Page 85 and 86:
af præparatet (15). Da UST er mere
- Page 87 and 88:
14Cheung ANY, Szeto EF, Leung BS, K
- Page 89 and 90:
Bilag 2 - Supplerende baggrundsmate
- Page 91 and 92:
OR test OR tests OR prevention OR c
- Page 93 and 94:
Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 95 and 96:
Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 97 and 98:
Bilag 2.2 Bilag vedr. kapitel 4-Øk
- Page 99 and 100:
Bilag 2.2.3 Incidens af livmoderhal
- Page 101 and 102:
PræscreeningsforløbI det følgend
- Page 103 and 104:
adskille celleprøver uden for invi
- Page 105 and 106:
BILAG 2.3.2 - TABEL 2Diagnosefordel
- Page 107:
Tabellen over årsag til at en cell