R. P. Moseley et al. 2002 (England) (23)UST, VBT (Cytyc <strong>og</strong> TriPath) <strong>og</strong> auto<strong>screening</strong> blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden 1990 <strong>til</strong> 2001. Artikler blev medtaget, hvis følgende varopfyldt 1) ±1.000 cases, 2) resultaterne kunne »oversættes« <strong>til</strong> engelsk terminol<strong>og</strong>i, <strong>og</strong> 3) der vardata om både plade- <strong>og</strong> cylinderepitel<strong>for</strong>andringer.Der blev udvalgt 100 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang, heraf opfyldte 26 artikler de ops<strong>til</strong>ledekriterier. Man fandt en stigning i incidens i de 14 split-sample-studier på 0,9% <strong>for</strong> LSILπ <strong>og</strong> 0,1%<strong>for</strong> HSILπ <strong>og</strong> i de 12 direct-to-vial-undersøgelser på 0,5% <strong>for</strong> LSILπ <strong>og</strong> 0,3% <strong>for</strong> HSILπ.Sensitivitet <strong>og</strong> specificitet blev ikke beregnet, da der i ingen af de indgåede artikler var <strong>til</strong>strækkeligverifikation af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser.Konklusionen var, at der var u<strong>til</strong>strækkelige videnskabelige data <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligningmed UST. Effekt vedrørende antallet af uegnede prøver, prøver med atypiske celler eller <strong>for</strong>holdvedrørende tid <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong> mikroskopi blev ikke omtalt.O. Ablafia et al. 2003 (USA) (24)UST <strong>og</strong> VBT (Cytyc) blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden januar 1990 <strong>til</strong> september 2002. Artikler blev medtaget,hvis følgende var opfyldt 1) sammenligning af VBT <strong>og</strong> UST.Der blev udvalgt 47 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang, heraf opfyldte 24 de ops<strong>til</strong>lede kriterier, <strong>og</strong>det blev bedømt, at 10 artikler kunne indgå i en bedømmelse af sensitivitet <strong>og</strong> specificitet. Beregningernevar d<strong>og</strong> usikre, da der var u<strong>til</strong>strækkelig verifikation af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser. Man fandten gennemsnitlig stigning i sensitivitet på 8% <strong>og</strong> i specificitet på 7% <strong>for</strong> LSILπ ved at indføreVBT. Der var d<strong>og</strong> store <strong>for</strong>skelle i studierne. I fem af studierne var sensitiviteten således højest vedVBT <strong>og</strong> i tre studier var den højest ved UST.Konklusionen var, at der påvistes en stigning i sensitivitet <strong>for</strong> LSILπ ved at indføre VBT. Effektvedrørende antallet af uegnede prøver, prøver med atypiske celler eller <strong>for</strong>hold vedrørende tid <strong>til</strong>præparering <strong>og</strong> mikroskopi blev ikke omtalt.P. J. J. M. Klinkhamer et al 2003 (Holland) (25)UST <strong>og</strong> VBT (Cytyc <strong>og</strong> TriPath) blev beskrevet.Litteratursøgning blev <strong>for</strong>etaget i perioden 1995 <strong>til</strong> april 2000. Artikler blev medtaget, hvis følgendevar opfyldt 1) sammenligning af VBT <strong>og</strong> UST, 2) <strong>screening</strong>spopulation, 3) verifikation ved konsensuscytol<strong>og</strong>i,cytol<strong>og</strong>isk followup, biopsi <strong>og</strong>/eller kolposkopisk followup <strong>og</strong> 4) sensitivitet <strong>og</strong> specificitetkunne beregnes.Der blev udvalgt 60 artikler <strong>til</strong> nærmere gennemgang, heraf opfyldte 10 artikler delvist de ops<strong>til</strong>ledekriterier. I n<strong>og</strong>le studier fandt man et fald i antal cytol<strong>og</strong>iske diagnoser <strong>for</strong> LSILπ <strong>og</strong> HSILπ vedanvendelse af VBT i <strong>for</strong>hold <strong>til</strong> UST, i andre studier var antallet det samme, eller der fandtes enstigning. I et studie blev det bedømt muligt at udregne sensitivitet <strong>og</strong> specificitet, <strong>og</strong> man fandt heren stigning i sensitivitet <strong>for</strong> LSIL på 7,9% <strong>og</strong> <strong>for</strong> HSIL på 4,8% <strong>og</strong> en nedsat specificitet <strong>for</strong> LSILpå 1,1% <strong>og</strong> <strong>for</strong> HSIL på 4,6%.Konklusionen var, at der var u<strong>til</strong>strækkelige videnskabelige data <strong>til</strong> at bedømme VBT i sammenligningmed UST. Der fandtes en stigning i antallet af prøver med atypiske celler på fra 0,29% <strong>til</strong>1,32%. Effekt vedrørende antallet af uegnede prøver eller <strong>for</strong>hold vedrørende tid <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong>mikroskopi blev ikke omtalt.Væskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 33
Konklusion af reviewartiklerI fem ud af de seks reviewartikler fra perioden 2000-2003 blev det konkluderet, at der ikke var<strong>til</strong>strækkeligt videnskabeligt belæg <strong>for</strong> at sige, at indførelse af VBT <strong>til</strong> erstatning af UST <strong>til</strong> præparationaf celleprøver fra livmoderhalsen vil betyde en stigning i den kliniske effektivitet (20-23, 25).Ién (USA) af de fem artikler blev det nævnt, at der kan være en gevinst ved at indføre VBT i enhøjrisikopopulation (22). I den sjette af artiklerne var konklusionen, at der er en stigning i sensitivitet<strong>for</strong> LSILπ (24). Effekt vedrørende antallet af uegnede prøver, prøver med atypiske celler eller<strong>for</strong>hold vedrørende tid <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong> mikroskopi blev ikke systematisk vurderet i reviewartiklerne.2.5 Resultater vedrørende primær litteraturDer blev fundet 63 primærartikler, som omhandlede problematikken »sammenligning af UST <strong>og</strong>VBT <strong>til</strong> undersøgelse af celleprøver fra livmoderhalsen«. 57 var udenlandske ligeligt <strong>for</strong>delt fraperioden 1996 <strong>til</strong> 2004, <strong>og</strong> seks var danske primærartikler/abstracts/personlig kommunikation fraperioden 2001 <strong>til</strong> 2005.Fire artikler blev fravalgt, idet det drejede sig om andre væskebaserede <strong>teknik</strong>ker end de to FDAgodkendtemetoder fra Cytyc eller TriPath (26-29). Fem artikler blev fravalgt, idet materialet indgiki en senere publikation (30-34). 13 artikler blev fravalgt, idet det drejede sig om en selekteretpopulation fx højrisiko eller udelukkende <strong>for</strong>andringer (35-47).De resterende 41 primærartikler blev gennemgået med henblik på at vurdere, om indførelse af VBT<strong>til</strong> erstatning af UST vil betyde en <strong>for</strong>bedring i den kliniske effektivitet, bedømt udfra stigning isensitivitet, stigning i specificitet, nedsat antal uegnede celleprøver <strong>og</strong> nedsat antal celleprøver medatypiske, uklare <strong>for</strong>andringer. Desuden blev tid <strong>anvendt</strong> på undersøgelse af celleprøverne bedømt(resultatet behandles i økonomiafsnittet).Sensitivitet <strong>og</strong> specificitetI fire af de 41 artikler var det ikke muligt at »oversætte« <strong>til</strong> Bethesda-klassifikation (48-51). I 37 afde 41 artikler, 34 udenlandske (11, 52-84) <strong>og</strong> tre danske (85-87), kunne de cytol<strong>og</strong>iske diagnoserangives eller »oversættes« <strong>til</strong> Bethesda-klassifikation i kategorierne karcinom, HSIL, LSIL, atypi <strong>og</strong>normal. Det var herefter muligt at sammenligne incidenserne af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser (bilag2.2.1). Det drejede sig om 23 Cytyc-studier (11 split-sample (54, 57, 64, 71, 73, 76, 77, 79-81,83) <strong>og</strong> 12 direct-to-vial (56, 58-59, 61-63, 65-66, 70, 74, 78, 87)) <strong>og</strong> 13 TriPath-studier (syv splitsample(53, 55, 60, 67, 71, 85-86) <strong>og</strong> seks direct-to-vial (11, 68-69, 72, 82, 84)), et split-samplestudieomhandlede begge <strong>teknik</strong>ker (52).I næsten alle undersøgelser fandt man stigning i antal af de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser HSIL <strong>og</strong> LSIL.For HSIL fandt man i 25 undersøgelser en stigning, i seks undersøgelser et fald <strong>og</strong> i seks undersøgelseringen ændring. For LSIL fandt man i 32 undersøgelser en stigning, i to undersøgelser et fald <strong>og</strong>i tre undersøgelser ingen ændring. Stigningen i incidens af HSIL var i gennemsnit ca. 40% fra ca.0,5-0,7% <strong>og</strong> stigningen i incidens af LSIL var i gennemsnit ca. 66% ca. fra 1,5-2,5%.Der blev ikke fundet <strong>for</strong>skel i stigning i de cytol<strong>og</strong>iske diagnoser LSIL <strong>og</strong> HSIL ved sammenligningaf Cytyc- <strong>og</strong> TriPath-studier (bilag 2.1.2). Hvis man sammenligner split-sample- <strong>og</strong> direct-to-vialstudiervar der imidlertid stor <strong>for</strong>skel, idet man fandt en stigning i den cytol<strong>og</strong>iske diagnose LSIL<strong>for</strong> split-sample-studier på ca. 10% i sammenligning med direct-to-vial-studier på ca. 85%. Detkan skyldes enten at VBT-celleprøven bestod af restmateriale efter UST-celleprøven ved split-samplestudiereller at der var <strong>for</strong>skelle i sammensætning af populationen ved direct-to-vial-studier.Kun seks studier opfyldte de ops<strong>til</strong>lede kriterier med hensyn <strong>til</strong> verifikation af cytol<strong>og</strong>iske diagnoser,hvor mindst 30% af de positive <strong>og</strong> mindst 10% af de negative cytol<strong>og</strong>iske diagnoser var verificeredeVæskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 34
- Page 1 and 2: VÆSKEBASERET TEKNIK OG UDSTRYGNING
- Page 3 and 4: ForordForebyggende undersøgelser m
- Page 5 and 6: 5 Organisation 585.1 Indledning 585
- Page 7 and 8: herunder relateret til automatisere
- Page 9 and 10: SummaryConclusionsMain conclusions:
- Page 11 and 12: equate tests may be reduced. Conver
- Page 13 and 14: OrdlisteASCUS - atypical squamous c
- Page 15 and 16: PrepStain - produktnavn: system, de
- Page 17 and 18: 2003. Her fremkom de amerikanske og
- Page 19 and 20: Til udarbejdelse af rapporten er ne
- Page 21 and 22: 2 Teknologi2.1 Beskrivelse af tekno
- Page 23 and 24: ne i et screeningsprogram mod livmo
- Page 25 and 26: HHKvinder i samme population får p
- Page 27 and 28: hvilke celleprøver, der skal kalde
- Page 29 and 30: Rapporten gennemgik litteraturen fo
- Page 31: K. Nanda et al. 2000 (USA) (20)UST,
- Page 35 and 36: M. Fremont-Smith et al. 2004 (USA)
- Page 37 and 38: verificeres, giver en bias til ford
- Page 39 and 40: HHHDer er ikke videnskabeligt belæ
- Page 41 and 42: 32Bishop JW, Bigner SH, Colgan TJ,
- Page 43 and 44: 65Yeoh GPS, Chan KW, Lauder I, Lam
- Page 45 and 46: 3 Patientperspektivet3.1 Indledning
- Page 47 and 48: 4 Økonomi4.1 IndledningTidligere
- Page 49 and 50: TABEL 4.2Gennemsnitlige omkostninge
- Page 51 and 52: eløb som dækkende, er der en merp
- Page 53 and 54: TABEL 4.6Omkostninger, som er uafh
- Page 55 and 56: implementering af VBT frem for UST,
- Page 57 and 58: 5 Organisation5.1 IndledningI Danma
- Page 59 and 60: Deltagerprocenten varierer fra 49%
- Page 61 and 62: Forhold vedrørende cytobioanalytik
- Page 63 and 64: EgnethedskriterierTABEL 5.6Anvendte
- Page 65 and 66: Undersøgelse af celleprøver fra l
- Page 67 and 68: amter i forhold til at reducere and
- Page 69 and 70: 2Seminar om screening for livmoderh
- Page 71 and 72: Ved beslutning om anvendelse af UST
- Page 73 and 74: 7 BilagBilag 1 - TidsstudieBilag 2
- Page 75 and 76: IndledningBaggrund for projektetDen
- Page 77 and 78: Arbejdsgange og aktiviteterCellemat
- Page 79 and 80: ÅrhusTidsstudiet fandt sted i uge
- Page 81 and 82: er der forskellig praksis med hensy
- Page 83 and 84:
BILAG1-TABEL 5Minutter per cellepr
- Page 85 and 86:
af præparatet (15). Da UST er mere
- Page 87 and 88:
14Cheung ANY, Szeto EF, Leung BS, K
- Page 89 and 90:
Bilag 2 - Supplerende baggrundsmate
- Page 91 and 92:
OR test OR tests OR prevention OR c
- Page 93 and 94:
Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 95 and 96:
Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 97 and 98:
Bilag 2.2 Bilag vedr. kapitel 4-Øk
- Page 99 and 100:
Bilag 2.2.3 Incidens af livmoderhal
- Page 101 and 102:
PræscreeningsforløbI det følgend
- Page 103 and 104:
adskille celleprøver uden for invi
- Page 105 and 106:
BILAG 2.3.2 - TABEL 2Diagnosefordel
- Page 107:
Tabellen over årsag til at en cell