Bilag 1 – TidsstudieSammenligning af tids<strong>for</strong>brug <strong>for</strong> undersøgelse af celleprøver fra livmoderhalsen ved brug af udstrygnings<strong>teknik</strong><strong>og</strong> væskebaseret <strong>teknik</strong>Ledende overlæge Beth BjerregaardSystemadministrator, bioanalytiker Jette N. JørgensenResuméI 1986 anbefalede Sundhedsstyrelsen anvendelse af udstrygning af celler fra livmoderhalsen (UST)farvet ad modem Papanicolaou som undersøgelsesmetode i <strong>screening</strong>spr<strong>og</strong>rammer mod livmoderhalskræft.Fokusering på falsk negative <strong>og</strong> uegnede prøver samt overvejelser i retning af automatiseret<strong>screening</strong> har ført <strong>til</strong> udvikling af den væskebaserede <strong>teknik</strong> (VBT), som er en anden præpareringsmetodeaf celleprøver fra livmoderhalsen (FDA-godkendt i 1996).Der <strong>for</strong>ligger talrige artikler, som viser, at incidensen af celleprøver med abnorme celler stiger vedanvendelse af VBT sammenlignet med UST. Det er imidlertid ikke med sikkerhed dokumenteret,at den kliniske effekt stiger, målt ved øget sensitivitet. Center <strong>for</strong> Evaluering <strong>og</strong> Medicinsk Teknol<strong>og</strong>ivurdering(CEMTV) anmodede der<strong>for</strong> MTV-enheden ved Århus Universitetshospital om atudarbejde en MTV-rapport vedrørende sammenligning af UST <strong>og</strong> VBT.I flere af artiklerne om emnet konkluderes, at VBT er mindre personaleressourcekrævende end UST.Da der i ingen af artiklerne blev skelnet mellem tid <strong>til</strong> præparation <strong>og</strong> tid <strong>til</strong> mikroskopi <strong>og</strong> da manønskede at få belyst danske <strong>for</strong>hold blev det besluttet at et tidsstudie skulle indgå i MTV-rapporten.Der blev <strong>for</strong>etaget tidsstudier på patol<strong>og</strong>iafdelingerne i Hvidovre (VBT (TriPath)), Odense (VBT(Cytyc)), Århus (UST) <strong>og</strong> Aalborg (UST). Cytobioanalytikernes tid blev belyst ved frekvensstudie<strong>teknik</strong>ken,mens lægernes <strong>og</strong> sekretærernes tids<strong>for</strong>brug blev belyst ved stopurs<strong>teknik</strong>ken. Frekvensstudie<strong>teknik</strong>kengiver det mest pålidelige resultat, men er ikke anvendelig hvis det personale, derskal undersøges, kun anvender en mindre del af deres tid på funktionen.Resultaterne viste, at cytobioanalytikerne anvender ca. 50% af deres tid på registrerede rutineundersøgelser,mens den anden halvdel bruges på fravær, vedligeholdelse af viden, <strong>for</strong>skning/udvikling,administration <strong>og</strong> andet. Det er en vigtig in<strong>for</strong>mation, når der skal <strong>for</strong>etages økonomiske beregningeri <strong>for</strong>bindelse med nye <strong>til</strong>tag. Hovedparten af den tid som anvendes på undersøgelse af celleprøverfra livmoderhalsen på en patol<strong>og</strong>iafdeling udgøres af bioanalytikertid, mens lægerne <strong>og</strong> sekretærernekun anvender mindre tid på disse undersøgelser.Hvis man tager det samlede tids<strong>for</strong>brug <strong>for</strong> alle faggrupper fandt man, at der i gennemsnit blev<strong>anvendt</strong> 9,9 minutter på hver enkelt celleprøve fra livmoderhalsen ved VBT <strong>og</strong> 16,5 minutter vedUST. Dette resultat var uafhængigt af om man <strong>anvendt</strong>e VBT fra Cytyc eller TriPath. Forskellenpå de to systemer er, at præparationen tager længere tid ved TriPath’s metode på grund af fleremanuelle step, mens mikroskopi tager længere tid ved Cytycs metode.Man fandt således et væsentligt reduceret tids<strong>for</strong>brug ved indførelse af VBT i sammenligning medUST på 41%. Dette er i overensstemmelse med tidligere publikationer. I beregninger i <strong>for</strong>bindelsemed indførelse af VBT <strong>til</strong> erstatning <strong>for</strong> UST, skal man være opmærksom på andre metoder <strong>til</strong>rationaliseringer på personaleområdet.Væskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 75
IndledningBaggrund <strong>for</strong> projektetDen cervixcytol<strong>og</strong>iske prøve, Papanicolaou smear (Pap smear) blev populariseret af Dr. GeorgiosPapanicolaou <strong>for</strong> mere end 50 år siden. Den baseres på en mikroskopiundersøgelse af udstrygningaf celler opsamlet fra livmoderhalsen. Teknikken benævnes i den følgende UST. Metoden var denførste, der blev indført <strong>til</strong> <strong>screening</strong> mod livmoderhalskræft <strong>og</strong> i 1986 blev den af Sundhedsstyrelsenanbefalet som den <strong>teknik</strong>, der skal anvendes ved <strong>screening</strong>spr<strong>og</strong>rammer mod livmoderhalskræft.Fokusering på de falsk negative <strong>og</strong> uegnede prøver samt overvejelser i retning af automatiseret<strong>screening</strong> førte <strong>til</strong> udvikling af den væskebaserede <strong>teknik</strong> (VBT), som er en ny <strong>teknik</strong> <strong>til</strong> præpareringaf celleprøver fra livmoderhalsen. Der findes flere væskebaserede systemer, men især to præparationssystemeranvendes: ThinPrep (Cytyc) <strong>og</strong> SurePath/PrepStain (TriPath). Begge systemer er godkendteaf Food and Drug Administration (FDA) i USA; ThinPrep i 1996, SurePath/PrepStain i 1999.Der <strong>for</strong>ligger talrige artikler, som viser, at incidensen af celleprøver med abnorme celler stiger vedanvendelse af VBT sammenlignet med UST. Det er imidlertid ikke med sikkerhed dokumenteret,at den kliniske effekt stiger, målt ved øget sensitivitet (1-6). Center <strong>for</strong> Evaluering <strong>og</strong> MedicinskTeknol<strong>og</strong>ivurdering (CEMTV) anmodede der<strong>for</strong> MTV-enheden ved Århus Universitetshospital omat udarbejde en hurtig MTV-rapport vedrørende sammenligning af UST <strong>og</strong> VBT.I flere af artiklerne konkluderes, at VBT er mindre personaleressourcekrævende end UST. I de flesteartikler beskrives udelukkende tid <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> mikroskopi. Der <strong>for</strong>ligger ingen undersøgelser, somspecifikt angiver tid <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> præparering <strong>og</strong> tid <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> mikroskopi, <strong>og</strong> der findes ingenundersøgelser, som angiver den samlede tid <strong>til</strong> undersøgelse af celleprøver fra livmoderhalsen fra demodtages <strong>til</strong> svar <strong>for</strong>eligger, inkl. tids<strong>for</strong>brug <strong>for</strong> alle faggrupper.Da en eventuel anbefaling af indførelse af VBT i Danmark er afhængig af økonomien ved indførelseaf <strong>teknik</strong>ken, ønskede man i <strong>for</strong>bindelse med MTV-projektet at få belyst tids<strong>for</strong>bruget <strong>for</strong> <strong>for</strong>skelligeaktiviteter ved anvendelse af UST sammenlignet med VBT.Tidsstudie<strong>teknik</strong>kerDe mest <strong>anvendt</strong>e metoder <strong>til</strong> direkte måling af tids<strong>for</strong>brug er tidsmåling ved stopur eller frekvensstudier.Ved frekvensstudiet inddrages samtlige ansatte ved de undersøgte aktiviteter, resultaternegiver således et mere sandt billede af personale<strong>for</strong>brug end stopursmetoden, hvor enkeltpersonerregistrerer tids<strong>for</strong>brug <strong>til</strong> de undersøgte aktiviteter (7, 8).Frekvensstudie<strong>teknik</strong>ken er bedst egnet, hvis de undersøgte aktiviteter udgør størstedelen af deltagernestid, mens stopursmetoden omvendt er bedst egnet, hvis de undersøgte aktiviteter kun udgør enmindre del af deltagernes tid. Det skyldes, at man <strong>for</strong> deltagere i et frekvensstudie skal registrereralle aktiviteter <strong>for</strong> deltagerne <strong>for</strong> bagefter kun at bruge en meget lille del af registreringerne.Frekvensstudie<strong>teknik</strong>kenFrekvensstudie<strong>teknik</strong>ken bygger på, at der stikprøvevis på <strong>til</strong>fældige tidspunkter <strong>for</strong>etages et stortantal observationer, som klassificeres inden <strong>for</strong> i <strong>for</strong>vejen definerede aktiviteter. Frekvensstudie<strong>teknik</strong>kener en statistisk model <strong>til</strong> at estimere de enkelte aktiviteters procentvise andel af det samledetids<strong>for</strong>brug.Hvis man fx ønsker at vurdere, hvor meget tid cytobioanalytikerne bruger på at mikroskopere, kanman på et antal <strong>til</strong>fældigt valgte tidspunkter gå <strong>for</strong>bi cytobioanalytikernes arbejdsplads <strong>og</strong> hver gangnotere, om cytobioanalytikerne mikroskoperer eller <strong>for</strong>etager sig andet. Hvis man således ud af1000 observationer finder, at cytobioanalytikerne mikroskoperer svarende <strong>til</strong> 400 observationer <strong>og</strong><strong>for</strong>etager sig andet svarende <strong>til</strong> 600 observationer, bliver resultatet, at cytobioanalytikerne brugerVæskebaseret <strong>teknik</strong> <strong>og</strong> udstrygnings<strong>teknik</strong> <strong>anvendt</strong> <strong>til</strong> <strong>screening</strong> <strong>for</strong> livmoderhalskræft i Danmark 76
- Page 1 and 2:
VÆSKEBASERET TEKNIK OG UDSTRYGNING
- Page 3 and 4:
ForordForebyggende undersøgelser m
- Page 5 and 6:
5 Organisation 585.1 Indledning 585
- Page 7 and 8:
herunder relateret til automatisere
- Page 9 and 10:
SummaryConclusionsMain conclusions:
- Page 11 and 12:
equate tests may be reduced. Conver
- Page 13 and 14:
OrdlisteASCUS - atypical squamous c
- Page 15 and 16:
PrepStain - produktnavn: system, de
- Page 17 and 18:
2003. Her fremkom de amerikanske og
- Page 19 and 20:
Til udarbejdelse af rapporten er ne
- Page 21 and 22:
2 Teknologi2.1 Beskrivelse af tekno
- Page 23 and 24: ne i et screeningsprogram mod livmo
- Page 25 and 26: HHKvinder i samme population får p
- Page 27 and 28: hvilke celleprøver, der skal kalde
- Page 29 and 30: Rapporten gennemgik litteraturen fo
- Page 31 and 32: K. Nanda et al. 2000 (USA) (20)UST,
- Page 33 and 34: Konklusion af reviewartiklerI fem u
- Page 35 and 36: M. Fremont-Smith et al. 2004 (USA)
- Page 37 and 38: verificeres, giver en bias til ford
- Page 39 and 40: HHHDer er ikke videnskabeligt belæ
- Page 41 and 42: 32Bishop JW, Bigner SH, Colgan TJ,
- Page 43 and 44: 65Yeoh GPS, Chan KW, Lauder I, Lam
- Page 45 and 46: 3 Patientperspektivet3.1 Indledning
- Page 47 and 48: 4 Økonomi4.1 IndledningTidligere
- Page 49 and 50: TABEL 4.2Gennemsnitlige omkostninge
- Page 51 and 52: eløb som dækkende, er der en merp
- Page 53 and 54: TABEL 4.6Omkostninger, som er uafh
- Page 55 and 56: implementering af VBT frem for UST,
- Page 57 and 58: 5 Organisation5.1 IndledningI Danma
- Page 59 and 60: Deltagerprocenten varierer fra 49%
- Page 61 and 62: Forhold vedrørende cytobioanalytik
- Page 63 and 64: EgnethedskriterierTABEL 5.6Anvendte
- Page 65 and 66: Undersøgelse af celleprøver fra l
- Page 67 and 68: amter i forhold til at reducere and
- Page 69 and 70: 2Seminar om screening for livmoderh
- Page 71 and 72: Ved beslutning om anvendelse af UST
- Page 73: 7 BilagBilag 1 - TidsstudieBilag 2
- Page 77 and 78: Arbejdsgange og aktiviteterCellemat
- Page 79 and 80: ÅrhusTidsstudiet fandt sted i uge
- Page 81 and 82: er der forskellig praksis med hensy
- Page 83 and 84: BILAG1-TABEL 5Minutter per cellepr
- Page 85 and 86: af præparatet (15). Da UST er mere
- Page 87 and 88: 14Cheung ANY, Szeto EF, Leung BS, K
- Page 89 and 90: Bilag 2 - Supplerende baggrundsmate
- Page 91 and 92: OR test OR tests OR prevention OR c
- Page 93 and 94: Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 95 and 96: Væskebaseret teknik og udstrygning
- Page 97 and 98: Bilag 2.2 Bilag vedr. kapitel 4-Øk
- Page 99 and 100: Bilag 2.2.3 Incidens af livmoderhal
- Page 101 and 102: PræscreeningsforløbI det følgend
- Page 103 and 104: adskille celleprøver uden for invi
- Page 105 and 106: BILAG 2.3.2 - TABEL 2Diagnosefordel
- Page 107: Tabellen over årsag til at en cell