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Medizinische Klinik und Poliklinik I Allgemeine Innere Medizin ...

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Protokoll Sponsor Medikament(e) Design Dauer Wichtigste Ein-,<br />

Ausschlußkriterien<br />

RESINA DFG Jede ART Prospektiv<br />

Gruppenvergleich:<br />

mit/ohne<br />

Resistenzen<br />

mit/ohne virol.<br />

Kompetenznetz<br />

HIV<br />

Fuzeon-<br />

Kohorte<br />

Spiegelbestimmung<br />

von Nevirapin<br />

Versagen<br />

2003-2005<br />

48 Wochendaten<br />

BMBF Jede ART Prospektiv läuft..Ende<br />

offen.<br />

Kein T20 Kohorte Weiter<br />

Einschluß<br />

möglich<br />

Nevirapin 200mg Phase IV, offen<br />

<strong>und</strong> Pharmakokinetik<br />

Pharmakokinetik-Studien:<br />

74<br />

ART naiv, aber jetzt<br />

gepl. Therapiebeginn<br />

Rekrutierungsstatus<br />

(Patientenanzahl)<br />

18 Patienten eingeschlossen<br />

kein Einschluß mehr<br />

möglich<br />

RESINA 3 ?<br />

HIV pos. 461 Patienten<br />

eingeschlossen<br />

Sommer BE: 1 Serum<br />

- Therapieversagen<br />

- Pat., die NRTI,<br />

NNRTI, PI bekommen<br />

haben<br />

- Unverträglichkeiten<br />

gegen vorangega.<br />

Regime<br />

6 Monate HIV/HCV<br />

- Ziel: 24 Pat.<br />

- 12 Pat. Mit HIV/<br />

ohne Zirrhose<br />

- 12 Pat. Mit<br />

HIV/HCV ohne<br />

Zirrh.<br />

Mind. 14 Tage NVP<br />

200mg; 2 x tgl.<br />

von 05-08/05<br />

13 Patienten eingeschlossen<br />

Insges. 18 Patienten<br />

12 Patienten<br />

8 Patienten<br />

Verantwortliche(r)<br />

Arzt / Study nurse<br />

Nixdorf<br />

S. Hass<br />

Vogel/Bicim<br />

Vogel / Nixdorf

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