Medizinische Klinik und Poliklinik I Allgemeine Innere Medizin ...
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Protokoll Sponsor Medikament(e) Design Dauer Wichtigste Ein-,<br />
Ausschlußkriterien<br />
Tipranavir<br />
1182.51<br />
Boehringer<br />
Ingelheim<br />
TPV/RTV allein<br />
oder in Kombi<br />
mit RTVverstärktem<br />
SQV, APV oder<br />
LPV<br />
Rosalka kein Rosuvastatin<br />
(Lipidsenker)<br />
METABOLIC kein HAART +/-<br />
LPV/r,<br />
keine HAART<br />
Random., PK<br />
Open-Label-<br />
Studie mit PK-<br />
Substudie<br />
PK <strong>und</strong> PD bei<br />
gleichzeitiger<br />
Einnahme von<br />
Rosuvastatin <strong>und</strong><br />
Kaletra bei HIV –<br />
infizierten Pat.<br />
mit Hyperlipidä-<br />
mie<br />
Prospektiv,<br />
Querschnittsuntersuchung<br />
AZL 30004 Glaxo Trizivir + Sustiva Phase IIIb/IV,<br />
offen, randomi-<br />
siert<br />
ESPRIT NIH (USA) Il 2 (Proleukin®) Phase III, offen,<br />
randomisiert<br />
bis Febr.<br />
2004<br />
kein<br />
Einschluß<br />
mehr<br />
84 Tage<br />
Einnahme<br />
bis 90 Patienteneingeschlossen<br />
75<br />
- VL>1000<br />
- 3 Mon. ART, alle<br />
3 Klassen genotyp.<br />
Resistenztest<br />
- kein Interferon<br />
Interleukin<br />
- mind. 3 Monate<br />
Kaletra<br />
- VL250 mg/dl<br />
- Triglyceride nicht<br />
>700 mg/dl<br />
HAART>6 Monate,<br />
kein PI außer LPV/r,<br />
kein manif. DM,<br />
keine Steroidbehandlung<br />
Medikamentenstudien / Therapie HIV:<br />
Rekrutierungsstatus<br />
(Patientenanzahl)<br />
2 Pat. eingeschlossen,<br />
davon 1 Abbruch<br />
7 Pat. davon<br />
1 Pat. screen-failure<br />
- 2 weitere Patienten<br />
angesprochen<br />
Verantwortliche(r)<br />
Arzt / Study nurse<br />
Voigt / Nixdorf<br />
Vogel/Bicim<br />
24 Patienten Ingiliz/Nixdorf<br />
72 Wochen ART-naiv 2 Pat. nehmen an Verlängerungsphase<br />
teil<br />
5 Jahre bestehende oder<br />
neue ART,<br />
CD4>300, kein<br />
AIDS<br />
20 Patienten randomisiert<br />
1 screen failure<br />
Vogel /Nixdorf<br />
Vogel/ Nixdorf
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