Medizinische Klinik und Poliklinik I Allgemeine Innere Medizin ...
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Protokoll Sponsor Medikament(e) Design Dauer Wichtigste Ein-,<br />
Ausschlußkriterien<br />
IAVI<br />
A001/14E02<br />
IAVI TgAAC09<br />
A gag-PR-?RT<br />
AAV HIV<br />
Vaccine<br />
Phase I, random.,placebokontr.,doppelblindeDosisfindungsstudie<br />
A4001028 Pfizer UK – 427,857 multizentr., random.,<br />
doppelbl.,<br />
placebocontr.<br />
Studie mit neuem<br />
CCR5-<br />
Antagon.+OBR i.<br />
Vergl. Zu OBR<br />
allein – für vorbehand.<br />
Pat.<br />
A4001029 Pfizer UK – 427,857 multizentr., random.,<br />
doppelbl.,<br />
placebocontr.<br />
Studie mit neuem<br />
CCR5-<br />
Antagon.+OBR i.<br />
Vergl. zu OBR<br />
allein – für vorbehand.<br />
Pat.<br />
1 Jahr<br />
Verlängerungsphase<br />
um ein<br />
weiteres<br />
Jahr<br />
78<br />
HIV negativ<br />
HBV negativ<br />
HCV negativ<br />
48 Wochen INC: Age 16+, VL<br />
>5.000, mit stabiler<br />
ART oder mind. 4<br />
Wochen ART frei,<br />
mind. 1 Resistenz<br />
oder<br />
>6 Monate ART mit<br />
NRTI+2 PI+T20<br />
+1NNRTI (3 Punkte<br />
müssen zutreffen)<br />
EXC: regime>6 agents,<br />
OI, Cave!<br />
Herzerkrankungen<br />
48 Wochen INC: Age 16+, VL<br />
>5.000, mit stabiler<br />
ART oder mind. 4<br />
Wochen ART frei,<br />
mind. 1 Resistenz<br />
oder<br />
>3 Monate ART mit<br />
1NRTI, 1NNRTI, 1<br />
PI, T20 EXC:>6<br />
agents, OI, Cave!<br />
Herzerkrankungen<br />
Rekrutierungsstatus<br />
(Patientenanzahl)<br />
12 Probanden geimpft,<br />
kein Einfluss mehr<br />
2. Vaccination geplant<br />
diverse Dokumente<br />
ausstehend, dann Start<br />
diverse Dokumente<br />
ausstehend, dann Start<br />
Verantwortliche(r)<br />
Arzt / Study nurse<br />
Nixdorf / Zander
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