Medizinische Klinik und Poliklinik I Allgemeine Innere Medizin ...
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Protokoll Sponsor Medikament(e) Design Dauer Wichtigste Ein-,<br />
Ausschlußkriterien<br />
HIV/HCV kein PEG-INF <strong>und</strong><br />
Ribavirin<br />
Akute HCV-<br />
Infektion<br />
Therapieoptimier.<br />
Phase IV, offen<br />
kein Pegylierte IFN Prospektiv 24 Wochen<br />
Behandlung,<br />
48 Wochen<br />
Follow Up<br />
72 Wochen - HIV/HCV-Koinf. o.<br />
chron. Hep.C<br />
- vorher keine Interferonhaltige<br />
Ther.<br />
HBV-Studien:<br />
Tenofovir Gilead Tenofovir Prospektiv 48 Wochen<br />
Behandlung<br />
akt. Med.<br />
für 5 Pat<br />
für 1 Jahr<br />
bestellt<br />
Adefovir Gilead Adefovir Prospektive,<br />
Phase IV Studie<br />
144 Wochen<br />
80<br />
.<br />
Pos. HCV-RNA <strong>und</strong><br />
1)ALT>350,<br />
2)Serokonversion<br />
< 4 Mon.,3) sichere<br />
HCV-Exposition < 4<br />
Mon.(2 Bedingung.)<br />
Chronische HBV-<br />
Infektion,<br />
Versagen unter 3TC<br />
- Chron. Hepatitis B<br />
- ART naiv<br />
- keine Haart<br />
Indikation<br />
Rekrutierungsstatus<br />
(Patientenanzahl)<br />
13 Pat.gescreent, davon<br />
1 Screen.failure<br />
6 Discont.<br />
Insgesamt:<br />
51 Arm A<br />
37 Arm B<br />
36 Arm C1<br />
21 Arm C2<br />
= 145 Patienten<br />
davon 13 Discont.<br />
<strong>und</strong> 5 Screen-fail.<br />
37 Pat. davon 2 Screen.<br />
Failure<br />
16 im Retrospektiv<br />
35 im Prospektiv Arm<br />
12 gescreent<br />
10 eingeschlossen<br />
1 Pat. enrolled <strong>und</strong> 1<br />
Pat. geplant (Bonn)<br />
2 Pat. im Screening<br />
Verantwortliche(r)<br />
Arzt / Study nurse<br />
Vogel<br />
Vogel<br />
Vogel
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