Mikrobiologische Diagnostik bei Infektionendes Auges - AWMF

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067/008 – Mikrobiologische Diagnostik bei Infektionen des Auges aktueller Stand: 07/2011 6 Qualitätssicherung 6.1 Allgemeine Prinzipien Die Qualitätssicherung der mikrobiologischen Diagnostik von Augeninfektionen sollte nicht nur die eigentliche Analytik, sondern auch prä- und postanalytische Faktoren umfassen. Eine allgemeine Qualitätssicherung erfolgt entsprechend der gültigen DIN ISO Normen, insbesondere DIN ISO 15189, deren Umsetzung durch Akkreditierung des Labors nachgewiesen wird und in der MiQ 30 detailliert beschrieben ist. Eine externe Qualitätskontrolle der eigentlichen Erregeridentifikation wird durch Teilnahme an Ringversuchen, zum Beispiel der Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND), nachgewiesen. Eine spezielle externe Qualitätssicherung der Diagnostik von Augeninfektionen ist nicht etabliert. Im Rahmen der internen Qualitätssicherung sollte der Präanalytik besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Zu den Parametern, die der Qualitätssicherung in der Präanalytik dienen, gehören die Transportzeit von der Abnahme der Probe bis zum Eingang im Labor die Rate positiver Nachweise typischer Kontaminationskeime (Koagulase-negative Staphylokokken, Propionibakterien, Bacillus spp.) bei direkter Beimpfung von Transportmedien am Ort der Probenentnahme Angabe anamnestischer Hinweise auf dem Anforderungsformular, um eine gezielte Erregerdiagnostik zu ermöglichen Die Qualitätssicherung der eigentlichen Diagnostik einschließlich der verwendeten Medien und Reagenzien, Überwachung von Geräten und Empfindlichkeitsprüfung von Erregern ist Bestandteil des routinemäßigen Qualitätsmanagements im Labor. Bei der Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien ist zu beachten, dass für die Testung vieler in der Ophthalmologie verwendeter Lokalantibiotika keine standardisierten Verfahren zur Verfügung stehen (siehe Kapitel 9). Die im Rahmen standardisierter Verfahren (DIN, EUCAST, CLSI) eingesetzten Konzentrationen der Substanzen spiegeln nicht die bei einer lokalen Applikation erreichten Wirkstoffkonzentrationen im Auge bzw. auf den Konjunktiven wider. Außerdem spielen die Konservierungsstoffe besonders bei hochfrequenter Tropfenapplikation eine wesentliche Rolle für Bakterizidie im Sinne einer Desinfektionswirkung und gehen nicht in die Sensitivitätstestung ein. Aussagen zur klinischen Wirksamkeit bzw. Unwirksamkeit von Lokalantibiotika sind daher nur sehr eingeschränkt zu treffen. Dies muss dem Einsender auf dem Befund mitgeteilt werden. Bei systemisch applizierten Substanzen limitiert die unter- Seite 36 von 52
067/008 – Mikrobiologische Diagnostik bei Infektionen des Auges aktueller Stand: 07/2011 schiedliche Penetration der Substanzen ins Auge selbst bei Bestimmung von MHK-Werten die Interpretation der Ergebnisse. Seite 37 von 52
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