arzneimittelrecht - Berliner Heilpraktiker Nachrichten

Presseinformation
Wirksamkeit und Sicherheit des standardisierten
Mistelextraktes Iscador ® beim Mammakarzinom belegt
In der Fachzeitschrift „Arzneimittel-Forschung/Drug
Research“ wurden die Ergebnisse einer epidemiologischen
Kohortenstudie aus Deutschland und der Schweiz mit dem
Mistelextrakt Iscador ® veröffentlicht. 1 Die Arbeit von Bock et
al. belegt die Sicherheit und Wirksamkeit einer langfristigen
komplementären Therapie mit Iscador ® bei Patientinnen mit
primärem, nicht metastasiertem Mammakarzinom (UICC-
Stadien I-III). Im Vergleich zur parallelen Kontrollgruppe zeigten
Frauen, die eine Misteltherapie erhielten, deutlich weniger
durch konventionelle Therapien bedingte Nebenwirkungen,
weniger krankheits- und therapiebedingte Symptome und eine
längere Überlebenszeit.
Die Studie hatte zum Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit einer
langfristigen komplementären Misteltherapie zusätzlich zur
konventionellen onkologischen Therapie bei Frauen mit Brustkrebs
zu untersuchen. In die Erhebung wurden Daten von 1442
Patientinnen aus 16 onkologischen Zentren aus Deutschland und
der Schweiz aufgenommen. Davon erhielten 710 Frauen nach der
primären Operation neben der onkologischen Basistherapie (Radio-
, Chemo- und/oder Hormontherapie) zusätzlich zwei- bis dreimal
wöchentlich subkutane Injektionen des Mistelextraktes Iscador ®
über mindestens drei Monate. Die Kontrollgruppe bestand aus 732
Frauen, die nach der Operation ausschließlich eine konventionelle
Behandlung (Radio-, Chemo-, und/oder Hormontherapie) erhielten.
Im Anschluss erfolgte eine Nachbeobachtung der Patientinnen über
mindestens drei Jahre.
Therapiesicherheit gewährleistet
Um die Therapiesicherheit zu prüfen, wurden die durch
den Mistelextrakt Iscador ® bedingten unerwünschten
Arzneimittelwirkungen (UAW) und ein mögliches Tumor-
Enhancement beurteilt.
0,8 Prozent der Patientinnen reagierten auf den Mistelextrakt
mit systemischen und 17,3 Prozent der Frauen mit lokalen
Nebenwirkungen unter der Behandlung. Diese Reaktionen fielen
stets leicht bis mäßig aus. Schwere Nebenwirkungen oder ein
Tumor-Enhancement wurden nicht beobachtet.
Wirksamkeit belegt
Als primäres Kriterium für die Wirksamkeit wurde die Häufigkeit von
unerwünschten Arzneimittelwirkungen der konventionellen Therapie
herangezogen. Hinzu kam eine Beurteilung der krankheits- und
therapiebedingten Symptome sowie der Überlebenszeit.
Obwohl das Krankheitsstadium der Frauen in der Prüfgruppe
anfangs weiter fortgeschritten und die Prognosefaktoren ungünstiger
waren, litten sie unter signifikant weniger Nebenwirkungen der
konventionellen Therapie und hatten deutlich weniger krankheits-
und therapiebedingte Symptome. Darüber hinaus konnte auch ein
positiver Einfluss auf die Überlebenszeit beobachtet werden.
Die aktuellen Ergebnisse zeigen auf, dass eine
Komplementärtherapie mit dem standardisierten Mistelextrakt
Iscador ® beim Mammakarzinom als wirksam und sicher angesehen
werden kann.
Individueller Therapieverlauf
Eine Misteltherapie beginnt mit einer einschleichenden
Dosis. Der Mistelextrakt Iscador ® wird 2-3 mal wöchentlich
subcutan injiziert, was der Patient nach einer Anleitung in
der Regel selbst durchführen kann. Das Auftreten definierter
Körperreaktionen bestimmt den weiteren Verlauf der
Dosissteigerungen bis die Erhaltungsphase erreicht ist. Zu den
Reaktionen, die ein Ansprechen des Körpers auf die Therapie
anzeigen, gehören die Besserung des Allgemeinbefindens,
eine Linderung tumorbedingter Schmerzen sowie eine
Verbesserung des Immunstatus. Im Zusammenhang mit den
Injektionen können weiterhin lokale Entzündungsreaktionen
und/oder eine Steigerung der Körpertemperatur als erwünschte
Begleiterscheinungen auftreten. Die Behandlung sollte als
Langzeittherapie angesehen werden und wird über einen
Zeitraum von mindestens drei Jahren empfohlen. Die Therapie
sollte so früh wie möglich begonnen werden. Die Wahl des
Präparates richtet sich nach dem Geschlecht des Patienten,
der Tumorart und dem Therapieverlauf. Auch die Bestimmung
des Immunstatus der Betroffenen kann eine wertvolle
Entscheidungshilfe zur Präparateauswahl sein. Mit Iscador ® ist
es möglich, die Therapie individuell auf den jeweiligen Patienten
abzustimmen.
Weleda gibt Therapieempfehlungen
Um Therapeuten die Therapieplanung mit Iscador ® zu erleichtern
und eine optimale Abstimmung der Misteltherapie auf die
individuellen Bedürfnisse der Patienten zu gewährleisten,
arbeitet der medizinische Service von Weleda auf Wunsch
individuelle Dosierungsempfehlungen aus.
Ein Sonderdruck der Studie oder die Richtlinien für die
Iscador ® -Behandlung in der Malignomtherapie können
Therapeuten kostenlos über die Website www.iscador.de oder
direkt bei der Weleda AG unter der Telefonnummer 07171/919-
555 bestellen. Die Dosierungsempfehlungen können auch nach
Ausfüllen des Online-Anamnesebogens und Abschicken per
Mausklick unter www.iscador.de, Link „Therapie“ angefordert
werden.
1 Bock et al.: „Wirksamkeit und Sicherheit der komplementären
Langzeitbehandlung mit einem standardisierten Extrakt aus
Europäischer Mistel (Viscum Album L.) zusätzlich zur konventionellen
adjuvanten onkologischen Therapie bei primärem, nicht
metastasierendem Mammakarzinom“. Arzneim.-Forsch./Drug Res. 54,
No. 8, 456-466 (2004).
BHN 2/05 21