5-2018

Verpacken/Kennzeichnen/Identifizieren
Innovative Lösungen für die medizintechnische Produktion mit Laser
Coherent | Rofin bietet maßgeschneiderte
Laserprozesse
zur Bearbeitung von Implantaten,
Instrumenten und medizinischen
Verbrauchsgütern an. Dazu zählen
Systemlösungen zum Präzisionsschneiden,
genauso wie CNCund
Joystick-gesteuerte Feinschweißanwendungen
und effiziente
Beschriftungsverfahren,
etwa zur UDI Markierung.
Zuverlässige
UDI-Markierung nach
GS1-Standard
Die Implementierung der Unique
Device Identification (UDI) bei
medizinischen Produkten, die den
FDA Richtlinien unterliegen, stellt
neue Herausforderungen an die
Laserbeschriftungsverfahren. Seit
Mitte 2018 müssen Produkte, wie
z. B. Instrumente,
Implantate und
medizinische Verbrauchsgüter,
mit
einem eineindeutigen
industriellen
Code direkt
beschriftet werden.
Der dazu
eingesetzte GS1
Datamatrixcode
in quadratischer
oder rechteckiger
Form enthält
dabei die
sogenannte GTIN
(Global Trade
Item Number).
Diese garantiert
die Rückverfolgbarkeit des medizinischen
Produktes, schafft Potenziale
für die Optimierung der Fertigungsprozesse
und erhöht maßgeblich
die Patientensicherheit.
Für die Aufbringung der UDI auf
das medizinische Produkt bietet
Coherent | Rofin eine Reihe unterschiedlicher
Laserbeschriftungslösungen
an. Besonderes Augenmerk
liegt dabei auf der Biokompatibilität
(beim Substitutionseinsatz
für Tinten) sowie der Korrosionsbeständigkeit
der Direktbeschriftung
auf medizinischen
Edelstählen. Die hierbei oft eingesetzte
Anlassbeschriftung reduziert
die Korrosionsbeständigkeit
der Oberfläche und nachgeschaltete
Verfahren zu deren Passivierung
wirken sich negativ auf den
Beschriftungskontrast aus. Als
innovative Alternative bietet das
Unternehmen mit dem Power-
Line Rapid NX eine Black Marking
Lösung mit Ultrakurzpulslasertechnologie
zur Direktbeschriftung
von Edelstählen, wie
z. B. 1.4021, 1.4305 und 1.4301,
an. Diese erfolgt ohne Temperatureinbringung
in das Material
und weist winkelunabhängig ein
starkes Kontrastverhältnis auf.
COHERENT | ROFIN
www.coherent.com
Qualitätsbewertung von direktmarkierten Data Matrix Codes
Seit 20 Jahren entwickelt, produziert und
vertreibt die IOSS GmbH intelligente Code
Lese- und Bewertungssysteme. Auch dieses
Jahr präsentierte IOSS sein Produktportfolio
auf der Motek. Die Systeme werden weltweit
in vielen Bereichen wie Automation, Automotive,
Halbleiter, Solarbranche und in der
Medizintechnik erfolgreich eingesetzt.
Die Rückverfolgung von Produkten wird
heutzutage immer wichtiger in der modernen
Produktion. Das eindeutige und direkte
Kennzeichnen von Produkten mit Codierungen
ermöglicht dies. Entscheidend für
Unternehmen ist jedoch nicht nur Codierung
der Teile, sondern dass die Lesbarkeit
der Codes über alle Stufen der Prozesskette
erhalten bleibt. Mit den Lesesystemen von
IOSS werden die Produkte eindeutig und
sicher identifiziert auch unter anspruchsvollsten
Bedingungen z. B. gewölbte, spiegelnde
oder überlackierte Oberflächen. Die
Codes werden nicht nur gelesen sondern der
Verifier bewertet diese auch nach verschiedenen
Kriterien. Durch die Verifikation (Qualitätsbewertung)
der Codes werden Leseprobleme
frühzeitig erkannt und können beseitigt
werden. Es werden Kosten, Reklamationen
und Ausschuss verringert.
Für die Bewertung von Codes gelten unterschiedliche
Normen. Bei direktmarkierten
DataMatrix Codierungen erfolgt die Verifikation
nach ISO/IEC 15415/TR29158. Der
Verifier erfasst die Codierungen mit einem
normgerechten Beleuchtungsszenario und
bewertet die Kriterien einzeln nach ISO/
IEC 15415/TR29158. Unter Einbeziehung
aller Kriterien wird dann ein Gesamtergebnis
ermittelt. Für nadelmarkierte Codes hat
IOSS den eigenen Standard “Bewertetes
Lesen“ entwickelt.
IOSS intelligente optische Sensoren
und Systeme GmbH
info@ioss.de
www.ioss.de
170 meditronic-journal 5/2018